含麻黃堿類復(fù)方制劑專項整治實施方案-在線瀏覽
2024-10-24 22:02本頁面
【正文】 的銷售登記。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售。第三篇：烏什縣含麻黃堿類復(fù)方制劑專項整治工作烏什縣含麻黃堿類復(fù)方制劑專項整治工作實 施 方 案為進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售行為，加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，切實保障廣大人民群眾用藥安全，結(jié)合我縣實際，制定本實施方案。二、工作目標(biāo)。三、工作重點一是規(guī)范特殊藥品及含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品經(jīng)營行為，強(qiáng)化購銷活動中的票據(jù)管理。除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易等方面重點進(jìn)行監(jiān)督檢查。結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管以及GMP認(rèn)證跟蹤檢查，針對藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵和易出問題環(huán)節(jié)如生產(chǎn)工藝、物料平衡、質(zhì)檢、原輔材料質(zhì)量等方面重點進(jìn)行監(jiān)督。近三年未連續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)參照《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿管理的通知》第二條中對已有一年以上未生產(chǎn)麻黃堿復(fù)方制劑的企業(yè)再次生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定辦理，即企業(yè)應(yīng)當(dāng)簽訂麻黃堿復(fù)方制劑購銷合同，并報請當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)的市級以上公安機(jī)關(guān)協(xié)助核查。未經(jīng)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)核查的，藥品監(jiān)管部門不予審批。四、工作措施一是及時向各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計劃生育服務(wù)站轉(zhuǎn)發(fā)了國家、省、地區(qū)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的有關(guān)文件，并明確要求各涉藥單位嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。三是不定期組織執(zhí)法人員對各藥品經(jīng)營、使用單位和計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)行、落實情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽查，采取有效措施，加大對含特殊藥品復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，檢查內(nèi)容包括原料購進(jìn)、儲存、使用情況，對購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料的審核及留存情況，銷售票據(jù)管理和結(jié)算資金流向情況，藥品進(jìn)貨驗收情況等。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的通過“掛靠經(jīng)營”“走票”等方式購銷含麻黃堿類復(fù)方制劑的違法違規(guī)行為必須嚴(yán)肅查處，對查實違規(guī)銷售直接導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。并以此為契機(jī)，規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)處方藥及含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為，提高我縣抗菌藥物合理使用水平，提升藥品經(jīng)營企業(yè)正確指導(dǎo)用藥能力。A、藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、購買人姓名、身份證號、銷售人姓名 B、生產(chǎn)企業(yè)、姓名 C、身份證號、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè) D銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、身份證號。A、1盒 B、2盒 C、5盒 D、10盒對違法規(guī)定銷售造成含麻黃堿復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)一律吊銷（A）。A、處方藥 B、非處方藥 C、原料藥 D、麻醉藥具有（D）可以從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。B、第二類精神藥品定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)C、蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)。A、2008年10月31日 B、2009年12月31日 C、2010年10月31日 D、2011年12月31日麻黃素屬于易制毒化學(xué)藥品（A）。A、大于30mg（含20mg）B、大于30mg（不含30mg）C、大于40mg（含40mg）D、大于40mg（不含40mg）下列說法錯誤的是（A）。A、含麻黃堿類復(fù)方制劑 B、含可待因復(fù)方口服溶液 C、含終止妊娠藥
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