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20xx年醫(yī)學專題—第十章-新農(nóng)藥研究與開發(fā)-在線瀏覽

2024-11-16 00:59本頁面
  

【正文】 產(chǎn)品的分析方法。 ⑹提供適量合格產(chǎn)品進行田間藥效試驗評價和安全性評價。,中試研究(y225。 ⑵根據(jù)工程放大需要,建立一定規(guī)模的中間試驗裝置,考驗工藝流程的合理性和操作條件的可靠性,測定物料平衡、熱量平衡及制定過程控制方案。 ⑷較長周期(zhōuqī)穩(wěn)定和連續(xù)運轉(zhuǎn)。 ⑹原材料、中間體及產(chǎn)品的分析方法和建立產(chǎn)品質(zhì)量標準。 ⑻中試技術(shù)及中間評價。,第九頁,共三十一頁。)篩選與作用機理,生物篩選的意義 篩選生物材料 篩選方法(fāngfǎ) 作用方式和作用機理研究,第十頁,共三十一頁。w233。,第十一頁,共三十一頁。bi233。,第十二頁,共三十一頁。)材料,(1)生物篩選模式 定向篩選:有預(yù)定目標,針對特定有害生物進行篩選。 (2)選擇原則: ①室內(nèi)飼養(yǎng)繁殖技術(shù)簡便快速,保證全年大量供應(yīng),不受季節(jié)性限制。i h224。,第十三頁,共三十一頁。b.葉片浸藥飼蟲法。,(2)復(fù)篩 一般5個濃度,求LD50、LC50或ED50、EC50 和常用商品農(nóng)藥對照(du236。o),評價是否可進入田間小區(qū)試驗 (3)田間小區(qū)藥效試驗 影響藥效的因素: ①藥劑; ②生物; ③環(huán)境條件。,作用方式和作用機理(jī lǐ)研究,(1)了解主要作用方式的意義: 選用正確(zh232。)的生物篩選方法 商品農(nóng)藥施藥技術(shù) 效果評價等。,第十六頁,共三十一頁。ngy224。ngji224。,第十七頁,共三十一頁。ngy224。原核細胞基因突變試驗及Ames(鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變)試驗;體細胞、骨髓細胞微核試驗或骨髓細胞染色體畸變分析任選一項。亞急性毒性試驗對動物(d242。)的染毒時間一般為14~28d。,第三階段:亞慢性(m224。ng)毒性試驗。 第四階段:慢性毒性試驗。,第十九頁,共三十一頁。n)評價,(1)環(huán)境行為 供試化合物在環(huán)境中發(fā)生的各種物理和化學現(xiàn)象的總稱(zǒnɡ chēnɡ),包括化合物在環(huán)境中的化學行為與物理行為。 (2)生態(tài)效應(yīng) 包括化合物對非靶標生物毒性及化合物在生物體的富集作用。,四、農(nóng)藥管理(guǎnlǐ)和農(nóng)藥登記,我國的農(nóng)藥管理制度 農(nóng)藥管理(guǎnlǐ)的內(nèi)容 農(nóng)藥登記需要提供的資料,第二十一頁,共三十一頁。ngy224。 行政法規(guī)/地方行政法規(guī):具有強制性約束力。 1982年,我國實施農(nóng)藥登記制度,頒布(bānb249。,第二十二頁,共三十一頁。 ②臨時登記階段 即大面積示
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