【正文】 二、自查自糾情景藥品購進都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品及經(jīng)營假藥行為；嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情景；嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為；購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情景及掛靠、走票行為；企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。（4）及時準確地向保險人員宣傳醫(yī)療保險政策，全心全意為保險人員服務(wù)。針對上述問題，我店的糾正措施如下。（2）在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)支援政策不全面了解，不太了解，學(xué)習(xí)不夠具體，導(dǎo)致實際機器操作不能很好地進行到室外。（2）認真組織和研究醫(yī)療保險政策，正確宣傳保險保險保險政策，沒有銷售不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的其他物品。自檢顯示，有好的一面，也有不足的39。綜上所述，上內(nèi)，本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設(shè)備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔。二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工認真履責(zé)，對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符。九、自查情況我藥房成立自查組，由xxx帶隊、質(zhì)量負責(zé)人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。二、GSP組織人員機構(gòu)企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責(zé)人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx；質(zhì)量負責(zé)人為xxx；質(zhì)理管理員、驗收員為xxx；審方員為xxxx、xxx；營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。藥店藥品自查報告13一、企業(yè)概況本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論，并保留驗收記錄。藥品的驗收為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。（2）采購藥品合法性采購員采購藥品時，應(yīng)當向供貨單位索取發(fā)票。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設(shè)倉庫。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報告制度，計算機系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的`職責(zé)。（三）文件本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。營業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。負責(zé)其他應(yīng)當由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。藥房核準經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。藥店所售的藥品，處方均有醫(yī)師開具的處方，每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。所購進的藥品有400多個品種，全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺，并按類別分類擺放，貼有明顯標識，便于取藥和藥品養(yǎng)護。藥店藥品從市內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測，并做好相應(yīng)的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應(yīng)措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。營業(yè)設(shè)施、設(shè)備。藥店6個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求，均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度，并嚴格按照實施，對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。經(jīng)營范圍：中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。通過上述總結(jié)，本藥店運行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險服務(wù)的規(guī)定，達到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險服務(wù)協(xié)議要求。為非定點零售藥店提供醫(yī)保結(jié)算服務(wù)。負面影響。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負責(zé)人。加強軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。藥師分別負責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項工作?？傊诮窈蟮墓ぷ髦校覀儗⒉恍概榛颊咛峁┓判牡乃幤泛蛢?yōu)質(zhì)的服務(wù)。三、精心組織，加強人員培訓(xùn)。拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容（四）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科負責(zé)不良反應(yīng)報告的收集。養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。網(wǎng)上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關(guān)規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。當然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改進。通過實施GSP認證，本店經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。藥品的驗收關(guān)本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。尤其是今年以來，我通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求，現(xiàn)將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報：一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。藥店藥品自查報告8康復(fù)堂藥店成立于20xx年5月，是一家個體零售藥店，經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字，經(jīng)營場所43。重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。養(yǎng)護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責(zé)任制，明確藥品安全管理人員職責(zé),認真、負責(zé)、細致工作。我店負責(zé)人xx(質(zhì)量負責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員)。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。藥品未按規(guī)定存儲銷售的。未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械或經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案的。稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票，并做好電子稅票和紙質(zhì)稅票的整理收集工作。加強處方藥的銷售管理和處方簽的收集工作并做好處方藥銷售記錄?，F(xiàn)將自查情況報告如下：我店都從有合法經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進藥品，并按要求驗收藥品，保存購銷票據(jù)和做好購進記錄。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。堅持做到藥師在職在崗，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。嚴把驗收關(guān)。三、確保用藥安全有效嚴把進貨關(guān)。并設(shè)有拆零藥品專柜。開業(yè)至今來貨驗收率100%，合格率100%。二、GSP質(zhì)量體系自查情況本店建立了以法人代表為組長，質(zhì)量負責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確?，F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自查。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進行更科學(xué)的`藥品用途分類。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件