【正文】 項目單位提供的有關(guān)基礎(chǔ)資料及國家現(xiàn)行的有關(guān)政策、法規(guī)。新建 GMP 標準提取車間 4000 平方米、精包裝生產(chǎn)車間 4800 平方米、倉庫 5000 平方米 , 辦公檢測綜合用房 2021 平方米 ,職工宿舍、食堂等生活配套設施 3000 平方米。 本項目建成后 ,年可產(chǎn)中藥精制顆粒 (免煎飲片 )179 噸及 2 億粒膠囊。 投資與資金籌措 項目總資金 ,其中建設投資額 10000萬元 ,流動資金 2600萬元 ,所需資金計劃自籌 6000 萬元 ,通過與沈陽紅藥制藥有限公司合作等形式引資6600 萬元。一期建設提取車間、倉庫、辦公檢測綜合用房 ,2021年上半年完成 。 項目的社會經(jīng)濟效益 ****人均耕地 畝 ,由于地少人多 ,種植結(jié)構(gòu)單一 ,農(nóng)民增收渠道很狹窄。本項目的實施將創(chuàng)造 240 個就業(yè)機會 ,將使近 2021戶農(nóng)民間接受惠 ,按戶均中藥材種植 ,每畝每年最少獲利 3000元計算 ,項目區(qū)農(nóng)民戶均相對其他作物年增收 2021 元左右 ,將實現(xiàn)企業(yè)與當?shù)剞r(nóng)民利益的“雙贏” ,從而推 動地方經(jīng)濟的發(fā)展 ,促進中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化的快速形成。項目稅后全投資財務凈現(xiàn)值 萬元 ,稅前全投資財務凈現(xiàn)值 萬元 。 第二章市 場 分 析 概況 世界上有四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系 :中國、埃及、羅馬、印度。甚至有人這樣說 ,在科學領(lǐng)域內(nèi) ,我國在世界上最有實力、最有后勁的就是中醫(yī)藥。傳統(tǒng)中醫(yī)藥以其治療某些疑難病、老年病和養(yǎng)生保健等方面的專長 ,以及簡、便、驗、 廉的特色 ,在世界各國受到越來越多的青睞 ,且在“回歸自然”的浪潮中獨領(lǐng)風騷。目前 ,全球醫(yī)藥市場總?cè)萘繛?500 億美元 ,其中 80%的市場份額都被世界排名前 20 位的跨國制藥集團所壟斷。因此 ,如果我們能憑借我國中草藥傳統(tǒng)優(yōu)勢 ,加大投入 ,研制出具有國際競爭力的現(xiàn)代化中藥和第三代保健品 ,就能在“第二戰(zhàn)場”形成我國優(yōu)勢地位。國際上中草藥市場的年銷售額約 300 億美元 ,并仍在以每年 10%的速度增長 ,作為我國國粹的中藥在全球天然藥物市場上只占有約 5%左右的份額 ,其中很大一部分是藥材出口。 入世之后 ,中醫(yī)藥行業(yè)將是一個具有十分廣闊的發(fā)展前景的行業(yè) ,但面臨的競爭也會十分激烈 ,如果沒有超前的意識 ,沒有全方位改革開放的觀念 ,我們是很難獲得大發(fā)展的 ,同時原有的陣地也可能失去 ,對此我們要有清醒的認識。 藥材在世界各地的銷售現(xiàn)狀 目前 ,我國中藥出口已遍及世界 130 個國家和地區(qū)。新、馬、泰等國每年都要從中國進口價值上千萬美元的中藥材。每年還從我國進口 億美元中藥。 歐洲 : 在歐洲 ,德國是使用植物藥最多 的國家 ,把中藥納入其醫(yī)療保險體系 ,1995 年 ,中藥銷售額達 億美元。每年還要從我國進口 2600 萬美元的中藥 。近十余年 ,西班牙政府重視與中國中醫(yī)藥界的合作 ,開設了中醫(yī)院 ,并合辦了 4 年制正規(guī)的中醫(yī)藥學院 。 美國 : 美國《預防》雜志最近調(diào)查顯示 ,大約有 6000 萬美國人服用過中藥。 1980 年全世界藥物消耗總值約 75億美元 ,至 2021年 ,已增至 2700億美元 ,新藥開發(fā)將成為最具有前途的行業(yè)。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計 ,當前 ,全世界 60 多億人口中 ,80%的人使用天然醫(yī)藥 ,這為我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的全面復興與發(fā)展提供了機遇。因此 ,發(fā)展中藥材生產(chǎn)是中藥發(fā)展的必經(jīng)之路。國家中醫(yī)藥管 理局根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要 ,結(jié)合中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)狀 ,針對當前中藥材生產(chǎn)中存在的問題 ,將從中藥材生產(chǎn)管理形式、優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地建設、提高中藥材生產(chǎn)技術(shù)水平等方面 ,進一步加強中藥材生產(chǎn)工作。由于政府的大力支持。以白芍為例 ,據(jù)中國藥材公司信息中心提供的信息 ,白芍全國年銷量在 800 萬 公斤左右 ,最高年銷量達到 940 萬公斤。這是由于醫(yī)療改革制度的實行 ,部分西藥的降價 ,大部分中成藥生產(chǎn)廠家技術(shù)含量低 ,市場占有率逐漸下降 ,虧損嚴重 ,生產(chǎn)量下調(diào)。下半年國家對一百多種西藥大幅調(diào)整價格減輕了患者的負擔 ,也必然減少了中成藥的用量。 ****市中藥材銷售現(xiàn)狀 在過去的一年 ,****藥市在中藥材市場疲軟的態(tài)勢下 ,依然保持著繁榮與旺盛?？傮w來說 ,****藥市有以下幾個特點 : 1 貨源供應充足 ****藥材市場貨源寬松 ,供過于求。由于糧食單產(chǎn)提高 ,庫存積壓 ,價格偏低 ,近年農(nóng)村大力調(diào)整產(chǎn)業(yè)種植結(jié)構(gòu) ,積極發(fā)展種植經(jīng)濟作物 ,藥材種植面積逐年增加 ,藥材的產(chǎn)量逐年增大。 2 銷量基本穩(wěn)定 ****的藥材銷售 ,遍布全國各地 ,把 ****的藥材源源不斷的輸送各藥廠、公司、醫(yī)院 ,這也是 ****藥市保持長盛不衰的主要原因。隨著目前經(jīng)營透明度的增加 ,藥材銷售會越來越正規(guī) ,競爭也會越來越激烈 ,所以藥商應積極轉(zhuǎn)變經(jīng)營思路 ,適應形式發(fā)展。而由于受文化、地域的影響 ,讓國外人完全接受中藥原藥材和食用方法是不現(xiàn)實的。中藥精制顆粒(免煎飲片 )、膠囊劑在這方面具有無可比擬的優(yōu)勢。而采用現(xiàn)代化的生產(chǎn)設備 ,利用先進的生產(chǎn)工藝對原料進行加工 ,既保存了中成藥易服的長處 ,又發(fā)揮了湯藥靈活組方對癥下藥的特點 ,與原藥材相比 ,具有很大優(yōu)勢。因此 ,可以確定 ,項目前景十分廣闊。近年來 ,****中藥材市場更得到了蓬勃發(fā)展 ,每天上市交易的中藥品種達 2021余種 ,年 交易額達 100億元。 項目生產(chǎn)所需各種包裝材料 ,如藥瓶、鋁塑包裝、塑料包裝袋、紙盒等均可從省內(nèi)各生產(chǎn)場家訂購。 動力供應 1 水 :項目需打深井一眼 ,出水量為 200m3/h,能夠滿足生產(chǎn)需要。 3 蒸汽 :項目所需蒸汽可由新建鍋爐房通過蒸汽管道直接引入。 項目選址 項目選址位于 ****工業(yè)園區(qū)工業(yè)路以東、城父路以南、藥都大道以北 ,占地面積 45 畝。 總圖布置 總圖布置的基本原則和要求 1 總圖布置應符合建設地區(qū)的城市規(guī)劃、 ****工業(yè)園區(qū)規(guī)劃 ,使企業(yè)的總體規(guī)劃與地區(qū)的規(guī)劃相適應 。 3 總圖布置應滿足生產(chǎn)要求 ,工藝流程合理。 5 總圖布置應根據(jù)防火、防爆、防振、防噪等要求 ,預防有害 因素的干擾 ,建、構(gòu)筑物的布置應有良好的通風和采光條件。 總平面布置 結(jié)合廠區(qū)的地勢地形情況 ,廠區(qū)南部為人流入口 ,正對入口東部擬建廠房、倉庫 ,廠區(qū)北部建有辦公質(zhì)檢樓 ,鍋爐房污水處理池等位于西北角 ,為廠區(qū)的下風向 ,職工宿舍、食堂等生活配套設施位于東北角 ,靠近物流入口。 主要經(jīng)濟技術(shù)指標見表 41。 2 先進設備 ,按 GMP 要求建設。 4 遵循國家環(huán)境保護、勞動安全、消防、節(jié)能等方面的有關(guān)規(guī)定。 固體制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵是產(chǎn)品的外觀質(zhì)量 ,顆粒的均勻性、外觀包裝及生產(chǎn)過程中的除塵問題 ,擬在設備選型上加以控制。 各種劑型均按照 GMP 規(guī)范要求在相應級別的凈化區(qū)內(nèi)生產(chǎn)并安排必需的生產(chǎn)輔助工序 ,工藝在考慮其布局合理性的同時 ,盡量減小凈化區(qū)面積 ,以減少投資并降低運行費用。 提取主要采用常規(guī)的水提、水提醇沉、醇提等工藝方法進行提取生產(chǎn) ,以滿足多品種、多任務藝的要求。為此 ,采用多功能提取罐提取 ,三效濃縮機組進行濃縮 ,使?jié)饪s液比重達到 以上 ,進一步濃縮則送至真空減壓濃縮機組 ,濃縮至比重 以上 ,用于烘干成干浸膏。 3 工藝過程簡述 ①前處理工序 原藥材經(jīng)揀選至浸泡槽浸泡 ,洗藥機洗凈 ,分別經(jīng)切藥、炒藥、煮藥、烘藥、晾藥、粉碎送至凈藥材存放間待用。根據(jù)工藝需要 ,同時加入一定濃度或配比的溶媒 (酒精或水 )。若提取芳香油 ,則經(jīng)油水分離器分離芳香油后再經(jīng)汽液分離器回流至提取罐。部分至醇沉罐 ,部分在減壓狀態(tài)下轉(zhuǎn)料至真空減壓濃縮罐進行濃縮。 醇提液則在多功能動態(tài)提取濃縮機組中進行 ,當乙醇回收、濃縮比重達到規(guī)定時 ,噴霧干燥得干浸膏粉。 ④醇沉工序 水提液經(jīng)三效濃縮機組濃縮至比重為 時 ,需醇沉部分由濃縮液輸送泵轉(zhuǎn)料至醇沉罐 ,并通入一定量及配比的高濃度酒精 ,攪拌均勻 ,靜置 48 小時后 ,上清液經(jīng)板框壓濾機過濾進入醇沉液貯罐貯存。 ⑤干燥工序 將已濃縮至比重 以上的稠浸膏由濃縮液輸送泵轉(zhuǎn)入噴霧干燥器干燥 ,料液經(jīng)霧化器被加熱器導入的熱風噴成霧狀液 ,霧滴在極短的時間內(nèi)干燥 后成為固體粉末 ,從筒體底部排至周轉(zhuǎn)料桶。 ⑥酒精回收工序 酒精回收裝置由塔釜、塔身、冷凝器、冷卻器、緩沖器、高位貯罐六個部分組成 ,來自酒精回收濃縮和真空減壓濃縮工序的低濃度酒精貯存于低濃度酒精貯罐 ,由泵送料至塔釜 ,蒸汽夾套加熱沸騰 ,酒精蒸汽經(jīng)塔身、冷凝器、緩沖罐、酒泵回流至冷卻器。 中藥膠囊生產(chǎn)工藝 1 工藝流程 中藥膠囊生產(chǎn)工藝流 程見圖 51。 ②將領(lǐng)來的原輔料外清處理