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人民醫(yī)院臨床應(yīng)用抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度-在線瀏覽

2024-10-03 18:21本頁面
  

【正文】 經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診,會診同意使用該級別級抗菌藥物后,授予治療時(shí)間段范圍內(nèi)的使用權(quán)(包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等)。七、利用信息化手段,促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。更不允許治療性使用抗生素(權(quán)限),凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時(shí),須會診后,根據(jù)會診結(jié)論,給予使用品種、使用期限的權(quán)限。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。二、外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30 分鐘至2 小時(shí)內(nèi),清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過24 小時(shí)。逐步達(dá)到全院抗菌藥物使用強(qiáng)度不超過40DDD值的目標(biāo)。對接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30 %。(二)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。(四)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75 %的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。醫(yī)院按規(guī)定加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷活動的監(jiān)管,對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。三、醫(yī)院組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評,并將點(diǎn)評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán):(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的;(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。第二篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價(jià)的管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。如果超過5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。十、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。十一、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)。(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物。十三、嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。十五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。十六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性。十七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。十八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:(一)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。十九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報(bào)告一次。二十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物。(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物。二十二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。非上述病原體所致疾病原則上不用抗菌藥物。未獲結(jié)果前或病情不允許耽誤的情況下,可根據(jù)臨床診斷推測最可能的病原菌,進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療; 一旦明確病原菌,應(yīng)根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果,調(diào)整用藥方案,給予針對性目標(biāo)治療。三、對輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者,可選常用抗菌藥物。四、選擇抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病原菌種類和感染情況,盡量選用對病原菌作用強(qiáng)、感染部位藥物濃度高的品種,并綜合考慮以下因素:(一)患者的疾病狀況:感染嚴(yán)重程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。(三)參考各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及病區(qū)細(xì)菌耐藥狀況,選用適當(dāng)?shù)目咕幬铩#ㄎ澹┯卸喾N藥物可供選用時(shí),應(yīng)優(yōu)先選用抗菌作用強(qiáng)、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物;制定抗菌藥物治療方案時(shí),應(yīng)考慮藥物的成本效果比。五、抗菌藥物的調(diào)整:一般感染患者用藥72 小時(shí)(重癥感染48 小時(shí))后,可根據(jù)療效或臨床病原檢查結(jié)果,決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。七、在抗菌藥物治療的同時(shí)不可忽視綜合治療。八、應(yīng)盡量避免將全身用抗菌藥物作為皮膚粘膜局部用藥,以防產(chǎn)生耐藥菌株。抗菌藥物一般不用于氣道預(yù)防給藥。十、加強(qiáng)抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測,及時(shí)發(fā)現(xiàn)其不良反應(yīng)并妥善處置,認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系,制定符合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況的抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度。(一)設(shè)立抗菌藥物管理工作組 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)由醫(yī)務(wù)、感染、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、信息、質(zhì)量控制、護(hù)理等多學(xué)科專家組成抗菌藥物管理工作組,多部門、多學(xué)科共同合作,各部門職責(zé)、分工明確,并明確管理 工作的牽頭單位。不 具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與鄰近醫(yī)院合作,通過聘請兼職感染科醫(yī)師、臨床藥師,共享微生物診斷平臺等措施,彌補(bǔ)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)力量的不足??咕幬镔徲闷贩N遴選應(yīng)以“優(yōu)化結(jié)構(gòu)、確保臨床合理需要”為目標(biāo),保證抗菌藥物類 別多元化,在同類產(chǎn)品中擇優(yōu)選擇抗菌活性強(qiáng)、藥動學(xué)特性好、不良反應(yīng)少、性價(jià)比優(yōu)、循證醫(yī)學(xué) 證據(jù)多和權(quán)威指南推薦的品種。臨時(shí)采購 抗菌藥物供應(yīng)目錄之外品種應(yīng)有充分理由,并按相關(guān)制度和程序備案。(五)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測 。項(xiàng)目包括:(1)住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng) 度
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