藥品質(zhì)量安全承諾書-在線瀏覽
2024-11-03 22:02本頁面
【正文】 量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)原藥材，不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。對(duì)入庫藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄。嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄。向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。特此承諾！醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：聯(lián)系電話：承諾日期：20xx年x月x日第三篇：2020年藥品質(zhì)量安全承諾書南岳區(qū)藥品質(zhì)量安全承諾書二〇二〇南岳區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局：為保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，本公司（店）作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，鄭重作出以下承諾：一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營假劣藥品。嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺(tái)，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對(duì)采購藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，方可上架銷售。四、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。六、嚴(yán)格執(zhí)行國家對(duì)含麻黃堿等特殊藥品復(fù)方制
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