藥品特殊雜質(zhì)檢測(cè)方法-在線瀏覽
2024-10-31 03:42本頁面
【正文】 藥典規(guī)定使用鈉光譜的D線〔589.3nm〕測(cè)定藥物在特定溶液中的旋光度。)：黃體酮在乙醇中的比旋度范圍，硫酸阿托品50mg/ml水溶液的旋光度不得過0.4176。,旋光度α：光學(xué)活性物質(zhì)的液體或溶液使平面(p237。n)偏振光的振動(dòng)面旋轉(zhuǎn)的角度。 比旋度[α]tλ:偏振光透過長1dm且1ml中含有1g旋光物質(zhì)的溶液，在一定波長與溫度下測(cè)得的旋光度。nli224。硫酸阿托品水溶液50mg/ml：,α =32.5176。,第六頁，共二十七頁。ngzh236。nzǐ)吸收分光光度法 3.紅外分光光度法 4.熒光分析法,第七頁，共二十七頁。ngy232。 舉例：規(guī)定葡萄糖注射液在284nm波長處的吸收度不得過0.32，即可控制其雜質(zhì)5羥甲基糠醛的量。,有的雜質(zhì)紫外吸收光譜與藥物的紫外吸收光譜重疊，但可以通過控制供試品溶液(r243。)的吸收度比值來控制雜質(zhì)的量。,第九頁，共二十七頁。規(guī)定供試品吸收度的上下限幅度，可在一定程度(ch233。)上控制產(chǎn)品的純度。,第十頁，共二十七頁。nzǐ)吸收分光光度法,通過測(cè)定藥物中所含待檢元素的原子蒸氣，吸收發(fā)自光源的該元素特定波長光的程度，以求出供試藥物中待檢元素含量的方法。另取等量供試品，參加限度量的雜質(zhì)溶液，噴入火焰得讀數(shù)a。ng)b(ab)時(shí)，藥品純度不符合要求。,3.紅外分光(fēn ɡuānɡ)光度法,在雜質(zhì)(z225。)檢查中主要用于藥物中無效或低效晶型的檢查。當(dāng)供試品中含有A晶型時(shí)，在上述二波數(shù)處的吸收度比值將發(fā)生改變。,R’=D1’/D2’ R=D1/D2,第十三頁，共二十七頁。ngguāng)分析法,利用物
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