【正文】 育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。㈣醫(yī)院抗菌藥物采購目錄，包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格，應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的區(qū)衛(wèi)生局備案。由市級衛(wèi)生局核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。㈡住院外科手術(shù)預防使用抗菌藥時間在術(shù)前30 分鐘至2 小時內(nèi)，月類切口手術(shù)預防使用抗菌藥物時間不超過24 小時。㈢當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，采取相應(yīng)措施。⒈對主要目標細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物，應(yīng)及時將預警信息通報本院醫(yī)務(wù)人員。⒊對主要目標細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。㈡醫(yī)院處方點評工作，在醫(yī)院藥物與治療學委員會領(lǐng)導下，建立由醫(yī)院藥學、臨床醫(yī)學、臨床微生物學、醫(yī)療管理等多學科專家組成的處方點評專家組，為處方點評工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢；藥劑科成立處方點評工作小組，負責處方點評的具體工作，應(yīng)當具備以下條件：⒈具有較豐富的臨床用藥經(jīng)驗和合理用藥知識；⒉具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)任職資格：應(yīng)當具有中級以上藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。⒈處方點評小組工作人員，每月中旬隨機抽取一天處方，按照《處方點評工作表》對門急診處方進行點評；病區(qū)用藥以患者住院病歷為依據(jù)，實施綜合點評，點評表格根據(jù)本院實際情況制定。⒊處方點評小組，在處方點評工作過程中，若發(fā)現(xiàn)不合理處方，應(yīng)及時通知醫(yī)務(wù)科和藥劑科。⒉用藥不適宜處方 ⑴適應(yīng)證不適宜；⑵遴選的藥品不適宜；⑶藥品劑型或給藥途徑不適宜；⑷無正當理由不首選國家基本藥物；⑸用法、用量不適宜；⑹聯(lián)合用藥不適宜；⑺重復給藥；⑻有配伍禁忌或者不良相互作用；⑼其它用藥不適宜情況。㈤處方點評結(jié)果的應(yīng)用與持續(xù)改進⒈藥劑科與醫(yī)務(wù)科對處方點評小組提交的點評結(jié)果進行審核，定期公布處方點評結(jié)果，通報不合理處方；根據(jù)處方點評結(jié)果，對醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題，進行匯總和綜合分析評價，提出質(zhì)量改進建議，并向藥事管理與第二篇：規(guī)范醫(yī)院藥事管理 強化臨床合理用藥規(guī)范醫(yī)院藥事管理強化臨床合理用藥大余縣人民醫(yī)院馮春雷一、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》釋義 2002年1月21日，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局依照《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)聯(lián)合制定印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，以科學、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作，保證群眾用藥安全。（一）、主要內(nèi)容確立醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的組織管理模式、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療藥事管理工作。、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站由機構(gòu)負責人指定醫(yī)務(wù)人員負責藥事管理工作。明確醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作模式：新形式要求醫(yī)院藥事工作從傳統(tǒng)的保證藥品供應(yīng)模式改變?yōu)橐圆∪藶橹行牡乃帉W技術(shù)服務(wù)模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥事工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥事技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。：要求醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須按照《藥品法》規(guī)定，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，取得制劑許可證后方可進行。我國第一次明確在法規(guī)中提出建立臨床藥師制度《規(guī)定》中強調(diào)和突出要加強醫(yī)療機構(gòu)臨床藥學工作，培養(yǎng)臨床藥師，逐步建立臨床藥師制度，并對臨床藥師的資質(zhì)和職責作出明確規(guī)定。，對藥物臨床應(yīng)用提出改進意見；，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議； ，設(shè)計個體化給藥方案；、保管和正確使用工作；，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息； ，宣傳合理用藥知識； ，開展藥物評價和藥物利用研究。主要特點 ，擴大管理范圍：1989年衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院藥劑管理辦法》中的“藥劑”包含藥學部（藥劑科）藥房方劑（處方）的調(diào)配、根據(jù)臨床需要配制醫(yī)院制劑及藥品采購供應(yīng)，無法涵蓋醫(yī)療機構(gòu)藥事工作的范疇。，權(quán)威性高：嚴格按照《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》等法律法規(guī)進行修訂，法律性強，法律觀念明確。要求醫(yī)師應(yīng)尊重患者對應(yīng)用藥物進行預防、診斷和治療的知情權(quán)。（16條），突出合理用藥理念：明確“本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，臨床藥學為基礎(chǔ)，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作”。二、強化臨床合理用藥（一）合理用藥臨床合理用藥是指醫(yī)療機構(gòu)中的醫(yī)務(wù)人員在預防、診斷、治療疾病的過程中，針對具體病人選用適宜的藥物，采用適當?shù)膭┝颗c療程，在適當?shù)臅r間，通過適當?shù)慕o藥途徑用于人體，達到有效預防、診斷和治療疾病的目的，同時保護人體不受或少受與用藥有關(guān)的損害。5例永久損害，l例危及生命，l例死亡。、也未見有美國資料。前l(fā)0位藥中自蛋白的不合理使用：白蛋白第l位占2所第2位4所。：1）據(jù)報導住院病人輸液使用率90%；2）輸液加藥率約90%，有的加藥超6種；3）萬古霉素用于手術(shù)常見預防用藥；4）有的清潔手術(shù)過渡使用預防用藥、成常規(guī)、時間長。（二）江西省醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥管理辦法釋義制定背景：醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的核心是臨床藥學，臨床藥學的核心又在于科學、合理用藥。為促進醫(yī)療機構(gòu)合理使用藥物，切實降低藥品費用，省衛(wèi)生廳2005年3月4日出臺了《江西省醫(yī)療機構(gòu)臨床合理用藥管理辦法（暫行）》。主要特點：：《辦法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)要在醫(yī)療質(zhì)量管理委員會內(nèi)設(shè)立由藥劑、醫(yī)務(wù)、醫(yī)院感染科、護理、檢驗、臨床專家組成的臨床合理用藥監(jiān)督小組；對較易導致嚴重耐藥性或不良反應(yīng)較大以及價格昂貴的藥物應(yīng)實行審批制度。：醫(yī)生在臨床診療過程中，要按照藥品說明書制訂合理的用藥方案，超出藥品使用說明書范圍或更改、停用藥物，必須在病歷上作出分析記錄；門診部、診所類的醫(yī)療機構(gòu)的用藥不得超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍，因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴展藥品使用規(guī)定的，應(yīng)征求患者同意。（三）我省醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的基本思路以實施《江西省醫(yī)療機構(gòu)臨床合理用藥管理辦法(暫行)》，推進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥工作為楔機，切實降低不合理醫(yī)藥費用，進一步完善醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的各項規(guī)章制度，重建我省醫(yī)療機構(gòu)藥事管理體系。如何落實《江西省醫(yī)療機構(gòu)臨床合理用藥管理辦法(暫行)》 ①督促和檢查；②定期通報；③列為重要工作來抓；結(jié)合建設(shè)群眾滿意醫(yī)院、分級醫(yī)院、示范醫(yī)院考核；④考核醫(yī)師的合理用藥水平衛(wèi)生部準備出臺《醫(yī)師考核辦法》每兩年一次，記入個人檔案。 ①要按照藥品說明書使用藥品、病歷；②醫(yī)療創(chuàng)新確需擴展藥品使用規(guī)定的，應(yīng)報醫(yī)院藥事管理委員會審批并簽患者知情同意書；③強調(diào)用藥個體化；④抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用和預防應(yīng)用要慎重?？咕幬锱R床使用現(xiàn)狀與原則大余縣人民醫(yī)院馮春雷一、抗菌藥物臨床使用現(xiàn)狀抗菌藥是國內(nèi)耗量最大的藥物 全球抗感染藥銷售400億美元；抗生素250－260億、抗病毒藥55億～56億、抗真菌藥40－42億。上海：超過總量的1/4（％）其中抗生素占3/4以上，頭孢菌素近一半。：①青霉素耐藥肺炎鏈球菌（PRSP）、甲氧西林耐藥金葡菌（MRSA）、耐甲氧西林表葡菌（MRSE）、萬古霉素耐藥腸球菌（VRE）、產(chǎn)超廣譜β－內(nèi)酰胺酶（ESBLs）革蘭陰性桿菌； ②喹諾酮類抗生素進入我國僅僅20多年，耐藥率已經(jīng)達60%70%；③肺炎鏈球菌，過去對青霉素、紅霉素、磺胺等敏感，現(xiàn)在幾乎“刀槍不入”；④耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌除萬古霉素外已經(jīng)無藥可治；⑤曾使肺炎、肺結(jié)核的死亡率降低了80%的大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥現(xiàn)在是70%肺炎球菌耐藥。 ①緩控釋制劑、靶向制劑；②抗菌藥物的后效應(yīng)；③④抗菌藥物的時間依賴性；⑤抗菌藥物的劑量依賴性；⑥序貫療法、升階梯治療、降階梯治療。消化系統(tǒng)疾病。特殊人群:老年人。二、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》釋義2001年11月，我部與衛(wèi)生部醫(yī)政司和國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司研究決定，共同組織起草《指導原則》，并委托有關(guān)專家起草形成初稿。中華醫(yī)院管理學會藥事管理專業(yè)委員會組織全國地方和軍隊的臨床、藥學、微生物、流行病學和管理等不同專業(yè)、不同學科近百名專家參與起草，并反復推敲和修改，在一年半的時間里，共組織召開專題座談會5次，專家書面修改近百份，學術(shù)會議征求意見125人，先后形成10次征求意見稿，并于2003年8月，經(jīng)管理、法學等專家審定后，將《指導原則》（上報稿）提交衛(wèi)生部醫(yī)政司。由于我國不同地區(qū)的醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)水平、用藥習慣和用藥種類上有一定差異，加之患者間的個體差異，因此《指導原則》只作為醫(yī)師應(yīng)用抗菌藥物的指導性而非強制性要求?！吨笇г瓌t》共分四部分第一部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則，方能指征應(yīng)用抗菌藥物，根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物 、病原菌種類及抗菌藥物種類及抗菌藥物特點制定①品種選擇②給藥劑量③給藥途徑④給藥次數(shù)⑤療程⑥抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用指征。如果手術(shù)時間超過3小時，或失血量大(1500 ml)，可手術(shù)中給予第2劑。手術(shù)時間較短(、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則 ①腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用；②肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用；③老年患者抗菌藥物的應(yīng)用；④新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用；⑤小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用；⑥妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用。（一）分級原則1．非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。3．特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。2．臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。二、病原微生物檢測三級醫(yī)院必須建立符合標準的臨床微生物實驗室，配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員，開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及細菌藥敏試驗工作；并建立室內(nèi)質(zhì)量控制標準，接受室間質(zhì)量評價檢查。目前不具備條件的，可成立地區(qū)微生物中心實驗室或依托鄰近醫(yī)院的微生物實驗室開展臨床病原檢測工作。建立、健全本機構(gòu)促進、指導、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度，并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系。3．加強合理用藥管理，杜絕不適當?shù)慕?jīng)濟激勵。 ①成立專家小組，制定《實施細則》；②抗菌藥物分級管理宣傳，落實；③健全微生物檢測常規(guī)，積累資料；④臨床藥學為臨床服務(wù)；⑤納入綜合質(zhì)量考核體系。關(guān)鍵是要定期檢查執(zhí)行情況。第二條 藥劑科主管特殊藥品購銷、保管監(jiān)督管理工作。后勤股負責特殊藥品的安全保衛(wèi)工作。醫(yī)院把特殊藥品管理列入目標責任制考核，建立特殊藥品使用專項檢查制度，日常工作由藥劑、醫(yī)務(wù)、后勤根據(jù)各自職責承擔值班巡查監(jiān)督管理。第五條 配備工作責任心強、業(yè)務(wù)熟悉的藥學、醫(yī)護人員負責特殊藥品的采購運輸、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)保持相對穩(wěn)定。第七條 建立、完善并嚴格執(zhí)行特殊藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。，保持合理庫存。有必須的安全預防措施。雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。、破損的特殊藥品應(yīng)雙人清點登記，報單位領(lǐng)導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。(柜)的麻醉、精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，不得缺項，做到發(fā)藥人、復核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。、按照儲存條件雙人保管。、破損的特殊藥品應(yīng)向院藥事管理委員會申請，在其的監(jiān)督下進行，并對銷毀情況進行登記。、護士共同銷毀，并在處方背面雙人簽字，藥劑專職管理人員應(yīng)其核對簽名。第十三條 崗位人員職責 ①負責全院的特殊藥品采購工作、提供購買特殊藥品付款銀行轉(zhuǎn)帳方式。③把好藥品質(zhì)量關(guān)，堅持按規(guī)定渠道購進特殊藥品。 ①必須認真執(zhí)行有關(guān)特殊藥品法規(guī)，嚴格管理。③嚴守藥庫管理規(guī)定，嚴格執(zhí)行復核查對制度，發(fā)現(xiàn)差錯及時查對。調(diào)動工作須辦理移交手續(xù)。嚴禁帶非藥庫人員進出藥庫。、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。按照規(guī)定銷毀。周轉(zhuǎn)庫(柜)應(yīng)每天結(jié)算。、管理人員職責① 嚴格按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》規(guī)定的調(diào)配特殊藥品處方。③對使用的麻醉藥品專用處方應(yīng)當專冊登記，不得缺項，使用《麻醉藥品專用卡》時還需核對填寫卡號、取藥人姓名、身份證號。④門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥。第十五條 使用管理，取得麻醉藥品處方資格后，并在各個藥房簽名備案后才可開具麻醉藥品處方。②開具麻醉藥品應(yīng)使用專用處方(紙質(zhì))和電子處方。③ 醫(yī)師開具麻醉、精神藥品處方時，應(yīng)在病歷中記錄。④ 麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量，麻醉藥品控(緩)釋制劑處方一次不超過十五日用量，其它劑型的麻醉藥品處方一次不超過七日用量；第一類精神藥品注射劑處方一次不超過七日用量，其它劑型的第一類精神藥品處方一次不超過十五日用量。醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。⑤ 應(yīng)積極推行規(guī)范化癌痛和慢性非癌痛治療指導原則，提倡無創(chuàng)給藥。鹽酸哌替啶注射劑不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療。購買的特殊藥品只限于在本醫(yī)院臨床使用，不得轉(zhuǎn)售，禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用?；颊呖晌衅溆H屬或監(jiān)護人持取藥人身份證及《麻醉藥品專用卡》到指定醫(yī)療機構(gòu)開方取藥。憑《麻醉藥品專用卡》開具的處方不得在急診藥房配藥。第十六條 手術(shù)室特殊藥品管理、精神藥品的調(diào)配和使用規(guī)定和有關(guān)法規(guī)。，應(yīng)同時交回空安瓿更換。、治療使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。門診、住院藥房、各病區(qū)、手術(shù)室存放周轉(zhuǎn)庫，必須配備保險柜。第二類精神藥品、毒性藥品必須專門柜加鎖保管，放射藥品必須使用專用的鉛容器保管。第十九條 對麻醉、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤。第二十條 空白專用處方管理、式樣按照省衛(wèi)生廳規(guī)定印制并統(tǒng)一編號。，并填寫空白專用處方發(fā)放記錄，領(lǐng)、發(fā)空白專用處方人均應(yīng)在領(lǐng)料單上簽字。、報廢、銷毀空白專用處方應(yīng)該有記錄，雙人簽名。第二十二條 各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時需收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，