20xx年醫(yī)學專題—第二章-新藥開發(fā)的質(zhì)量標準概論-在線瀏覽
2024-11-16 00:43本頁面
【正文】 ifā)更專業(yè),4,團隊協(xié)作模式,2,任意訪問文件,3,磺胺甲氧嘧啶,乙醇加熱冷卻,Ⅱ,乙酸重結(jié)晶,Ⅲ,二氧六環(huán)重結(jié)晶,Ⅳ,氯仿重結(jié)晶,Ⅴ,第七頁，共四十頁。)衍射法、紅外光譜法、差熱分析法、差動掃描量熱法、核磁共振法、偏光顯微鏡、電子顯微鏡、磁性異向儀法、膨脹計等。,單晶的培養(yǎng)(p233。ngj236。,藥物多晶型研究意義 藥物多晶型研究是與固體制劑(zh236。)的研究緊密地聯(lián)系著，藥物的晶型變化會改變制劑(zh236。)的性能和質(zhì)量。,第十頁，共四十頁。 溶解度是藥品的一種物理性質(zhì)，在一定程度上反映藥品的純度。o)中國藥典2010年版二部附錄。,1g 溶質(zhì)(r243。),第十二頁，共四十頁。 抗腫瘤藥物紫杉醇在水中的溶解度極低（0.1 mg/ml）, 常用劑量以每次注射30 mg計算, 即使在1000 ml注射用水中也難以滿足治療濃度。x237。,第十三頁，共四十頁。d236。如果需要更為準確地測定溶解度。 常需要在多種溶劑系統(tǒng)中測定溶解度。,第十四頁，共四十頁。ow249。tǒng)及其pH的影響。 在酸性溶液或堿性溶液中都有較大溶解度的藥物往往具有兩性離子的性質(zhì)。,分別測定藥物在酸性溶液和堿性溶液中的溶解度可以(kěyǐ)計算出該藥物的pKa值。,三、藥物油/水分配(fēnp232。)藥物藥效的產(chǎn)生首先要求藥物分子通過生物膜。油/水分配系數(shù)(例如辛醇/水，氯仿/水)是分子親脂特性的度量。,第十七頁，共四十頁。sh249。ngj236。 P = 藥物在溶劑1中的濃度/藥物溶劑2中的濃度,第十八頁，共四十頁。d236。即 P = (Ｃ０－Ｃ１)Ｖ１／Ｃ１Ｖ２ 或 P = C2/C1,第十九頁，共四十頁。sh249。 乳劑中選擇(xuǎnz233。 一些在水中不穩(wěn)定、需要增加吸收或改變體內(nèi)分布的藥物的水包油乳劑，應(yīng)選擇對藥物溶解能力強的油相，盡可能減少藥物在水中的溶解。,（三） 分配(fēnp232。ng)相關(guān)性，這對于簡化和指導藥物的篩選與預(yù)測藥物的透過或吸收有指導意義。,實例(sh237。),lg p(正辛醇水分配系數(shù)(x236。))與藥物穿透系數(shù)(x236。)呈拋物線關(guān)系，適中的分配系數(shù)(x236。)利于藥物穿透。ow249。,四、吸濕性,能從周圍環(huán)境空氣中吸收水分的藥物稱具有吸濕性，一般，吸濕程度取決于周圍空氣中相對濕度(RH)。zh236。因此，藥物最好置于RH50％以下的條件。,（一）吸濕(xī shī)平衡曲線和臨界相對濕度,物質(zhì)露置在空氣或高濕
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