藥品批發(fā)公司藥品安全應(yīng)急預(yù)案[五篇范文]-在線瀏覽
2024-10-13 19:13本頁面
【正文】 藥店藥品安全應(yīng)急預(yù)案，有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時控制本公司藥品安全突發(fā)事件，最大限度的減少藥品不良反應(yīng)事件，切實保障藥品質(zhì)量安全。三、法律依據(jù)本預(yù)案根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品召回管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章制定。2．在啟動藥品召回后，質(zhì)量副總經(jīng)理根據(jù)業(yè)務(wù)科提供的信息，通知銷售員、開票員停止銷售該批次藥品，通知客戶停止使用該批藥品，同時向所在江源區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報告。3．在啟動藥品召回后，領(lǐng)導(dǎo)小組立即準(zhǔn)備調(diào)查評估報告和召回計劃，質(zhì)量副總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)召回級別將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給江源區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案（備案時限：一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)）。： 3．2．1藥品銷售情況及擬召回的數(shù)量；3．2．2召回措施的具體內(nèi)容，包括實施的組織、范圍和時限等； 3．2．3召回信息的公布途徑與范圍； 3．2．4召回的預(yù)期效果； 3．2．5藥品召回后的處理措施；品監(jiān)督管理局報告。9．在實施召回的過程中，領(lǐng)導(dǎo)小組要將召回的每一階段，所有參與人員，所采取的措施、時間和結(jié)果須詳細(xì)記錄，召回工作結(jié)束后，整理、編碼，歸檔保存。經(jīng)過審查和評價，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，公司必須擴大召回范圍。，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。：是指因服用藥品引起以下?lián)p害之一的反應(yīng)： 12．4．1引起死亡；第三篇：藥品批發(fā)公司藥品破損應(yīng)急預(yù)案ＸＸＸＸ醫(yī)藥有限公司 藥品破損泄露應(yīng)急預(yù)案為防止在庫藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏，對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染，特制定本應(yīng)急預(yù)案。破損、泄漏規(guī)模較大、數(shù)量較多時，由養(yǎng)護員通知質(zhì)管科科長、儲運部主任，組織驗收員、養(yǎng)護員、倉儲員共同處理，處理完后由養(yǎng)護員填寫《藥品破損記錄》，財務(wù)科進行報損。粉末藥品可用濕墊子或濕毛巾將藥物除去，然后輕輕地將濕毛巾覆蓋在上面，防止藥物進入到空氣中去。第四篇：藥品安全應(yīng)急預(yù)案藥品安全應(yīng)急預(yù)案一、目的建立***有限公司藥品安全應(yīng)急預(yù)案，有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時控制本公司藥品安全突發(fā)事件，最大限度的減少藥品不良反應(yīng)事件，切實保障人民群眾用藥安全。三、法律依據(jù)本預(yù)案根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品召回管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章制定。員：質(zhì)量保證部經(jīng)理、質(zhì)量檢驗部經(jīng)理、生產(chǎn)部經(jīng)理、財務(wù)部經(jīng)理、辦公室主任。：質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)急處置工作；建立不良反應(yīng)事件信息監(jiān)測和預(yù)警系統(tǒng)；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，按要求向上級主管部門報告藥品不良反應(yīng)事件；負(fù)責(zé)藥品召回后處理工作的監(jiān)督工作。：負(fù)責(zé)公司藥品藥品不良反應(yīng)事件信息的收集、分析、整理，并及時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告；負(fù)責(zé)提供公司產(chǎn)
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