藥學(xué)藥事管理學(xué)山東大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育考試模擬題及答案-在線瀏覽
2025-02-18 22:32本頁面
【正文】 管理學(xué) 一、 A 型 選擇 題 （只有一個(gè)最佳答案） E 1. 藥品管理實(shí)質(zhì)上就是管理 A．藥品研發(fā) B．藥品生產(chǎn) C．藥品經(jīng)營 D．藥品使用 E．藥品質(zhì)量 E 2．美國食品藥品管理局（ FDA）隸屬于（ ） A. 聯(lián)邦政府的健康服務(wù)中心 B. 聯(lián)邦政府的人類健康服務(wù)部 C. 聯(lián)邦政府的衛(wèi)生服務(wù)部 D. 聯(lián)邦政府的人類服務(wù)中心 E. 聯(lián)邦政府的健康與人類服務(wù)部 C 3. 藥品質(zhì)量是指（ ） A．藥品能滿 足規(guī)定要求的特征 B．藥品能滿足規(guī)定需要的特征 C．藥品能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和 D．藥品能滿足需求的特征 E．藥品能滿足明確需要的特性 C 4. 直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)是 ，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位 ，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位 、銷售假藥及劣藥，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位 、使用假藥，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位 、使用劣藥，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位 B 5. 以下關(guān)于精神藥品經(jīng)營管理的規(guī)定中錯(cuò)誤的是（ ） A 第一類精神藥品不得零售 B 取得 GSP 認(rèn)證的經(jīng)營企業(yè)可以零售第二類精神藥品 C 不得向未成年人銷售第二類精神藥品 D 第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng) 做到專柜儲(chǔ)存、 專用賬冊(cè) 、 專人管理 審批 A 6. 著作權(quán)的合理使用必須具備的條件 A 只能使用他人已經(jīng)發(fā)表作品 B 無需取得著作權(quán)人許可，但需適當(dāng)支付報(bào)酬 C限于國家規(guī)劃教材編寫使用 D限于九年義務(wù)教育使用 E限于對(duì)原作品進(jìn)行分析評(píng)論需要 二、 B 型 選擇 題 A. 中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì) B. 中國非處方藥物協(xié)會(huì) C. 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì) D. 中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì) E. 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì) C 1. 編輯出版《醫(yī)藥企業(yè)管理簡訊》和《醫(yī)藥企業(yè)》雜志的是（ ） E 2. 由制藥工業(yè)、藥用玻璃包裝工業(yè)企業(yè) 及 地區(qū)性醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì) 、 醫(yī)藥科研、設(shè)計(jì)單位組成 的是（ ） B 3. 前身為中國大眾藥物協(xié)會(huì)的是（ ） A 4. 主要從事人員培訓(xùn)、企業(yè)咨詢、理論研究、信息服務(wù)等項(xiàng)工作的是（ ） A．有效性 B．安全性 C．穩(wěn)定性 D．均一性 E．經(jīng)濟(jì)性 C 5．藥品在規(guī)定的條件下保 持其有效性和安全性的能力是指藥品質(zhì)量特性中的（ ） B 6．藥品按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度是指藥品質(zhì)量特性中的（ ） A 7．藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的性能是指藥品質(zhì)量特性中的（ ） E 8．藥品生產(chǎn)、流通過程中形成的價(jià)格水平是指藥品質(zhì)量特性中的（ ） A．按無證經(jīng)營處罰 B．按銷售假藥處罰 C．按銷售劣藥處罰 D．按廣告法處罰 E．按價(jià)格法處罰 B 9. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥 A 10. 在城鄉(xiāng)集 市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的 E 11. 違反《藥品管理法》和《實(shí)施條例》有關(guān)藥品價(jià)格管理規(guī)定的 B 12．第一類精神藥品非注射劑（不含控緩釋制劑）每張?zhí)幏讲坏贸^（ ） C 13．麻醉藥品注射劑處方不得超過（ ） B 14．麻醉藥品非注射劑處方（不含控緩釋制劑）不得超過（ ） A．二十年 B．七年 C．十年 D．十五年 E．七年零六個(gè)月 B 15. 中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為 C 16. 注冊(cè)商標(biāo)的有效期及每次續(xù)展注冊(cè)的有效期為 A 17. 藥品發(fā)明專利的保護(hù)期 D 18. 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的 B 19. 所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的 A 20. 藥品所含成分含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的 三、 X 型 選擇 題 ACE 1. 不屬于第二類精神藥品的有 A. 復(fù)方樟腦酊 B. 氨酚待因 C. 布托諾啡 D. 丙氧氨酚 E. 安納咖 ADE 2. 《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的 A. 中藥材 B. 中藥飲片 C. 中成藥 D. 天然藥物的提取物及其制劑 E. 中藥人工制品 CD 3. 潔凈室 (區(qū) )內(nèi)空氣的 （ ） 應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。 2．精神藥品 : 指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或 抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。 4. Pharmacist: 指受過高等藥學(xué)專業(yè)教育，從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的個(gè)人。 2. 我國的藥品監(jiān)督管理包括 行政 監(jiān)督和 技術(shù) 監(jiān)督兩部分。 六 、簡答題 1．簡述 我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的特點(diǎn) 。 ② 嚴(yán)格管理與 “監(jiān)、幫、促 ”相結(jié)合的特點(diǎn)。 2．請(qǐng)簡述麻醉藥品與麻醉劑、精神藥品與抗精神病藥的區(qū)別 。而藥政管理范疇所說的麻醉藥品指的是麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實(shí)施特殊管理的麻醉藥品都是具有依賴性的 藥物?？咕癫∷幬镞^去又稱神經(jīng)阻斷劑、強(qiáng)安定劑等。 ② 精神藥品與抗精神病藥物的管理不同 精神藥品屬于國家管制藥品，國家有具體的管理規(guī)定。 ③ 精神藥品與抗精神病藥物的用途不同 精神藥品臨床使用的品種雖然有限，但臨床應(yīng)用比較廣泛。（ 2）精神興奮作用。而抗精神病藥物臨床上主要用于治療精神分裂癥、偏執(zhí)性精神病、心因性精神障礙和一部分情感性精神病及其他一些精神疾病?？咕癫∷幬锍税l(fā)揮正常的藥理
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