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正文內(nèi)容

關于藥品質(zhì)量管理自查報告五篇-在線瀏覽

2024-10-20 22:28本頁面
  

【正文】 程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。通過執(zhí)行相關規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。三、GSP自查情況我店在GSP認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求?,F(xiàn)自查合格!藥品質(zhì)量管理自查報告5為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。設立了藥品質(zhì)量管理機構,由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導小組等。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。四、藥品儲存與養(yǎng)護:倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。五、藥品的調(diào)配:藥劑人員調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。七、特殊藥品:特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。九、整改情況:我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題:制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。加強了大型醫(yī)療設備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。加強了不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。成立以院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質(zhì)量管理工作,職能職責明確。三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。五是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。七是藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。九是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。十一是加強村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導,發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:(一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。平羅縣黃渠橋中心衛(wèi)生院二0一二年五月二十八日第三篇:藥品質(zhì)量管理自查報告醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)()藥監(jiān)局關于開展藥品質(zhì)量管理工作的相關要求,我院組織人員認真進行了自查自評,現(xiàn)將情況簡要報告如下:一是領導重視,管理組織健全,成立以分管藥品副院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質(zhì)量管理工作,職能職責明確。三是購進藥品時,建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。五是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。七是藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。九是麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理,專柜存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符。藥品質(zhì)量和管理責任重大,我院充分利用科務會、職工大會組織干部職工學習藥品質(zhì)量管理實施方案,同時利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關知識,讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務,充分認識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。(二)提高服務意識,改善服務態(tài)度,加強醫(yī)患溝通,構建和諧醫(yī)患關系。(四)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告;重點監(jiān)測高風險制劑、生物制品及注射液的不良反應報告,嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。第四篇:藥品質(zhì)量管理自查報告藥品質(zhì)量管理自查報告1根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下:一、領導重視,管理組織健全院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習,學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的管理規(guī)定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的`管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。 根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。專賬記錄,賬物相符。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。 嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例?,F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢阂?、領導重視,管理組織健全我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。二、藥品的質(zhì)量管理我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。藥品質(zhì)量和管理責任重大,通過自檢自查,:加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。藥品質(zhì)量管理自查報告3xx市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負責人XXX,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結(jié)果為“通過GSP認證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:一、管理職責我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。關鍵項3項,一般項13項。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營,我店善未達到。二、人員與培訓我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。并建立了培訓檔案。關鍵項完全達到,一般項完全達到。營業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6706806808項為合理缺項)。關鍵項9項,一般項14項。五、陳列與養(yǎng)護藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。關鍵項8項,一般項16項。六、銷售與服務營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。藥品質(zhì)量管理自查報告4我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設置管理機構,成立了以分管院長為組長,由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構,建立藥品進貨、驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構的監(jiān)督下進行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權。建立了繼續(xù)教育培訓計劃,提高人員素質(zhì),對藥劑科人員每年進行健康查體,并建立健康檔案。四、藥品進貨管理為保證購進藥品質(zhì)量醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》,在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。購進麻醉的藥品。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業(yè)技術職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔任。二、藥品的購進與驗收:嚴格執(zhí)行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執(zhí)行零差價銷售,購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案,并索取相關資料,利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。不符合要求的,不得購進。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經(jīng)營企業(yè)購進。三、藥品的儲存與養(yǎng)護:在藥品儲存過程中,能夠嚴格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規(guī)范、合理。藥品擺放實行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應的記錄。藥品做好效期管理。從事藥品調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應到上級單位做一次健康查體。五、制度與管理:根據(jù)藥品使用的實際情況,建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度,質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括:(一)藥品質(zhì)量管理崗位職責(二)藥品購進、驗收、存儲、養(yǎng)護等管理制度(三)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)審核制度(四)處方審核與調(diào)配制度(五)藥品效期管理制度(六)特殊藥品管理制度(七)不合格藥品和退貨藥品制度(八)票據(jù)與憑證的管理(九)藥品不良反應報告制度(十)人員健康查體制度(十一)藥品
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