實驗動物基本知識與相關(guān)法規(guī)-在線瀏覽
2024-10-30 22:01本頁面
【正文】 家標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)(h225。)主要管理法規(guī)與監(jiān)管,第十八頁，共七十二頁。 其他的省、直轄市、自治區(qū)多數(shù)(duōsh249。管理、動物、設(shè)施、人員和生物平安等是管理重點。,第二十頁，共七十二頁。ngw249。i c236。 ⑤ 2021年6月2日，廣東省第十一屆人大常委會第十九次會議通過?廣東省實驗動物管理條例?，起施行。ngy232。,?廣東省實驗(sh237。n)動物管理條例?其它選讀條款,行業(yè)(h225。)主要管理法規(guī)與監(jiān)管,第二十二頁，共七十二頁。 釋義——超容許范圍： 消費或使用的動物不能超出(chāochū)容許證規(guī)定的動物品種、品系、級別等； 消費或使用的設(shè)施不能超出規(guī)定的地點、面積等。,第十四條 具有實驗動物消費容許證的單位和個人，對其提供的實驗動物應(yīng)當(dāng)出具質(zhì)量合格證明；具有實驗動物使用容許證的單位和個人，對在其場所進展的動物實驗應(yīng)當(dāng)出具動物實驗證明。 jiā biāo zhǔn)對其消費的實驗動物和環(huán)境設(shè)施進展檢測。,行業(yè)主要(zhǔy224。,第二十五條 開展病原體感染、化學(xué)染毒和放射性的動物實驗(sh237。n)，應(yīng)當(dāng)符合國家法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)對實驗(sh237。n)室生物平安、放射衛(wèi)生防護及環(huán)境保護的要求，防范平安事故的發(fā)生。y224。,釋義：上述兩項條文涉及的法規(guī)有： ?基因工程平安管理方法?、 ?病原微生物(shēngw249。)平安 管理條例?、?實驗室生物安 全通用要求?、?放射衛(wèi)生防 護根本標(biāo)準(zhǔn)?，等。ngy232。,釋義： 條例規(guī)定(guīd236。 通過定期自檢對自身的“產(chǎn)品〞質(zhì)量負責(zé)。 jiǎn)要求,行業(yè)主要(zhǔy224。,第十五條第一段：單位和個人應(yīng)用實驗動物進展醫(yī)療 衛(wèi)生、藥品等科學(xué)研究、實驗、檢測以及(yǐj237。,釋義(sh236。)：本條款不要求使用者都必須申領(lǐng)使用容許證，只強調(diào)使用的實驗動物有證，在有容許證的場所內(nèi)進展實驗。,不是所有的 使用單位 都必須申請(shēnqǐng) 使用容許證,行業(yè)主要管理法規(guī)與監(jiān)管,第二十七頁，共七十二頁。ng)、評價的結(jié)果無效，相關(guān)的科研工程不得驗 收、鑒定、評獎。 1995年，省科技廳發(fā)出了“關(guān)于在科研方案和科研成果管理(guǎnlǐ)中執(zhí)行實驗動物合格證制度的通知〞，率先在制度上對科研立項、成果鑒定、評獎實行實驗動物一票否決制，對涉及實驗動物和動物實驗的科技成果，要求提供“實驗動物質(zhì)量合格證明〞和“動物實驗設(shè)施使用證明〞等相關(guān)材料。,血的教訓(xùn)(ji224。,時刻(sh237。)銘記，嚴于律己！,容許證發(fā)放情況及質(zhì)量監(jiān)視檢查后取消容許證情況 ①發(fā)證162個：，全省累計共進展19批次的評審工作，其中實驗動物消費容許證31個、實驗動物使用容許證131個。 ③取消證35個：通過(tōnggu242。,行業(yè)主要管理(guǎnlǐ)法規(guī)與監(jiān)管,第三十頁，共七十二頁。i)容許證的單位，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)； 〔三〕實驗動物的飼料、墊料、籠器具、飲用水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定； 〔四〕有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的動物實驗環(huán)境設(shè)施； 〔五〕具有保證正常使用實驗動物所需要的專業(yè)技術(shù)人員，以及動物實驗設(shè)施環(huán)境質(zhì)量的檢測才能； 〔六〕有健全的實驗室管理制度和相應(yīng)的動物實驗技術(shù)操作規(guī)程。,行業(yè)主要(zhǔy224。,人員素質(zhì),質(zhì)量(zh236。ng)控制,SOP控制(k242。),環(huán)境(hu225。ng)控制,必須有2/3以上的從業(yè)人員經(jīng)過實驗動物專業(yè)培訓(xùn)，考核并獲得上崗資格,第三十二頁，共七十二頁。,國際人獸共患疾病(j237。ng)流行,中東呼吸綜合征〔MERS〕是由一種(yī zhǒnɡ)新型冠狀病毒〔MERS－CoV〕引起的病毒性呼吸道疾病，該病毒于2021年在沙特阿拉伯首次被發(fā)現(xiàn)。,西非埃博拉病毒疫情是從2021年2月開始爆發(fā)，截至2021年12月02日，世界衛(wèi)生組織關(guān)于埃博拉疫情報告稱，幾內(nèi)亞、利比里亞、塞拉利昂(sāi lā l236。nɡ)、馬里、美國以及已完畢疫情的尼日利亞、塞內(nèi)加爾與西班牙累計出現(xiàn)埃博拉確診、疑似和可能感染病例17290例，其中6128人死亡。并已有多方證據(jù)說明猴子及猩猩等野生非人靈長類動物以及其他動物有EBOV感染現(xiàn)象。,廣東省實驗(sh237。n)動物曾經(jīng)出現(xiàn)的生物平安案例,流行性出血熱是南方(n225。,1997年4月，廣州市中山醫(yī)科大學(xué)人體(r233。；,〔動物疾病感染人,廣東省于1990、1991992007年、2021年先后發(fā)生屢次流行性出血熱；,第三十五頁，共七十二頁。)重要的國際性問題,世界上最近發(fā)生的事件說明，由于蓄意濫用和排放微生物因子和毒素，公共衛(wèi)生正受到新
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