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藥房管理制度-在線瀏覽

2024-10-28 20:56本頁面
  

【正文】 處方管理的一般規(guī)定…………………………….……22藥房日常工作管理制度為了規(guī)范我中心藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《實施細(xì)則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《安徽省藥品使用條例》、《安徽省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《安徽省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。(2)健康檔案從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。(1)藥品的購進(jìn)與驗收購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。建立真實、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄,做到票、帳、物相符。(2)藥品的保管設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲存藥品,相對濕度保持在45—75%之間。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。(3)藥品的調(diào)配進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。在完成處方調(diào)配后,必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)9翊娣?,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報。(2)相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。(4)開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。(2)藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。中心藥房工作制度(1)處方調(diào)劑①負(fù)責(zé)審核處方,配方、核對、發(fā)藥,必要時負(fù)責(zé)劃價。核對中發(fā)現(xiàn) 處方中出現(xiàn)缺項目或錯誤,必須由醫(yī)生更改正確、并重新簽字后配發(fā),對濫用藥品、配伍禁忌、超劑量的處方和涂改的處方,調(diào)劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。③不得估計取藥,禁止、直接用手接觸藥物,不得將潮解、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、過期或失效以及不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥發(fā)給病人,發(fā)出的藥品,瓶簽或藥袋必須寫明藥品名稱,用量。取藥工具或包裝應(yīng)清潔無污染。⑤藥品發(fā)出前,要將服藥方法詳細(xì)寫在瓶簽上或藥袋上。⑥發(fā)藥時要認(rèn)真地向病人或家屬交代服用方法及注意事項。⑦調(diào)配住中心病人出中心帶藥處方時,應(yīng)將電腦處方與手工處方校對無誤碼后再配藥。⑨急診處方隨到隨配不得延誤,急診處方立即審查、調(diào)配、發(fā)出,配方高峰時,要及時組織力量縮短病人的取藥時間。標(biāo)簽要符合《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的要求。②調(diào)劑室有計劃地請領(lǐng),儲備藥品,防止積壓、損失的和浪費。急救藥品應(yīng)設(shè)專柜集中存放,便以應(yīng)急取用。不得發(fā)放質(zhì)量不合格或過期的藥品。工作盤點、及時編制報表,如有緊缺或新到的藥品要及時通知有關(guān)科室。(3)質(zhì)量控制與管理①嚴(yán)格執(zhí)行中心各種規(guī)章制度及各種新近補充的規(guī)定。③掌握藥物療效及藥品不良反應(yīng)的信息,并對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)察、報告。⑤門診藥房每月對已發(fā)出藥品的處方進(jìn)行一次分析評估,并寫出分析報告。/張:投藥出門差錯率≤1/10000。②所有人員上崗時應(yīng)著裝整潔,符合相關(guān)要求。④工作時間不會客、聊天和做私事。(5)執(zhí)行安全制度有關(guān)條款 急診藥房值班工作制度①急診藥房按時開診。②值班員負(fù)責(zé)急診處方的調(diào)配、急診搶救藥品的供應(yīng),當(dāng)日處方整理及值班室的衛(wèi)生工作。特殊情況需要離開時一定要由具藥劑士職稱以上的人員代班。⑤交班前,應(yīng)將值班時間內(nèi)發(fā)生的問題、待辦事項填寫在交班簿上,交、接班人員雙方簽字,并及時處理記載的有關(guān)事項藥品庫房工作制度(1)藥品供應(yīng)制度①在科主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》管理藥品,做好藥品的供應(yīng)管理工作。③嚴(yán)格出入庫手續(xù)。藥品出庫時,每月盤點,庫存所有藥品必須做到帳物相符,發(fā)現(xiàn)有誤應(yīng)及時查找原因,報告科主任。⑤庫存藥品應(yīng)按其性質(zhì)不同,分類保管并設(shè)有標(biāo)記,采取必要的冷藏、防凍、防潮防蟲、防鼠措施,保證藥品質(zhì)量,庫存藥品質(zhì)量合格率100%⑥做好藥品的發(fā)放工作,發(fā)放時堅持自查或與他人核對后發(fā)出,防止差錯。對急救藥品做到有備無患,及時準(zhǔn)備地為臨床服務(wù)。(2)藥品供應(yīng)管理制度①必須根據(jù)國家的當(dāng)?shù)亍痘踞t(yī)療保險藥品目錄》制定本中心的《基本藥品目錄》,;并經(jīng)中心藥事管理委員會審核通過,藥品的采購 9供應(yīng)計劃,以本中心《基本藥品目錄》為依據(jù),由藥劑科根據(jù)衛(wèi)生經(jīng)費預(yù)算,臨床科室需求和藥品儲備情況制定,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。如發(fā)現(xiàn)實物和原始資料所記數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等不符,應(yīng)及時查明原因,報告科主任,妥善處理。定期進(jìn)行清庫盤點,及時統(tǒng)計、核算。⑤各科室憑請領(lǐng)單領(lǐng)取藥品,依請領(lǐng)單和出庫單核對實物。⑧藥品標(biāo)簽顏色應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,用中文或英文寫藥名。(3)庫房環(huán)境要求①藥品庫房應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光,室溫保持在<25℃。②庫內(nèi)嚴(yán)禁住宿、嚴(yán)禁家屬及與工作無關(guān)人員出入庫房,嚴(yán)禁存放私物。離開庫房必須關(guān)好門窗,水和電源等,定期檢查庫房安全設(shè)旌,發(fā)現(xiàn)問題及時向科主任匯報會,以及時消除安全隱患。危險品倉庫工作制度(1)危險品倉庫是藥房的一個組成部分,庫內(nèi)所存藥品應(yīng)根據(jù)本中心醫(yī)療教學(xué)和科研工作的需要以及經(jīng)費審批指標(biāo),有計劃地,及時地、準(zhǔn)確地做好藥品的籌劃、采購,供應(yīng)管理工作。(2)庫存藥品必須按菘易燃,易爆、腐蝕性等化學(xué)性質(zhì)不同,分類、保管。平時嚴(yán)格做好安全防范措施及消防實物的準(zhǔn)備。(5)出入庫人員僅限于管理本庫人員。處方管理制度依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī),并根據(jù)本中心相關(guān)規(guī)定制定本制度。一、處方權(quán)限規(guī)定1.本中心經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師到醫(yī)務(wù)部門備案,填寫《醫(yī)中心醫(yī)師處方權(quán)登記表》,經(jīng)本科主任簽字,醫(yī)務(wù)部門審核,中心主任批準(zhǔn)后,即具有獨立處方權(quán)。2.實習(xí)醫(yī)師無處方權(quán),所開處方需經(jīng)本中心所在科室有處方權(quán)醫(yī)師審查簽字并蓋章后有效。由中心方回聘者,在聘期內(nèi)重新辦理有時限的《醫(yī)中心醫(yī)師處方權(quán)登記表》后才能有處方權(quán)。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。6.開具的處方必須具有處方醫(yī)師的簽名及簽章,二者缺一不可。任何人不得模仿或代替醫(yī)師簽字。急診處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限和原因,但有效期最長不得超過三天。9.醫(yī)師不得為自己開處方。必須用同一墨色,同一筆體書寫。處方前記:患者姓名、性別、年齡、單位(或住址)、費別、門診號/住中心號、開方科室、處方日期、臨床診斷。處方正文 : 處方正文內(nèi)容一律橫排,用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。藥品名稱依據(jù)本中心制訂的《藥品目錄》名稱為準(zhǔn)。若患者要求外購必須注明藥品通用名稱。醫(yī)師利用計算機開普通處方時,需同時打印紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致,每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時,必須核對打印處方無誤后發(fā)給藥品,并將打印處方收存?zhèn)洳椤L幏胶笥洠禾幏结t(yī)師、處方審核者、處方調(diào)劑者、核對發(fā)藥者應(yīng)簽全名并蓋章。,精神藥品處方和醫(yī)療用毒性藥品處方保存期2年,麻醉藥品處方保存期3年,到期由藥劑科報請中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。(2)在采購藥品時,必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,杜絕假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)中心,確保藥品高質(zhì)量。在發(fā)藥時,查對藥名、劑型、劑量、單位、用法與處方內(nèi)容是否相符;查對標(biāo)簽(藥袋)與處方內(nèi)容是否相符,并交代用法及注意事項。認(rèn)真、積極地配合臨床搶救和治療工作。(6)危險品倉庫做到“三鐵一器”(鐵門、鐵窗、鐵欄桿、報警器)利專人保管科內(nèi)定期組織檢查。(8)嚴(yán)格遵守中心內(nèi)各項行政管理制度,加強臨時工的管理,杜絕各類行政事故發(fā)生。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理》第四十九條規(guī)定:未標(biāo)明有效期或者更改有效期、超過行效期的藥品,均按劣藥論處。(2)效期藥品的采購:應(yīng)努力購進(jìn)近期出廠的藥品,若有效期較短,在保證臨床用藥的前提小,應(yīng)適控制購的數(shù)量,加速周轉(zhuǎn),避免積壓。(3)驗收與養(yǎng)護(hù):入庫驗收時,所有品種應(yīng)逐一檢查、驗收,并在有效期一覽表上表明(起碼有效期在一年內(nèi)的應(yīng)在有效期一覽表上標(biāo)明)。(4)調(diào)撥與使用:堅持近效期先出,近效期先用的原則,加速周轉(zhuǎn),減少在庫貯存時間,防止出現(xiàn)未用完即過期失效。(5)檢查與執(zhí)行報告:藥房與藥庫質(zhì)量檢查員應(yīng)經(jīng)常檢查庫存藥品效期和質(zhì)量情況,至少每月一次。在季度末盤點時應(yīng)對所有品種進(jìn)行全面認(rèn)真的檢查清理。②藥房與藥庫之間協(xié)調(diào)調(diào)劑。但一般在離失效期1個月內(nèi)的藥品最好不在使用,特別是門診藥房。(7)所有的藥劑工作人員,藥品采購員、組長思想上要重視對有效期藥品的管理,未按照以上要求操作者,造成效期藥品積壓、浪費者,必須與“藥劑科有關(guān)考核制度”掛鉤。②在有效期內(nèi),但有質(zhì)量問題確實無法退換的藥品。(2)藥品報廢審批①各臨床科室耗損藥品,由經(jīng)辦人填寫《藥品報損單》,報科主任、中心主任批準(zhǔn)后,方可報損。②藥劑科的藥品耗損,由藥品庫房保管員寫出書面報告,經(jīng)科主任、中心主任批準(zhǔn)后方可報損。(3)藥品報廢方法報廢藥品及須被全部毀形,以水浸泡、焚燒等方式將其銷毀之防止流入市場造成人身傷害。藥房“四查十對”查處方,對科別、姓名、年齡; 查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量; 查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量; 查用藥合理性,對臨床診斷。一、由藥房負(fù)責(zé),每天隨機抽取當(dāng)日處方進(jìn)行點評,并填寫“處方評價表”,每月抽取處方數(shù)總和不少于100張。三、每月進(jìn)行處方點評情況匯總,內(nèi)容包括:用藥品種、抗菌藥應(yīng)用百分率、注射劑應(yīng)用百分率、基本藥物用藥百分率、藥品通用名用藥百分率、處方金額等。五、藥房負(fù)責(zé)每月向藥事會匯報處方點評情況,及時研究解決臨床用藥中存在的問題,以保證本中心臨床用藥的質(zhì)量與安全。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(大液體、維生素可暫時使用縮寫,待使用電子處方后再做統(tǒng)一要求);書寫藥品名
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