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藥店藥品自查報告及擴展資料-在線瀏覽

2024-10-21 03:30本頁面
  

【正文】 營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。 本企業(yè)在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監(jiān)督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓,不斷提升專業(yè)知識水平。在營業(yè)場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上,進行更科學的`藥品用途分類。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持“質量第一、依法經營”的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護工作,對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質品種加強養(yǎng)護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;起到了積極預防,確保藥品質量的目的。其次是嚴格遵循“先產先出、先進先出、近期先出”的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改。嚴格按著GSP的標準,建立和實施店內的各項規(guī)章制度?,F(xiàn)對照《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自查。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。二、GSP質量體系自查情況本店建立了以法人代表為組長,質量負責人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長的質量領導小組,職責分工明確。嚴格按著《藥品經營許可證》規(guī)定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。開業(yè)至今來貨驗收率100%,合格率100%。加強藥品養(yǎng)護關,確保藥品質量。并設有拆零藥品專柜。本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。三、確保用藥安全有效嚴把進貨關。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。嚴把驗收關。嚴格按照GSP的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡登記入庫。堅持做到藥師在職在崗,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。定期組織培訓學習。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。本店決心在各級領導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經營質量管理規(guī)范》,不段學習,不斷改進,加大內部管理力度,堅持標準,用GSP規(guī)范我們的經營行為,加強員工的素質教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領導放心,讓百姓滿意的藥店?,F(xiàn)將自查情況報告如下:我店都從有合法經營資格的批發(fā)企業(yè)購進藥品,并按要求驗收藥品,保存購銷票據(jù)和做好購進記錄。本店沒有售賣回收藥品的行為。加強處方藥的銷售管理和處方簽的收集工作并做好處方藥銷售記錄。藥師在職在崗,按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票,并做好電子稅票和紙質稅票的整理收集工作。通過本次自查,全面實施GSP,努力提高業(yè)務水平、服務水平,為廣大人民群眾用藥安全作出應有的貢獻。未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營第三類醫(yī)療器械或經營二類醫(yī)療器械未備案的。未建立健全藥品、醫(yī)療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的`。藥品未按規(guī)定存儲銷售的。未按規(guī)定配備消防實施。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。我店負責人xx(質量負責人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員)。經理xx(采購員)。養(yǎng)護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進。重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。根據(jù)國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。藥店藥品自查報告8康復堂藥店成立于20xx年5月,是一家個體零售藥店,經營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字,經營場所43。經營藥品近265種,所有經營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經銷假劣藥品。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現(xiàn)將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報:一、機構設置與人員配置GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。保證藥品和服務質量,本人按上崗要求經過專業(yè)培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。通過學習培訓,提高了本人的專業(yè)素質及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。四、加大硬件投入,完善設施設備為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規(guī)模相適應的調溫調濕通風設備。五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發(fā)生。六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議。藥品的驗收關本人根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。同時、藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。通過實施GSP認證,本店經營質量管理體系得到不斷完善。信譽得到增強。當然對照《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改進。藥店藥品自查報告9根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實,并開展自查。我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關規(guī)定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。二、按照各項制度嚴格執(zhí)行,嚴抓質量管理,確保安全(一)藥品購進制度執(zhí)行情況渠道合法:我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》,從具有相應藥品經營資格的合法企業(yè)購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。網(wǎng)上集中采購:根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求,我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。(二)驗收管理制度執(zhí)行情況驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。(三)儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。均按相關規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養(yǎng)護檔案,從而保證藥品質量。藥品發(fā)放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫(yī)囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內容(四)藥品不良反應報告和監(jiān)測不良反應監(jiān)測:藥劑科負責不良反應報告的收集。臨床指導:藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導。三、精心組織,加強人員培訓。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓,對具有處方權的醫(yī)師和藥學人員定期培訓??傊诮窈蟮墓ぷ髦?,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經營藥品品種達695個,屬小型企業(yè)。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經營業(yè)務到藥品質量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質量經營管理等規(guī)章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔任質量負責人。(二)、加強培訓,合理配備人員圍繞質量管理這個中心,根據(jù)GSP的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,采取崗位培訓、繼續(xù)教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業(yè)務技術素質和職業(yè)道德素質。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。關于藥店藥品自查報告的自查報告五為進一步加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店的管理,根據(jù)《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險暫行規(guī)定》等有關規(guī)定,對照《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》,我售藥店與xx市醫(yī)療保險處簽訂了醫(yī)療保險服務協(xié)議。負面影響?,F(xiàn)整改期已經結束,我們如期完成整改,并保證在以后的經營中不再有以下行為:不校驗社會保障卡,不按處方規(guī)定配(售)藥品。為非定點零售藥店提供醫(yī)保結算服務。盜取參保人員個人帳戶資金。通過上述總結,本藥店運行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險服務的規(guī)定,達到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險服務協(xié)議要求。藥店藥品自查報告11一、企業(yè)基本情況徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個體開設藥店,于20xx年10月申辦,20xx年11
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