【正文】 臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》的要求，討論制定了《平?jīng)鲋嗅t(yī)骨傷醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則》。（一）、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)方案臨床應(yīng)用抗菌藥物是否正確、合理，應(yīng)從以下兩方面考慮：有無應(yīng)用抗菌藥物的指征。（二）、抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則診斷為細(xì)菌性感染者，方有應(yīng)用抗菌藥物的指征。住院病人在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)先采集血標(biāo)本，及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)；門診病人可以根據(jù)病情需要開展藥敏工作。感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療直接關(guān)系到患者的治療效果與預(yù)后，需認(rèn)真對待?？咕幬锏木植繎?yīng)用只限于少數(shù)情況，如全身給藥后在感染部位難以達(dá)到治療濃度時(shí)，可加用局部給藥作輔助治療。局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易導(dǎo)致過敏反應(yīng)的殺菌劑。臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)根據(jù)所感染的病原菌種類、部位、程度和患者的綜合病情制訂抗菌藥物治療方案。（2）給藥途徑：根據(jù)感染的嚴(yán)重程度，藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)等特點(diǎn)決定給藥途徑，輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。（4）療程：抗菌藥物療程因感染不同而異，一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72～96小時(shí)，特殊情況，按特定療程執(zhí)行。（6）門診處方抗菌藥物以單用為主，原則上不超過3天量，最多不超過7日（抗結(jié)核藥物除外），應(yīng)控制多藥聯(lián)用。更換抗菌藥物必須在病程記錄上注明理由。單一藥物治療有效的感染，不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時(shí)可以聯(lián)合用藥：（1）病原菌尚未明確的嚴(yán)重感染，特別是免疫功能低下或免疫缺陷疾病的嚴(yán)重感染。（3）單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥及重癥感染。（5）由于藥物的協(xié)同抗菌作用，聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少，如兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時(shí)，前者的劑量可適當(dāng)減少，從而減少其毒性反應(yīng)。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況，如結(jié)核病的治療。以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理，改變過度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的狀況。各臨床科室要重點(diǎn)加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定，或麻醉開始時(shí)首次給藥；手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過24小時(shí)，個(gè)別情況可延長至48小時(shí)。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。對己有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問題。我院的抗菌藥物按“非限制使用”、“限制使用”、和“特殊使用”三個(gè)管理等級，醫(yī)師在臨床使用“特殊使用”抗菌藥物時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，藥師要嚴(yán)格審核處方；緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級使用的，處方量不得超出1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。（1）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息及時(shí)通報(bào)醫(yī)務(wù)人員；（2）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；（3）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥；（4）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，經(jīng)藥事管理與藥物治療委員會(huì)決定，是否暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。藥劑科期組織對抗菌藥物處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評，每月一次，點(diǎn)評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)?？咕幬锖侠碛盟幙己伺c處罰制度 根據(jù)本規(guī)定內(nèi)容，我院將抗菌藥物使用的合理性納入醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控范疇，對不合理使用抗菌藥物的情況進(jìn)行監(jiān)控，并按下列條例進(jìn)行處罰。（18）.將合理用藥納入科室績效考核中，科室或個(gè)人一年內(nèi)如違規(guī)三次（含三次）以上，分別取消科室及個(gè)人評先資格。（19）.臨床藥師有指導(dǎo)臨床合理用藥的職責(zé)，如知情不報(bào)或未及時(shí)糾正者，每發(fā)現(xiàn)一例次扣當(dāng)事人300元。第二條 預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物時(shí)必須目的明確，針對性強(qiáng)，選用對微生物影響小的窄譜抗菌藥物；已確診的病毒感染未合并細(xì)菌感染者不用抗菌藥物；只能針對某一種或兩種最可能的細(xì)菌進(jìn)行預(yù)防用藥，不能無目的的應(yīng)用多種藥物預(yù)防多種感染；盡量避免局部應(yīng)用抗菌藥物，不常規(guī)應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行膀胱沖洗、眼科、口腔科、耳鼻喉科、皮膚科的局部用藥。聯(lián)合用藥時(shí)宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合，聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況，一般不采用三聯(lián)以上用藥方案。第五條 成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的抗菌藥物管理工作組： 組 長：李長友 副組長：王曙梅成 員：衣忠卿、宮世杰、蘇曉玲、王燕下設(shè)抗菌藥物管理工作組辦公室，辦公地點(diǎn)設(shè)在醫(yī)務(wù)科，工作職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。第六條 各職能科應(yīng)履行全院抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理職責(zé)，醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科應(yīng)經(jīng)常深入科室檢查臨床抗菌藥物用藥情況，及時(shí)反饋臨床抗菌藥物使用中存在的問題，提出整改意見并提交“抗菌藥物管理工作組”討論決策。第七條 小組中各臨床科成員負(fù)責(zé)對本科醫(yī)生合理使用抗菌藥物的監(jiān)督管理職責(zé)，督促本科醫(yī)生嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度和應(yīng)用原則，保證醫(yī)療安全，及時(shí)糾正本科室醫(yī)生臨床用藥中抗菌藥物使用存在的問題。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。第九條 抗菌藥物的分級管理包括臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循的基本原則和臨床醫(yī)師必須按專業(yè)技術(shù)職務(wù)在任職資格分級使用抗菌藥物。（一）一般對輕度或局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用類抗菌藥物進(jìn)行治療；（二）嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用類抗菌藥物治療；（三）特殊使用類抗菌藥物的選用應(yīng)具備嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，使用前必需組織院級專家組成員進(jìn)行病例討論，并提出指導(dǎo)性意見。無中級及以上專業(yè)技術(shù)任職格的醫(yī)師的科室須由科室主任簽名；（五）緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限1天用量，并做好記錄，事后及時(shí)向上級醫(yī)師匯報(bào)。第四章 抗菌藥物遴選、采購與定期評估制度 第十二條 本院臨床使用的抗菌藥物由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一采購，其他科室或部門不得從事抗菌藥物的采購與調(diào)劑活動(dòng)。第十三條 抗菌藥物的遴選應(yīng)當(dāng)遵循“安全可靠、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便”的原則。第十四條 醫(yī)院引進(jìn)新的抗菌藥物品種，需由使用科室提交申請報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出同意遴選意見后，由抗菌藥物管理工作組審議，抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理工作組50％以上成員同意后執(zhí)行，并由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。第十六條 嚴(yán)格控制抗菌藥物購用的品規(guī)數(shù)，我院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑12種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品規(guī)。臨時(shí)采購程序：因特殊感染患者治療需求，需使用本院采購目錄以外抗菌藥物的，由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥劑科臨時(shí)一次性購入使用。第十八條 同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序不得超過5次。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。第十九條 醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日應(yīng)向衛(wèi)局備案。第五章 抗菌藥物合理使用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)及考核制度 第二十條 醫(yī)院應(yīng)對全院醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)。第二十二條 培訓(xùn)結(jié)束后，進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)知識的考核，執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。第六章 抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估制度第二十四條 抗菌藥物管理工作組，負(fù)責(zé)每月開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，并對抗菌藥物臨床應(yīng)用指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測的重點(diǎn)：（一）重點(diǎn)監(jiān)測疾?。篒類切口圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防使用；介入手術(shù)抗菌藥物的預(yù)防使用；（二）重點(diǎn)監(jiān)測藥物：特殊使用類藥物；銷量前十位的抗菌藥物；（三）重點(diǎn)監(jiān)測科室：外科、內(nèi)科、骨科、婦科等；（四）重點(diǎn)監(jiān)測醫(yī)師：抗菌藥物使用量前3種中的前10名醫(yī)師；檢查中發(fā)現(xiàn)存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象較多的醫(yī)師。第二十七條 對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年來使用量排名，始終處于醫(yī)院前10位的抗菌藥物；（三）臨床經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。第二十九條 定期對本院所使用的抗菌藥物進(jìn)行評估，對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種予以清退。檢驗(yàn)科每月及時(shí)開展感染病例的病原微生物檢測工作，及時(shí)把細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果上報(bào)院感染辦，院感染辦每季度通報(bào)1次，以指導(dǎo)臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物； 檢驗(yàn)科每月進(jìn)行全院細(xì)菌耐藥性監(jiān)測工作，并列出細(xì)菌耐藥譜報(bào)抗菌藥物管理工作組，抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評價(jià)和總結(jié)，細(xì)菌耐藥分析結(jié)果由抗菌藥物管理工作組辦公室定期向全院公布，以指導(dǎo)臨床用藥。第三十條 針對不同細(xì)菌耐藥情況，采取不同應(yīng)對措施。第三十一條 根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。第三十三條 治療性應(yīng)用抗菌藥物需要有指征，應(yīng)盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物。危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療，獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。第三十五條 成立抗菌藥物處方點(diǎn)評專家組，專家組成員由醫(yī)務(wù)科、感管科、藥學(xué)部門、感染性疾病科、臨床微生物學(xué)室等部門負(fù)責(zé)人或具有高級專業(yè)技術(shù)職稱的人員組成。第三十六條 點(diǎn)評范圍：全院門診處方、運(yùn)行病歷、歸檔病歷。第三十七條 點(diǎn)評內(nèi)容：抗菌藥物的分級管理、抗菌藥物的治療性應(yīng)用、圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物、不適宜處方和超常處方等。第三十九條 有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為超常處方：（一）無適應(yīng)癥用藥；（二）用藥與診斷不相符合；（三）無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥；（四）無正當(dāng)理由超說明書用藥；（五）無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同的藥物。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。第四十一條 醫(yī)院每月根據(jù)點(diǎn)評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示，