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人民醫(yī)院臨床應用抗菌藥物臨床應用管理制度-文庫吧

2025-09-19 18:21 本頁面


【正文】 過30%。更不允許治療性使用抗生素(權(quán)限),凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時,須會診后,根據(jù)會診結(jié)論,給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用(權(quán)限限制)。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方??咕幬飫討B(tài)監(jiān)測及超常預警制度一、醫(yī)院按規(guī)定開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。二、外科手術(shù)預防使用抗菌藥物應當在術(shù)前30 分鐘至2 小時內(nèi),清潔手術(shù)用藥時間不得超過24 小時。而且根據(jù)衛(wèi)生部要求,Ⅰ類切口手術(shù)預防性使用抗生素不超過30%,住院抗菌藥物使用率不超過60%,門診抗菌藥物使用率不超過30%。逐步達到全院抗菌藥物使用強度不超過40DDD值的目標。三、當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,采取相應措施。對接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗樣本送檢率不得低于30 %。(一)對主要目標細菌耐藥率超過30 %的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員。(二)對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當慎重經(jīng)驗用藥。(三)對主要目標細菌耐藥率超過50 %的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結(jié)果選用。(四)對主要目標細菌耐藥率超過75 %的抗菌藥物,應當暫停臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復臨床應用。四、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組按規(guī)定對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物。醫(yī)院按規(guī)定加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)促銷活動的監(jiān)管,對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施??咕幬锱R床應用監(jiān)督管理制度一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強對醫(yī)院抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況予以公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的部門負責人、醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。三、醫(yī)院組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。四、醫(yī)療機構(gòu)應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應當取消其抗菌藥物處方權(quán):(一)抗菌藥物培訓考核不合格的;(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的;(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。六、藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;(三)使用未經(jīng)批準抗菌藥物的;(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》 有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,依法給子降級、撤職、開除處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)違反《 藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的;(二)違反《 藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑,造成患者嚴重損害的;(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;(四)違反《 藥品管理法》 第九十條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。第二篇:抗菌藥物臨床應用管理制度抗菌藥物臨床應用管理制度一、醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。二、醫(yī)療機構(gòu)應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。三、醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。四、醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由。說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。五、醫(yī)療機構(gòu)應當定期調(diào)整抗菌藥物供應目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。六、醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。七、醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。八、因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機構(gòu)應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。九、醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄??咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。十、具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權(quán)。其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)
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