【正文】 法機構(gòu)職責：（一）制定全?。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、計劃，以及相應工作制度；根據(jù)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作情況，確定重點監(jiān)督工作；（二）組織實施全?。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作及相關培訓；對下級傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進行指導、督查；（三）組織協(xié)調(diào)、督辦、查辦轄區(qū)內(nèi)傳染病防治重大違法案件；（四）承擔國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務，組織實施轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督抽檢；（五）負責全?。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息管理及數(shù)據(jù)匯總、核實、分析和上報工作；（六）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務。第七條 省級和設區(qū)的市級綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)應當明確具體科（處）室，負責傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作；縣級綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)應當有負責傳染病防治監(jiān)督的科室或指定專人從事傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作。第九條 實施現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督時，發(fā)現(xiàn)違法行為，應當依法收集證據(jù)；在證據(jù)可能滅失或以后難以取得的情況下，應當依法先行采取證據(jù)保全措施。第三章 衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及方法第一節(jié) 預防接種的衛(wèi)生監(jiān)督第十一條 疾病預防控制機構(gòu)、接種單位預防接種的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）接種單位和人員的資質(zhì)情況；（二）接種單位疫苗公示、接種告知（詢問）的情況；（三）疫苗的接收、購進、分發(fā)、供應、使用登記和報告情況；（四）預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應的處理和報告情況；（五）疾病預防控制機構(gòu)開展預防接種相關宣傳、培訓、技術指導等工作情況。第二節(jié) 傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督第十三條 傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）建立傳染病疫情報告的管理組織、制度情況；（二）依法履行傳染病疫情報告、日常管理和質(zhì)量控制的情況；（三）疾病預防控制機構(gòu)及時對轄區(qū)內(nèi)的傳染病疫情信息審核確認，并開展疫情分析、調(diào)查與核實的情況；（四）疾病預防控制機構(gòu)依法履行與相關部門傳染病疫情信息通報職責的情況?！?—第十五條 監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：（一）查閱設置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責分工的文件資料，核查專職疫情報告人員；查閱傳染病報告管理制度，內(nèi)容應當包括傳染病診斷、登記、報告、異常信息的快速反饋、自查等方面。第十六條 監(jiān)督檢查采供血機構(gòu)傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：（一）查閱傳染病疫情報告管理制度；（二）查閱HIV抗體檢測兩次初篩陽性結(jié)果登記情況，以及獻血者或供漿員登記簿，核查HIV初篩陽性結(jié)果報告情況及送檢確認情況；（三）對于設置疫情網(wǎng)絡直報系統(tǒng)的機構(gòu)，檢查疫情報告人員演示網(wǎng)絡直報操作，檢查傳染病疫情網(wǎng)絡直報系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)情況；（四）對不具備網(wǎng)絡直報條件的機構(gòu)，查閱傳染病報告登記記錄。第十八條 監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)傳染病疫情控制時，主要采取以下方法：（一）查閱傳染病預檢、分診制度和應急處理預案等管理文件；（二）檢查感染性疾病科或分診點設置情況和預檢、分診落實情況；（三）檢查醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護措施落實情況；（四）檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療服務情況；（五）檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場所、設施設備以及使用記錄。第十九條 疾病預防控制機構(gòu)傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）依法履行傳染病監(jiān)測職責的情況；（二）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，依據(jù)屬地管理原則及時采取傳染病控制措施的情況。第四節(jié) 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督第二十一條 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）建立消毒管理組織、制度及落實情況；（二）醫(yī)療衛(wèi)生人員接受消毒技術培訓、掌握消毒知識、執(zhí)行消毒隔離制度的情況；（三）醫(yī)療用品、器械的消毒、滅菌情況；（四）開展消毒與滅菌效果檢測的情況；—6—（五）消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收、使用和管理情況；（六）對傳染病病人、疑似傳染病病人的消毒隔離措施落實情況。必要時現(xiàn)場采樣監(jiān)測消毒與滅菌效果；（四）查閱消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收記錄；檢查消毒產(chǎn)品相關證明文件、使用日期和有效期；（五）檢查醫(yī)療機構(gòu)相關科室（重點是發(fā)熱門診、腸道門診和感染性疾病科等）執(zhí)行消毒技術規(guī)范、標準和規(guī)定情況；（六）檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人進行隔離的場所、設施和措施。第二十四條 監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物處置時，主要采取以下方法：（一）查閱設置醫(yī)療廢物管理監(jiān)控部門或者專（兼）職人員、崗位職責的文件資料，核查監(jiān)控部門和管理人員；（二）查閱醫(yī)療廢物管理責任制，醫(yī)療廢物分類收集、交接、登記等—7—規(guī)章制度以及應急方案；（三）查閱從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置的工作人員和管理人員，進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識培訓的資料；（四）檢查從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置的工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護設備，查閱健康檢查記錄；（五）查閱醫(yī)療廢物登記簿，檢查醫(yī)療廢物分類收集點是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》規(guī)定，使用專用包裝物或容器分類收集醫(yī)療廢物，檢查醫(yī)療廢物分類收集方法說明和警示標識；（六）檢查醫(yī)療廢物運送工具、專用包裝物或容器、暫時貯存的地點和條件，核查醫(yī)療廢物運送線路；（七）檢查使用后的醫(yī)療廢物運送工具的消毒、清潔地點與情況；（八）查閱醫(yī)療廢物集中處置單位資質(zhì)、危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單等資料；檢查不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自行處置醫(yī)療廢物的設施、方法及記錄資料；（九）檢查對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實施消毒的設備設施及其運轉(zhuǎn)維護情況；查閱消毒處理記錄和監(jiān)測記錄。第二十六條 監(jiān)督檢查病原微生物實驗室菌（毒）種和樣本采集、運輸及實驗活動等管理情況時，主要采取以下方法：（一）查閱一級、二級實驗室的備案證明和三級、四級實驗室《高致病性病原微生物實驗室資格證書》；—8—（二）查閱實驗室工作人員的培訓、考核資料和上崗證；（三）核查實驗室將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管的記錄；（四）檢查二級及以上實驗室相應設備配置情況；（五）查閱實驗檔案；核查高致病性病原微生物相關實驗活動實驗檔案的保存年限；（六）查閱從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的批準文件；查閱實驗室經(jīng)論證可使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動的證明文件；查閱從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的資質(zhì)證明文件，以及相關實驗活動的記錄；（七）查閱高致病性病原微生物實驗室安全保衛(wèi)制度；檢查三、四級實驗室在明顯位置標示的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志，以及進入實驗室人員的防護用品配備情況；（八）查閱高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物相關實驗活動的登記及結(jié)果報告記錄；檢查是否在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關實驗活動；（九）查閱高致病性病原微生物實驗室感染應急處置預案及向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案的資料；（十）查閱實驗室工作人員出現(xiàn)高致病性病原微生物感染、實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏的報告、處置記錄；（十一）查閱高致病性病原微生物樣本來源、采集過程和方法的記錄；（十二）查閱運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的批準文件；查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本運輸過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報告記錄。第四章 信息管理第二十八條 各級衛(wèi)生計生行政部門應當加強傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)建設，組織分析轄區(qū)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息，為制定傳染病防治相關政策提供依據(jù)。各級綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)應當設置專（兼）職人員負責轄區(qū)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息采集、報告任務，及時、準確上報監(jiān)督檢查相關信息。對存在問題的，應當出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書；對存在違法行為的，應當依法查處；對涉嫌犯罪的，應當及時移送當?shù)毓矙C關。第三十二條 對重大的傳染病防治違法案件，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當及時向上級衛(wèi)生計生行政部門報告。對醫(yī)療廢物集中處置單位、科研機構(gòu)及其他相關單位的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督參照本規(guī)范執(zhí)行。第三十五條 本規(guī)范自公布之日起實施。—11—第三篇：傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范第一章 總則第一條 為保障公眾健康，規(guī)范傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及相關法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。本規(guī)范所指的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)包括疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和采供血機構(gòu)。第二章 監(jiān)督職責及要求第四條 省級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督時，依法履行以下職責：（一）制訂全省、區(qū)、市傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃，以及相應的工作制度。（三）對管轄范圍內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治情況實施日常衛(wèi)生監(jiān)督。（五）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務。（二）組織開展本行政區(qū)域內(nèi)傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督。（四）組織開展本行政區(qū)域內(nèi)消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督。（六）組織開展本行政區(qū)域內(nèi)疾病預防控制機構(gòu)菌（毒）種管理情況的衛(wèi)生監(jiān)督。（八）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務。第六條 設區(qū)的市級以上衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當有負責傳染病防治監(jiān)督工作的科（處）室，負責傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督的具體工作，縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當有負責傳染病防治監(jiān)督的科室或指定專、兼職衛(wèi)生監(jiān)督員從事傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作。第八條 實施現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督前，應當明確傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務、方法、要求，檢查安全防護裝備，做好安全防護。第十條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當建立傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督檔案，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本情況及傳染病防治工作情況。第三章 監(jiān)督內(nèi)容及方法 第一節(jié) 傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督第十二條 傳染病疫情報告情況的監(jiān)督內(nèi)容：（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立傳染病疫情報告的管理組織、制度及依法履行傳染病疫情報告與管理職責的情況。（三）疾病預防控制機構(gòu)依法履行與相關部門傳染病疫情信息通報職責的情況。（二）現(xiàn)場檢查傳染病疫情審核記錄、各類常規(guī)疫情分析報告等文字資料，核查設置疫情值班、咨詢電話的情況。（四）核查疾病預防控制機構(gòu)承擔轄區(qū)內(nèi)不具備疫情網(wǎng)絡直報條件的疫情報告單位傳染病疫情代報的情況。（六）檢查與傳染病疫情報告相關的其他情況。（二）現(xiàn)場檢查門診日志、傳染病報告登記、傳染病報告卡等資料，核查未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔榛螂[瞞、謊報、緩報傳染病疫情報告的情況。（四）對不具備網(wǎng)絡直報條件的縣級以下醫(yī)療機構(gòu)，檢查《傳染病報告卡》登記備案記錄，并核對傳染病疫情網(wǎng)絡代報情況。（六）現(xiàn)場查看定期組織臨床醫(yī)生、新進人員開展《傳染病防治法》、《傳染病信息報告管理規(guī)范》等傳染病報告管理專業(yè)培訓與考核的情況。（二）現(xiàn)場檢查HIV抗體檢測兩次初篩陽性結(jié)果登記情況，以及獻血者或供漿員登記簿，核對HIV初篩陽性結(jié)果報告情況。第二節(jié) 傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督第十六條 疾病預防控制機構(gòu)傳染病預防控制的監(jiān)督內(nèi)容：（一）依法履行傳染病監(jiān)測職責的情況。第十七條 監(jiān)督檢查疾病預防控制機構(gòu)傳染病預防控制措施時，主要采取以下方法：（一）現(xiàn)場檢查傳染病監(jiān)測制度、本轄區(qū)內(nèi)的傳染病監(jiān)測計劃和工作方案，以及傳染病監(jiān)測信息收集、分析和報告。第十八條 醫(yī)療機構(gòu)疫情控制措施的監(jiān)督內(nèi)容：（一）依法承擔本單位的傳染病預防、控制工作和責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預防工作情況。（三）對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的情況。（二）查閱傳染病預檢、分診制度，應急處理預案等管理文件。（三）現(xiàn)場檢查感染性疾病科、預檢分診點的設置情況和預檢、分診的落實情況，以及醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護措施的落實情況。（五）現(xiàn)場檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場所、設施設備以及使用記錄。第三節(jié) 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消毒隔離制度執(zhí)行情況的監(jiān)督內(nèi)容：（一）負責消毒管理工作的部門及制度建立和執(zhí)行情況。（三）定期開展消毒與滅菌效果檢測的情況。（五）消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收、使用和管理情況。第二十一條 監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消毒隔離制度執(zhí)行情況時，主要采取以下方法：（一）查閱設置負責消毒管理工作部門的文件，核實消毒管理人員，現(xiàn)場查看消毒管理崗位職責、消毒管理工作計劃及檢查記錄。（三）現(xiàn)場檢查消毒滅菌程序和消毒滅菌效果監(jiān)測、消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收等制度。（四）現(xiàn)場檢查消毒供應室、口腔科、注射室、血透室、內(nèi)鏡室、手術室、發(fā)熱門診和腸道傳染病門診、檢驗科（血庫）等科室執(zhí)行消毒技術規(guī)范、標準和規(guī)定情況。（六）現(xiàn)場檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人進行隔離的場所、設施及措施。（二）從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護和培訓情況。（四）醫(yī)療廢物暫時貯存的情況。（六）不具備集中處置醫(yī)療廢物條件所在地的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自行就地處置醫(yī)療廢物的情況。（二）現(xiàn)場檢查醫(yī)療廢物管理責任制、醫(yī)療廢物分類收集、交接、登記等規(guī)章制度以及應急方案。（四）現(xiàn)場檢查醫(yī)療廢物登記簿，核實醫(yī)療廢物分類收集點是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》規(guī)定，使用專用包裝物或容器分類收集醫(yī)療廢物，查看醫(yī)療廢物分類收集方法說明和警示標識。（六）現(xiàn)場檢查使用后的醫(yī)療廢物運送工具的消毒和清潔地點，核查消毒和清潔程序。（八）查看醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對所產(chǎn)生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實施消毒的設備設施及運轉(zhuǎn)維護記錄。（十）對不具備集中處置醫(yī)療廢物條件所在地的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，現(xiàn)場檢查其自行就地處置產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的設施、方法及其記錄資料。（二）菌（毒）種管理機構(gòu)、管理制度、應急預案的建立和落實情況。（四）無害化處理、銷毀或移交菌(毒)種的情況。（六）菌(毒)種的采集或運輸資質(zhì)情況。（二）查閱設置菌（毒）種管理組織、建立菌（毒）種操作規(guī)程、安全保衛(wèi)等管理制度、以及應急預案等文件資料。（四）現(xiàn)場檢查無害化處理或銷毀傳染病菌(毒)種或樣本的記錄、批準文書等資料。（六）現(xiàn)場檢查病原微生物菌(毒)種或樣本的采集或運輸?shù)呐鷾饰募?、記錄。對發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應當及時責令被檢查單位改正