不合格品處理制度-在線瀏覽
2024-11-08 22:00本頁面
【正文】 在本職工作范圍內(nèi)不能切實(shí)履行自己的職責(zé)，致使不合格的部門領(lǐng)導(dǎo)和直接負(fù)責(zé)人，對(duì)由此引發(fā)的不良影響負(fù)全責(zé)，以造成影響的大小和經(jīng)濟(jì)損失多少進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰和行政處罰，已造成的不合格，能重新再做的要重新再做，不能重新再做的要進(jìn)行必要的修補(bǔ)或挽救。由于各部門協(xié)調(diào)不好造成的不合格，要對(duì)相關(guān)部門加強(qiáng)思想教育，樹立團(tuán)隊(duì)精神，使各部門的工作良好的協(xié)調(diào)，對(duì)已造成的不合格進(jìn)行挽救，仍不合格的，重新再做。（三）不合格糾正措施控制程序原因分析及糾正措施計(jì)劃（1）根據(jù)糾正或預(yù)防措施要求中提出的存在的不合格事項(xiàng)，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析，確定不合格的原因，原因分析內(nèi)容應(yīng)包括：a、不合格形成的主導(dǎo)因素及相關(guān)次要因素；b、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運(yùn)行的影響程度； c、針對(duì)具體“原因分析”，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的必要措施，制定具體糾正措施實(shí)施計(jì)劃：d、對(duì)存在的不合格進(jìn)行糾正的具體方法；e、舉一反三，對(duì)其它工作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清查，并對(duì)存在的類似不合格進(jìn)行糾正；f、采取具體的措施以消除不合格原因，防止類似不合格的再次發(fā)生；g、應(yīng)明確具體的實(shí)施者及完成期限。（3）質(zhì)檢科應(yīng)對(duì)原因分析及建議計(jì)劃的合理性進(jìn)行審查。（2）措施實(shí)施完成，各實(shí)施部門應(yīng)填寫完成情況和日期以及相應(yīng)的證實(shí)材料，經(jīng)本部門確認(rèn)后將該表返回質(zhì)檢科。（4）驗(yàn)證時(shí)如發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)措施的實(shí)施未達(dá)預(yù)期效果，質(zhì)檢科應(yīng)協(xié)同有關(guān)責(zé)任部門分析原因。（四）不合格品召回控制制度辦公室收集以下成品不合格信息，并反饋相應(yīng)主管部門，報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)后，對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)行及時(shí)召回：a、從質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行過程獲得的不合格信息； b、從顧客產(chǎn)品質(zhì)量投訴、統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析、質(zhì)量分析會(huì)中獲得的不合格信息；c、直接從顧客處及從市場(chǎng)反饋信息中獲得的顧客抱怨、服務(wù)質(zhì)量投訴等不合格信息。質(zhì)檢科針對(duì)召回產(chǎn)品的情況，寫出分析報(bào)告，報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)后，組成評(píng)審小組對(duì)其造成不合格的原因進(jìn)行評(píng)析，提出糾正措施要求，經(jīng)相關(guān)人員確認(rèn)后，發(fā)放至有關(guān)責(zé)任部門并遵照?qǐng)?zhí)行。（二）、范圍：適合本企業(yè)出現(xiàn)的所有不合格醫(yī)療器械。（四）、程序購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的，由驗(yàn)收員填寫“拒收?qǐng)?bào)告單”報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部鑒定后明確拒收意見的醫(yī)療器械入退貨庫(kù)（區(qū)），保管員登入不合格品臺(tái)帳，并及時(shí)辦理退貨手續(xù)，退原發(fā)貨單位；或入不合格品庫(kù)報(bào)廢處理。（2）、質(zhì)管部立即進(jìn)行電腦停售，并填寫“停售通知單”報(bào)業(yè)務(wù)部門。配送退回醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的，入不合格品庫(kù)，保管員登入
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