不合格產(chǎn)品管理制度-在線瀏覽
2024-11-08 22:00本頁面
【正文】 凡藥監(jiān)部門來文或藥監(jiān)部門抽查發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品按藥監(jiān)部門要求處理。二 適用范圍本程序適用于本公司原材料驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場不合格品及成品檢驗(yàn)不合格的控制三 職責(zé)3．1 本程序由品管科管管理3．2 評審職責(zé)本公司授權(quán)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評審現(xiàn)場不合格品的評審由本公司委派的人員負(fù)責(zé)3．3 處置職責(zé)檢驗(yàn)人員作出不合格品的處置決定。4．1．2經(jīng)輔料質(zhì)檢員檢驗(yàn)且判定為不合格的進(jìn)貨物料，輔料質(zhì)檢員應(yīng)在不合格物料的“原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)單”上標(biāo)識不合格，倉庫保管員對其標(biāo)示、隔離存放4．1．3產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作出評審，做好質(zhì)量記錄，并通知質(zhì)管科。4．2 標(biāo)識、隔離4．2．1原料收購檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。4．2．2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標(biāo)識，有條件時(shí)，應(yīng)與合格品隔離。對不合格品要有明顯的標(biāo)記，存放在工廠指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用，并要有相應(yīng)的隔離記錄4．2．5不符合規(guī)定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不允許包裝入庫4．3 處置4．3．1檢驗(yàn)人員對不合格品評審有作出處置決定，由相關(guān)人員進(jìn)行處置。4．3．2收購原料時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，由供應(yīng)方自行處置。4．3．4對已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標(biāo)識。4．3．6已經(jīng)外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報(bào)告交供銷科。五 糾正和預(yù)防措施質(zhì)量負(fù)責(zé)部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格的嚴(yán)重程度，確定實(shí)施糾正和糾正措施。5．3走訪或與顧客座談，結(jié)果對產(chǎn)品質(zhì)量不滿意，并有具體事例比較嚴(yán)重時(shí)。5．5顧客的投訴或顧客對同類問題連續(xù)提出抱怨。5．7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)；管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。5．10責(zé)任部門負(fù)責(zé)人對確定需要采取糾正措施的不合格原因進(jìn)行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。5．12責(zé)任部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施評價(jià)后的糾正措施。5．14經(jīng)理負(fù)責(zé)將糾正措施實(shí)施效果提交管理部門進(jìn)行評審。六 其它6．1 各級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。七 相關(guān)記錄《不合格品處理記錄》第四篇：食品企業(yè)不合格產(chǎn)品管理制度.食
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