實驗動物基本知識與相關(guān)法規(guī)(編輯修改稿)
2024-10-30 22:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 驗、檢定(jiǎnd236。ng)、評價的結(jié)果無效，相關(guān)的科研工程不得驗 收、鑒定、評獎。,釋義： 科技成果是彰顯本單位科技程度的重要標志，因此各單位均高度重視對科技成果的申報。 1995年，省科技廳發(fā)出了“關(guān)于在科研方案和科研成果管理(guǎnlǐ)中執(zhí)行實驗動物合格證制度的通知〞，率先在制度上對科研立項、成果鑒定、評獎實行實驗動物一票否決制，對涉及實驗動物和動物實驗的科技成果，要求提供“實驗動物質(zhì)量合格證明〞和“動物實驗設(shè)施使用證明〞等相關(guān)材料。,行業(yè)主要管理(guǎnlǐ)法規(guī)與監(jiān)管,第二十八頁，共七十二頁。,血的教訓(ji224。o xun)！,行業(yè)主要管理法規(guī)(fǎguī)與監(jiān)管,第二十九頁，共七十二頁。,時刻(sh237。k232。)銘記，嚴于律己！,容許證發(fā)放情況及質(zhì)量監(jiān)視檢查后取消容許證情況 ①發(fā)證162個：，全省累計共進展19批次的評審工作，其中實驗動物消費容許證31個、實驗動物使用容許證131個。 ②有效證127個：其中使用容許證有 102個，消費容許證25個。 ③取消證35個：通過(tōnggu242。)質(zhì)量監(jiān)視檢查工作，前后取消了消費容許證6個、使用容許證29個。,行業(yè)主要管理(guǎnlǐ)法規(guī)與監(jiān)管,第三十頁，共七十二頁。,第九條 申請實驗動物使用容許證的單位和個人，應(yīng)當符合以下條件： 〔一〕有工商營業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書； 〔二〕使用的實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當來自有實驗動物消費(xiāof232。i)容許證的單位，質(zhì)量符合國家標準； 〔三〕實驗動物的飼料、墊料、籠器具、飲用水等符合國家標準和有關(guān)規(guī)定； 〔四〕有符合國家標準的動物實驗環(huán)境設(shè)施； 〔五〕具有保證正常使用實驗動物所需要的專業(yè)技術(shù)人員，以及動物實驗設(shè)施環(huán)境質(zhì)量的檢測才能； 〔六〕有健全的實驗室管理制度和相應(yīng)的動物實驗技術(shù)操作規(guī)程。 歸納為：機構(gòu)、動物、飼料等、設(shè)施、人員、SOP。,行業(yè)主要(zhǔy224。o)管理法規(guī)與監(jiān)管,第三十一頁，共七十二頁。,人員素質(zhì),質(zhì)量(zh236。li224。ng)控制,SOP控制(k242。ngzh236。),環(huán)境(hu225。nj236。ng)控制,必須有2/3以上的從業(yè)人員經(jīng)過實驗動物專業(yè)培訓，考核并獲得上崗資格,第三十二頁，共七十二頁。,第三十三頁，共七十二頁。,國際人獸共患疾病(j237。b236。ng)流行,中東呼吸綜合征〔MERS〕是由一種(yī zhǒnɡ)新型冠狀病毒〔MERS－CoV〕引起的病毒性呼吸道疾病，該病毒于2021年在沙特阿拉伯首次被發(fā)現(xiàn)。 截止2021 年5月25日，據(jù)世界衛(wèi)生組織〔WHO〕公布數(shù)據(jù)顯示，全球累計實驗室確診的感染MERSCoV病例共1139例，其中431例死亡〔病死率37.8%〕。,西非埃博拉病毒疫情是從2021年2月開始爆發(fā)，截至2021年12月02日，世界衛(wèi)生組織關(guān)于埃博拉疫情報告稱，幾內(nèi)亞、利比里亞、塞拉利昂(sāi lā l236。 225。nɡ)、馬里、美國以及已完畢疫情的尼日利亞、塞內(nèi)加爾與西班牙累計出現(xiàn)埃博拉確診、疑似和可能感染病例17290例，其中6128人死亡。 埃博拉是人畜共通病毒，盡管世界衛(wèi)生組織苦心研究，至今沒有識別出任何有才能在爆發(fā)時存活的動物宿主，認為果蝠是病毒可能的原宿主。并已有多方證據(jù)說明猴子及猩猩等野生非人靈長類動物以及其他動物有EBOV感染現(xiàn)象。,埃博拉病毒的原宿主〔果蝠〕,第三十四頁，共七十二頁。,廣東省實驗(sh237。y224。n)動物曾經(jīng)出現(xiàn)的生物平安案例,流行性出血熱是南方(n225。nfāng)地區(qū)實驗動物最容易攜帶的一種人畜共患傳染病,它感染人后,可引起發(fā)熱、出血、腎臟損害、休克甚至死亡。,1997年4月，廣州市中山醫(yī)科大學人體(r233。ntǐ)解剖教研室在進展動物實驗時又感染了流行性出血熱病毒；,1999年9月，廣州中醫(yī)藥大學博士后在進展老年癡呆動物實驗時感染流行性出血熱病毒，病情開展到出現(xiàn)臟器功能全面衰竭，2006年進展腎移植手術(shù)，已喪失工作才能。；,〔動物疾病感染人,廣東省于1990、1991992007年、2021年先后發(fā)生屢次流行性出血熱；,第三十五頁，共七十二頁。,1.世界衛(wèi)生組織〔WHO〕早就認識到平安，特別是生物平安，是一個(yī ɡ232。)重要的國際性問題,世界上最近發(fā)生的事件說明，由于蓄意濫用和排放微生物因子和毒素，公共衛(wèi)生正受到新的威脅。 第3版：作為(zu242。w233。i)參考和指南，幫助各個國家制訂并建立微生物學操作標準，確保微生物資源的平安，進而確保其可用于臨床、研究和流行病學等各項工作。,第三十六頁，共七十二頁。,?生
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