【正文】 。（一）完善應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)。成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、相關(guān)處室負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，并設(shè)立了一名應(yīng)急工作聯(lián)絡(luò)員；二是健全隊(duì)伍和配備必要設(shè)備。三是加強(qiáng)應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。（二）完善應(yīng)急預(yù)案機(jī)制體系建設(shè)。進(jìn)一步修訂了《攀枝花市重 大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《攀枝花市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，不斷健全覆蓋全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案體系，督促各縣（區(qū)）局做好區(qū)域應(yīng)急管理工作，實(shí)行日常管理與動(dòng)態(tài)管理相結(jié)合，不斷提高預(yù)案完整性和可操作性。近年來(lái)，我們?cè)诮⑹称匪幤钒踩L(fēng)險(xiǎn)管理體系上進(jìn)行了有效探索，努力加強(qiáng)涵蓋應(yīng)急管理在內(nèi)的長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。作為突破口，我們重點(diǎn)加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度建設(shè)，建立了市、縣（區(qū)）、鄉(xiāng)三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)工作例會(huì)制度、病例報(bào)告質(zhì)量督查和認(rèn)定制度等一系列規(guī)章制度，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥師進(jìn)臨床制度，通過(guò)以上制度的建立和實(shí)施，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)各級(jí)監(jiān)測(cè)站點(diǎn)的調(diào)度和現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)“五個(gè)及時(shí)”：及時(shí)收集整理各類(lèi)藥品不良反應(yīng)病例，及時(shí)總結(jié)、分析、評(píng)估全市藥品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，及時(shí)發(fā)布藥品不良反應(yīng)預(yù)警信息，及時(shí)上報(bào)、反饋省、國(guó)家局，及時(shí)將不良反應(yīng)大的藥品清除出市場(chǎng)。建立健全突發(fā)事件應(yīng)急處置專(zhuān)家咨詢(xún)小組，召開(kāi)重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)座談會(huì)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)食 物中毒等突發(fā)事件應(yīng)急救援、醫(yī)療搶救的責(zé)任意識(shí)，確保一旦發(fā)生事故，能夠及時(shí)組織協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)救援，控制險(xiǎn)情，減少損失。一是健全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系。二是加強(qiáng)專(zhuān)項(xiàng)整治，扎實(shí)開(kāi)展了農(nóng)村食品、學(xué)校食堂、食品添加劑、“地溝油”專(zhuān)項(xiàng)治理、含羅丹明b火鍋底料、重大節(jié)日等餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全集中整治和化妝品原料、痘痘美膚精華液681化妝品、化妝品違規(guī)標(biāo)識(shí)等監(jiān)督檢查，經(jīng)過(guò)整治,有力地規(guī)范了全市食品、保化品市場(chǎng)；全面開(kāi)展和加強(qiáng)了基本藥物、含麻黃堿復(fù)方制劑、疫苗、中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查、打擊制售假劣藥品等重點(diǎn)工作。（六）注重科普宣傳，提高消費(fèi)者自我保護(hù)意識(shí)。15”、“6（七）積極介入突發(fā)公共衛(wèi)生事件的處置工作。（八）做好應(yīng)急值守和信息報(bào)告工作。設(shè)立了應(yīng)急管理值班室和實(shí)行24小時(shí)值班制度，設(shè)立了重大節(jié)假日或重大活動(dòng)期間的流動(dòng)值班制度，提前排好值班表，每逢重要節(jié)日來(lái)臨，局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)、各處室負(fù)責(zé)人參加，輪流倒換，值班人員保持24小時(shí)通訊暢通，并時(shí)刻加強(qiáng)對(duì)各縣（區(qū)）局和重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)督和調(diào)度，確保節(jié)日的食品藥品安全。節(jié)日值班和應(yīng)急值班人員全權(quán)負(fù)責(zé)對(duì)突發(fā)事件或突發(fā)事故的信息采集、報(bào)送和應(yīng)急處置工作，確保在突發(fā)事件發(fā)后的規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)到市應(yīng)急辦。二是宣傳教育培訓(xùn)工作有待進(jìn)一步加強(qiáng)，公眾食品藥品安全防范意識(shí)和自救互救能力仍待提高，突發(fā)食品藥品安全事件信息發(fā)布機(jī)制建設(shè)相對(duì)滯后。重點(diǎn)開(kāi)展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥械突發(fā)事件應(yīng)急演練、應(yīng)急知識(shí)培訓(xùn)等活動(dòng)，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)的應(yīng)急能力。在各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)、部分農(nóng)村、社區(qū)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心安裝觸摸屏，為群眾提供食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械等信息查詢(xún)服務(wù)，并公布舉報(bào)電話，方便群眾投訴舉報(bào)。謀劃全面啟動(dòng)對(duì)餐飲業(yè)、藥械、保健食品、化妝品終端進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，及時(shí)開(kāi)展預(yù)警預(yù)測(cè)和信息發(fā)布，提高事故防范水平，努力把風(fēng)險(xiǎn)控制在源頭。多層次、多角度進(jìn)行應(yīng)急管理科普宣傳教育工作，深入宣傳應(yīng)急體系建設(shè)規(guī)劃和政策措施，宣傳應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急知識(shí)，營(yíng)造良好的社會(huì)輿論氛圍，提高公眾應(yīng)急綜合素質(zhì)。第二條 本預(yù)案適用孝義市行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全事件的應(yīng)急處理工作。第四條 根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個(gè)等級(jí)。指突發(fā)事件在全市范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢(shì)頭緊急；已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的事件。指突發(fā)事件在轄區(qū)范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)；已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭；已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品突發(fā)事件。第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第六條 市食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、有關(guān)分管局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、相關(guān)股室人員為成員的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導(dǎo)小組），負(fù)責(zé)全市藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。負(fù)責(zé)突發(fā)藥品安全事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作。第七條 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合、督導(dǎo)和后勤保障三個(gè)工作組。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案；突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)聯(lián)動(dòng)和配合；建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)有關(guān)責(zé)任人提出處理意見(jiàn)；組織撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告；及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)或發(fā)布有關(guān)情況。主要職責(zé)是深入現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料，根據(jù)事件的勢(shì)態(tài)，必要時(shí)依法采取行政強(qiáng)制措施，向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)情況，提出相關(guān)的措施建議，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。辦公室主任任組長(zhǎng)。第三章 突發(fā)事件的預(yù)警和報(bào)告第八條 健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督共同組成的舉報(bào)投訴和信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，確保信息暢通、報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤。第十條 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室建立安全事件監(jiān)測(cè)、報(bào)告制度，形成科學(xué)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)療器械安全信息評(píng)估和預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械安全信息的管理和綜合利用，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、媒體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)構(gòu)建信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通，資源共享。及時(shí)研究分析藥品、醫(yī)療器械安全形勢(shì)，對(duì)藥品、醫(yī)療器械安全問(wèn)題做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決，設(shè)立全縣統(tǒng)一舉報(bào)電話。對(duì)需要向社會(huì)發(fā)布預(yù)警的藥品安全突發(fā)事件，應(yīng)及時(shí)發(fā)布預(yù)警。預(yù)警信息應(yīng)包括突發(fā)事件的類(lèi)別、可能波及范圍、可能危害程度、可能延續(xù)時(shí)間、提醒事宜和應(yīng)采取的相應(yīng)措施等。預(yù)警內(nèi)容包括預(yù)警原因、預(yù)警依據(jù)、預(yù)警內(nèi)容、預(yù)警范圍、預(yù)警期限及要求。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負(fù)有及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告藥品安全突發(fā)事件的義務(wù)。（二）責(zé)任報(bào)告單位（1）安全事件發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）單位；（2）藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及與藥品、醫(yī)療器械安全有關(guān)的單位；（3）各級(jí)藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管部門(mén)。任何單位和個(gè)人對(duì)安全事件不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)，不得阻礙他人報(bào)告。第十四條 應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)可能導(dǎo)致安全事件信息進(jìn)行分析，按照應(yīng)急預(yù)案的程序及時(shí)研究確定應(yīng)對(duì)措施，并及時(shí)通報(bào)市政府及有關(guān)部門(mén)，必要時(shí)召開(kāi)會(huì)議，聽(tīng)取有關(guān)專(zhuān)家意見(jiàn)，研究防控措施。分析可能的突發(fā)事件預(yù)警信息，特別嚴(yán)重的情況下可報(bào)請(qǐng)市政府同意后，發(fā)布突發(fā)事件預(yù)警信息。初次報(bào)告內(nèi)容：事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、單位、傷亡人數(shù)、事故報(bào)告單位、報(bào)告單位聯(lián)系人（聯(lián)系電話）、事故原因的初步判斷、潛在影響、發(fā)展趨勢(shì)分析、擬采取的措施等?？偨Y(jié)報(bào)告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應(yīng)對(duì)措施的探討，對(duì)今后類(lèi)似事件的防范和建議等。高層次安全事件應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)，低層次及其相關(guān)部門(mén)安全事件應(yīng)急預(yù)案自動(dòng)啟動(dòng)。第十七條 藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級(jí)分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置。接到突發(fā)事件報(bào)告后，局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)指令，督導(dǎo)組盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)，同時(shí)報(bào)告市人民政府和市食品藥品監(jiān)管局。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門(mén)，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。即每4小時(shí)一次向市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和市政府報(bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。市食品藥品監(jiān)督管理局，應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專(zhuān)門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄。加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動(dòng)態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。第二套預(yù)案：發(fā)生二級(jí)藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織開(kāi)展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)，開(kāi)展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會(huì)的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)