【正文】 。（二）醫(yī)用耗材試用制度、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材； 《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》，并備齊一下資質(zhì)：1)醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表2)生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）3)各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證 4)各級(jí)經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 5)業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式 6)報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）7)小包裝產(chǎn)品《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。供應(yīng)商到財(cái)務(wù)部門交齊試用費(fèi)用后，試用科室方可試用；，如科室評(píng)估結(jié)果為希望長(zhǎng)期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請(qǐng)流程接續(xù)進(jìn)行。按照各科的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請(qǐng)的品種、數(shù)量限額。除科室開展新技術(shù)（開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn)）所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。申明替代或是新增，否則在初審時(shí)就可能被淘汰?？剖疑暾?qǐng)新的耗材品種時(shí)，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍或替代該產(chǎn)品。在一個(gè)供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測(cè)到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大；或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使用。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者： l l l 危及生命導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價(jià)格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。已批準(zhǔn)使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請(qǐng)。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要，在滿足申購(gòu)原則的前提下對(duì)新增醫(yī)用耗材提出書面申請(qǐng)。電子版請(qǐng)用OA發(fā)送。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)。如屬集中采購(gòu)范圍，則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價(jià)購(gòu)進(jìn)。5)醫(yī)學(xué)工程科審核通過后，再提交給財(cái)務(wù)處物價(jià)組和醫(yī)院感染辦公室，分別對(duì)耗材物價(jià)收費(fèi)和滅菌進(jìn)行審查。7)新增醫(yī)用耗材申報(bào)討論會(huì)一般每半年召開一次，具體視申請(qǐng)量等而定?？剖掖韺?duì)所申請(qǐng)耗材進(jìn)行答辯后，由委員投票。行政辦公室對(duì)會(huì)議全程進(jìn)行監(jiān)督，并保存會(huì)議記錄、投票原件、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等檔案；醫(yī)學(xué)工程科留存會(huì)議記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等。3)三方審核通過后，申請(qǐng)科室的醫(yī)用耗材管理員還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由醫(yī)學(xué)工程科主任和醫(yī)用耗材管理辦公室主任審批。4)臨時(shí)使用耗材每次申請(qǐng)一般只能購(gòu)入一次。5)批準(zhǔn)的臨時(shí)使用申請(qǐng)須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。2)申請(qǐng)科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財(cái)務(wù)處物價(jià)組審核。4)三個(gè)科室在用的耗材，如物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目無(wú)特殊限定，可視為全院使用，無(wú)須再擴(kuò)大使用。：l 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批通過的、且非中標(biāo)品種l l 一次性臨時(shí)購(gòu)置耗材，經(jīng)驗(yàn)證審批程序完備，且非中標(biāo)品種 在用耗材調(diào)價(jià)：醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)和采購(gòu)員、物價(jià)組人員、紀(jì)檢辦公室人員。醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽(yù)度、產(chǎn)品市場(chǎng)情況和北京市各醫(yī)院進(jìn)價(jià)情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復(fù)印件、報(bào)關(guān)單等證明文件配合談判。紀(jì)檢辦公室和醫(yī)學(xué)工程科各留存一份談判結(jié)果。，向供應(yīng)商透露消息，不準(zhǔn)收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀(jì)律處罰。，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費(fèi)依據(jù)，及時(shí)準(zhǔn)確錄入耗材信息。《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)簽字或蓋章確認(rèn)，另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》兩份和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件一份。，在《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》上填寫收費(fèi)內(nèi)部編碼，由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組一份存檔。（七）醫(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)制度全院門診、病房（包括檢驗(yàn)科、供應(yīng)室、藥房等）均已具備通過院內(nèi)HIS系統(tǒng)請(qǐng)領(lǐng)醫(yī)用耗材的條件。請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃的發(fā)送時(shí)段為周三中午12點(diǎn)至周四中午12點(diǎn)，非本時(shí)段提交的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃一律視為無(wú)效申請(qǐng)。請(qǐng)?zhí)顚憽夺t(yī)用耗材臨時(shí)請(qǐng)領(lǐng)表》，由科室主任簽字確認(rèn)后再提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組備案，然后再通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)發(fā)送請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃。（八）醫(yī)用耗材采購(gòu)制度。組長(zhǎng)根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，簽字認(rèn)可后，再交給采購(gòu)員訂貨。采購(gòu)的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長(zhǎng)簽字認(rèn)可的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃匯總單一致。，采購(gòu)員每1年或2年輪換一次，耗材組組長(zhǎng)每2—4年輪換一次。l 包裝上標(biāo)識(shí)信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、包裝數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》號(hào)等。l l l l l 供應(yīng)商出庫(kù)單內(nèi)容項(xiàng)目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。耗材剩余有效期大于6個(gè)月（特批品種除外）。注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌耗材，應(yīng)提供該批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告。，庫(kù)管員在供應(yīng)商出庫(kù)單上簽名，否則在耗材問題登記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認(rèn)，待問題解決后再次簽字。如有錯(cuò)漏，需要在“耗材問題登記本”上記錄并簽名，同時(shí)通知采購(gòu)員與供應(yīng)商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認(rèn)。（十）醫(yī)用耗材入庫(kù)制度1)采購(gòu)員收到供應(yīng)商出庫(kù)單和發(fā)票后，首先核對(duì)到貨信息與采購(gòu)計(jì)劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量等。3)核對(duì)無(wú)誤，則通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫(kù)登記。5)對(duì)于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購(gòu)耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知后，即可讓供應(yīng)商開具發(fā)票和耗材信息詳實(shí)的清單，并以此做入庫(kù)登記。1)庫(kù)管員憑供應(yīng)商出庫(kù)單，通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫(kù)登記。3)掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系，以便能夠準(zhǔn)確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。（十一）醫(yī)用耗材儲(chǔ)存管理制度，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫(kù)、無(wú)菌耗材庫(kù)、醫(yī)療雜品庫(kù)。，耗材碼放位置固定，有對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)