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食藥監(jiān)局藥品應(yīng)急預(yù)案-在線瀏覽

2024-10-21 14:01本頁面
  

【正文】 證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢;已流入社會(huì)的有毒有害物品立即采取緊急控制措施,對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控?,F(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。市食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度,休假人員立即返回工作崗位,開通通訊工具,保持通訊暢通。值班人員必須是領(lǐng)導(dǎo)班子成員或中層以上干部。加強(qiáng)后勤保障工作,各級(jí)有關(guān)單位要保障交通工具及其它所需物品的及時(shí)提供。接到突發(fā)事件報(bào)告后,市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng),及時(shí)調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況,向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。每24小時(shí)一次向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況,以便及時(shí)采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度,設(shè)專門值班室,安排雙人24小時(shí)值班電話,做好記錄,及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動(dòng)與有關(guān)政府部門聯(lián)系,溝通情況,通報(bào)信息,協(xié)調(diào)工作。加強(qiáng)后勤保障工作,各級(jí)有關(guān)單位要保障交通工具及其它所需物品的及時(shí)提供。第五章 后期處置第十九條 突發(fā)事件得到有效控制或消除后,市食品藥品監(jiān)管局必須在2小時(shí)內(nèi)向市食品藥品監(jiān)督管理局和市政府報(bào)告,并在3日內(nèi)將初步總結(jié)報(bào)告報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)評(píng)價(jià)確無危害和風(fēng)險(xiǎn)后,提出終止應(yīng)急預(yù)案的建議,報(bào)應(yīng)急處理指揮部批準(zhǔn)宣布應(yīng)急預(yù)案結(jié)束。應(yīng)急指揮部辦公室對(duì)藥品、醫(yī)療器械安全事件發(fā)生單位、責(zé)任單位的整改工作進(jìn)行監(jiān)督,及時(shí)跟蹤處理情況,隨時(shí)通報(bào)處理結(jié)果。重大藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)發(fā)布藥品安全事件信息。第二十二條 突發(fā)事件善后處置工作結(jié)束后,市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組總結(jié)分析應(yīng)急救援經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議,完成應(yīng)急救援總結(jié)報(bào)告,報(bào)送市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。并對(duì)演習(xí)演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估,進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。第二十五條 突發(fā)事件發(fā)生后,有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或在安全事件的預(yù)防、報(bào)告、調(diào)查、控制、處理中行動(dòng)遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的,有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處分或行政處分;對(duì)表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。附:孝義市食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單組 長(zhǎng):張耀武(局副組長(zhǎng):王享春(副局長(zhǎng))成 員:葉道權(quán) 長(zhǎng))任占海(副局長(zhǎng))燕文廣 杜桂芳 典溫 賈立文孝義市食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案二○一一年九月第二篇:食藥監(jiān)局突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案體系建設(shè)情況報(bào)告市政府:根據(jù)市政府辦公室《關(guān)于開展全市應(yīng)急預(yù)案體系建設(shè)情況調(diào)查的通知》(攀辦函〔2012〕45號(hào))要求,現(xiàn)將我局開展餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案體系建設(shè)情況報(bào)告如下:一、應(yīng)急預(yù)案體系建設(shè)基本情況截至xx年底,我局進(jìn)一步完善了食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急處置原則、程序、方法及保障措施。二、應(yīng)急預(yù)案體系建設(shè)工作開展情況近年來,全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一根本目標(biāo),嚴(yán)格遵循“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),分級(jí)負(fù)責(zé),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動(dòng)”的應(yīng)急工作方針,扎實(shí)做好事故應(yīng)對(duì)基礎(chǔ)工作,為突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作順利開展提供了堅(jiān)實(shí)的組織、人員和措施保障。(一)完善應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)。成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、相關(guān)處室負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組,并設(shè)立了一名應(yīng)急工作聯(lián)絡(luò)員;二是健全隊(duì)伍和配備必要設(shè)備。三是加強(qiáng)應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。(二)完善應(yīng)急預(yù)案機(jī)制體系建設(shè)。進(jìn)一步修訂了《攀枝花市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《攀枝花市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》,不斷健全覆蓋全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案體系,督促各縣(區(qū))局做好區(qū)域應(yīng)急管理工作,實(shí)行日常管理與動(dòng)態(tài)管理相結(jié)合,不斷提高預(yù)案完整性和可操作性。近年來,我們?cè)诮⑹称匪幤钒踩L(fēng)險(xiǎn)管理體系上進(jìn)行了有效探索,努力加強(qiáng)涵蓋應(yīng)急管理在內(nèi)的長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。作為突破口,我們重點(diǎn)加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度建設(shè),建立了市、縣(區(qū))、鄉(xiāng)三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)工作例會(huì)制度、病例報(bào)告質(zhì)量督查和認(rèn)定制度等一系列規(guī)章制度,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥師進(jìn)臨床制度,通過以上制度的建立和實(shí)施,進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)各級(jí)監(jiān)測(cè)站點(diǎn)的調(diào)度和現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo),實(shí)現(xiàn)“五個(gè)及時(shí)”:及時(shí)收集整理各類藥品不良反應(yīng)病例,及時(shí)總結(jié)、分析、評(píng)估全市藥品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況,及時(shí)發(fā)布藥品不良反應(yīng)預(yù)警信息,及時(shí)上報(bào)、反饋省、國(guó)家局,及時(shí)將不良反應(yīng)大的藥品清除出市場(chǎng)。建立健全突發(fā)事件應(yīng)急處置專家咨詢小組,召開重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)座談會(huì),提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)食物中毒等突發(fā)事件應(yīng)急救援、醫(yī)療搶救的責(zé)任意識(shí),確保一旦發(fā)生事故,能夠及時(shí)組織協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)救援,控制險(xiǎn)情,減少損失。一是健全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系。二是加強(qiáng)專項(xiàng)整治,扎實(shí)開展了農(nóng)村食品、學(xué)校食堂、食品添加劑、“地溝油”專項(xiàng)治理、含羅丹明b火鍋底料、重大節(jié)日等餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全集中整治和化妝品原料、痘痘美膚精華液681化妝品、化妝品違規(guī)標(biāo)識(shí)等監(jiān)督檢查,經(jīng)過整治,有力地規(guī)范了全市食品、?;肥袌?chǎng);全面開展和加強(qiáng)了基本藥物、含麻黃堿復(fù)方制劑、疫苗、中藥材中藥飲片專項(xiàng)檢查、打擊制售假劣藥品等重點(diǎn)工作。(六)注重科普宣傳,提高消費(fèi)者自我保護(hù)意識(shí)。15”、“ 6(七)積極介入突發(fā)公共衛(wèi)生事件的處置工作。(八)做好應(yīng)急值守和信息報(bào)告工作。設(shè)立了應(yīng)急管理值班室和實(shí)行24小時(shí)值班制度,設(shè)立了重大節(jié)假日或重大活動(dòng)期間的流動(dòng)值班制度,提前排好值班表,每逢重要節(jié)日來臨,局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)、各處室負(fù)責(zé)人參加,輪流倒換,值班人員保持24小時(shí)通訊暢通,并時(shí)刻加強(qiáng)對(duì)各縣(區(qū))局和重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)督和調(diào)度,確保節(jié)日的食品藥品安全。節(jié)日值班和應(yīng)急值班人員全權(quán)負(fù)責(zé)對(duì)突發(fā)事件或突發(fā)事故的信息采集、報(bào)送和應(yīng)急處置工作,確保在突發(fā)事件發(fā)后的規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)到市應(yīng)急辦。二是宣傳教育培訓(xùn)工作有待進(jìn)一步加強(qiáng),公眾食品藥品安全防范意識(shí)和自救互救能力仍待提高,突發(fā)食品藥品安全事件信息發(fā)布機(jī)制建設(shè)相對(duì)滯后。重點(diǎn)開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥械突發(fā)事件應(yīng)急演練、應(yīng)急知識(shí)培訓(xùn)等活動(dòng),進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)和監(jiān)管部門的應(yīng)急能力。在各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)、部分農(nóng)村、社區(qū)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心安裝觸摸屏,為群眾提供食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械等信息查詢服務(wù),并公布舉報(bào)電話,方便群眾投訴舉報(bào)。謀劃全面啟動(dòng)對(duì)餐飲業(yè)、藥械、保健食品、化妝品終端進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,及時(shí)開展預(yù)警預(yù)測(cè)和信息發(fā)布,提高事故防范水平,努力把風(fēng)險(xiǎn)控制在源頭。多層次、多角度進(jìn)行應(yīng)急管理科普宣傳教育工作,深入宣傳應(yīng)急體系建設(shè)規(guī)劃和政策措施,宣傳應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急知識(shí),營(yíng)造良好的社會(huì)輿論氛圍,提高公眾應(yīng)急綜合素質(zhì)。在應(yīng)對(duì)食品藥品安全突發(fā)事件方面,陸續(xù)制定出臺(tái)了《攀枝花市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》、《攀枝花市餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》、《攀枝花市保健食品化妝品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》、《特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》、《藥械群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》,《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局重大事項(xiàng)社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作實(shí)施細(xì)則(試行)》等一系列保障制度,力求從制度上落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,保證各項(xiàng)措施落實(shí)到位。妥善處置食品藥品安全突發(fā)事件,最大限度地避免或減少了食品藥品安全事件對(duì)群眾身體健康造成的損害,有效地維護(hù)了社會(huì)穩(wěn)定,保障了經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展。一是完善組織領(lǐng)導(dǎo)體系。建立了由15人組成的應(yīng)急處置小分隊(duì),明確了應(yīng)急車輛,配備了必要的通訊工具,進(jìn)行了內(nèi)部演練活動(dòng)。在市局網(wǎng)站上建設(shè)了“應(yīng)急管理”窗口,公布了應(yīng)急管理辦公室聯(lián)系方式和日常管理工作職能,與各縣(區(qū))和重點(diǎn)企業(yè)建立了通暢的網(wǎng)絡(luò)信息體系,要求各縣(區(qū))局按照科學(xué)性、可操作性的原則,建立和完善各項(xiàng)安全應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急處理辦法,明確職責(zé)分工。根據(jù)全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)際,進(jìn)一步完善了相關(guān)預(yù)案。(三)完善應(yīng)急制度和長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。將風(fēng)險(xiǎn)管理體制建設(shè)列入全年工作重點(diǎn)和重點(diǎn)考核項(xiàng)目,組織專門班子,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、評(píng)估、預(yù)警、處置等各環(huán)節(jié)的工作進(jìn)行了探討,基本理清了路子,形成了一套可行的管理制度。(四)進(jìn)一步做好事故救援準(zhǔn)備。(五)認(rèn)真排查整治安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。建立假劣藥品信息報(bào)告系統(tǒng),一旦發(fā)現(xiàn)假劣藥品,立即在全市
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