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《輸液車間內(nèi)部培訓(xùn)教程-潔凈作業(yè)及微生物基捶-全文預(yù)覽

2025-06-13 19:48 上一頁面

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【正文】 物質(zhì):水、 C、 N、無機(jī)鹽、生長因子等。 ? 內(nèi)部結(jié)構(gòu):包括細(xì)胞質(zhì)、核蛋白體、核質(zhì)、質(zhì)粒及芽胞等。如酵母菌、霉菌。 ? ⑵數(shù)量多,分布廣。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 潔凈作業(yè)和微生物基礎(chǔ) 18 潔凈區(qū)工作規(guī)則 ? 無菌區(qū)的操作人員應(yīng)盡量減少上廁所的次數(shù),如確有必要上廁所時(shí),應(yīng)脫去無菌服、換鞋。例如操作人員正戴著無菌手套,就不能破壞它的無菌狀態(tài)。 ? 除了操作人員外,其他人員如:參觀人員、上級(jí)檢查人員、企業(yè)的管理人員等都不得進(jìn)入潔凈區(qū)域,只允許在參觀走廊進(jìn)行參觀、檢查工作。 ? (3)本區(qū)域操作人員宜戴無菌手套或每半小時(shí)消毒一次手。 ? (5)規(guī)范出入本區(qū)域的人員凈化程序。 ? (2)帶菌皮膚病 (如皮癬、灰指甲等 )以及其他有可染影響藥品質(zhì)量的人,不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。 ? (2)患有傳染病、隱性傳染病、精神病者不得從事藥品生產(chǎn)工作。 ? (7)清潔工具的清洗方法和存放地點(diǎn)。 ? (3)清潔程序。這種周期要綜合考慮設(shè)備所使用的材料、生產(chǎn)過程中的 藥物性質(zhì)等因素,清潔方法與清潔程度通過驗(yàn)證以證明沒有殘留藥物和殘留清潔劑。 ? 為了保證在生產(chǎn)中所使用的設(shè)備、工具、容器、管道及照明器具的清潔與正常運(yùn)轉(zhuǎn),必須制定清潔 保養(yǎng)制度和清潔規(guī)程。進(jìn)入有潔凈度要求的生產(chǎn)區(qū)的物料要進(jìn)行清潔。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 潔凈作業(yè)和微生物基礎(chǔ) 6 原輔材料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生: ? 進(jìn)入不同潔凈級(jí)別的物料特別是對(duì)生產(chǎn)環(huán)境極易造成污染的物料,必要時(shí)要設(shè)置專用出入口,潔凈廠房內(nèi)的物料傳遞路線要盡量短。 ? (3)原輔料暫存間工作人員,打開傳遞柜內(nèi)門將原輔料接進(jìn)后關(guān)閉傳遞柜內(nèi)門核對(duì)運(yùn)料卡片,與內(nèi)包裝說明完全符合并點(diǎn)清數(shù)量后放入原輔料暫存間待用。 ? (6)每次消毒 (滅菌 )所花費(fèi)的時(shí)間。 ? (2)消毒 (滅菌 )的間隔時(shí)間與頻率。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 潔凈作業(yè)和微生物基礎(chǔ) 3 潔凈廠房消毒 (滅菌 )規(guī)程 應(yīng)至少規(guī)定以下內(nèi)容: ? (1)消毒 (滅菌 )的范圍。 ? (5)消毒劑的配制。打開待遞柜外門,送入傳遞柜后,關(guān)上傳遞柜外門,通知原輔料暫存間工作人員。 ? (5)不合格的原輔料及生產(chǎn)中出現(xiàn)的廢品按原輔料入場的反順序運(yùn)出處理。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 潔凈作業(yè)和微生物基礎(chǔ) 7 原輔
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