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正文內(nèi)容

藥店藥品自查報告及擴展資料-wenkub

2024-10-21 03 本頁面
 

【正文】 更具規(guī)范性,可操作性強。經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。篇二:醫(yī)保定點零售藥店自查報告藥店藥品自查報告4某零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則。藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。四、本藥房經(jīng)營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。藥店藥品自查報告3仁心大藥房醫(yī)保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通?20xx?100號文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內(nèi)。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。藥品的驗收為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進入本店,我們xx定了藥品驗收的管理規(guī)定。(3)供貨方銷xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂檢查供貨方銷xx員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”、經(jīng)營范圍是否相符。(1)采購企業(yè)合法性對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證xxxx或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證xxxx復印件,相關(guān)xxxx、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)xx碼證》復印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調(diào)配工具、包裝用品。營業(yè)用貨架xx組,柜臺xx組,銷xx柜組標志醒目。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當至少保存5年。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度:藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理xx度,供貨單位和采購品種審核xx度,處方藥銷xx管理xx度。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。營業(yè)員xxx具有xx學歷,中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句)。負責其他應(yīng)當由質(zhì)量xxxxxx履行的職責。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。藥房核準經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。綜上所述,上年度內(nèi),本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設(shè)備的`正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔。二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度,藥房員工認真履責,對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符。三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗,藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標志。五、本藥房藥學技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。尊重和服從州、縣社保管理機構(gòu)的領(lǐng)導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。xxx是藥品質(zhì)量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。(二)人員管理我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。(三)文件本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)xx定了符合實際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。藥品拆零管理xx度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務(wù)管理xx度,人員培訓及考核xx度,藥品不良反應(yīng)報告xx度,計算機系統(tǒng)管理xx度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度,xx定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員應(yīng)當按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,xx出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。并設(shè)有專門的含x專柜。(2)采購藥品合法性采購員采購藥品時,應(yīng)當向供貨單位索取xxxx。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復印件;檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、xxxxxx號碼,以及授權(quán)銷xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。藥品到貨時,驗收人員應(yīng)當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。對不合格藥品進行拒收,并報質(zhì)量xxxxxx。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度,藥房員工認真履責,對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設(shè)備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔。綜上所述,上年度內(nèi),本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。三、GSP自查情況我店在GSP認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理?,F(xiàn)自查合格!藥店藥品自查報告5本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。自查結(jié)果如下:一、藥店概況我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業(yè)負責人xxx,質(zhì)量負責人xxx。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調(diào)換,保證藥品質(zhì)量。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質(zhì)量復核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過GSP認證的醫(yī)藥公司進貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收,質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。做好供貨商資質(zhì)的收集,經(jīng)審查并建立檔案,嚴禁超方式、超范圍經(jīng)營。計算機系統(tǒng)運行正常,并每日做好數(shù)據(jù)備份工作。加強門店衛(wèi)生工作,做好藥品分類擺放工作。未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的。銷售假劣藥品的。關(guān)于醫(yī)療器械方面,沒有經(jīng)營二類:心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。質(zhì)量負責人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員)。我店嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。定時定期對藥品的效期和劣質(zhì)藥品進行檢查處理,不經(jīng)營假劣藥品。4平方米。為了保證GSP認證工作的順利實施,由本人具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實。三、完善質(zhì)量管理制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結(jié)合本店自身的實際情況,本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。規(guī)范藥品陳列管理藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。做好藥品的銷售工作為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高。通過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規(guī)范要求,懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。嚴格執(zhí)行藥品招標采購的規(guī)定,新藥臨床使用有申請。票據(jù)管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細清單)并留存。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。加強制度建設(shè),積極開展人員培訓,及時掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識。藥店藥品自查報告10為推動我店實施GSP認證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認證工作的要求,結(jié)合本店的實際情況,以質(zhì)量管理為重點,對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實和加強,質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現(xiàn)將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下:一、藥店概況xx藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為
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