【正文】 測量系統(tǒng)分析 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計過程控制 （ SPC） 第二版 2023年 7月 生產件批準程序 （ PPAP） 第四版 2023年 3月 第一版 1994年 6月 TS 16949五大手冊 前言 2 五大工具之間的核心關系 一、 APQP 是產品、過程、系統(tǒng)的 策劃與執(zhí)行 二、 PPAP 是客戶對供應商 信用 偏差 的要求； 三、 S P C 是對 過程 偏差 的控制 四、 M S A 是對 測量系統(tǒng) 偏差 的控制 五、 FMEA 對 產品、過程、體系誤差 的 糾正預防 前言 3 五大工具理解的金鑰匙 第一章 過程方法應用 ? ISO 9000： 2023條款 述到：任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。 活動 輸入 輸出 管理 過程定義 過程方法 ? 過程方法： 將系統(tǒng)中單一過程、過程組合和它們之間的相互關系運用過程的概念去識別、應用、控制的方法稱為過程方法，運用過程方法可以更高效地得到期望的結果。對有效實施質量管理，過程有以下六個特征。 application of the process model . 檢查輸入 靠著輸出 一個組織的界面 /外部環(huán)境的輸出 output (O) Notice how this is a literal 顧客 顧客導向過程的識別生產確認PPAP交付服務/ 支付訂單協議競標詢價顧客反饋量產MP過程設計開發(fā)市場調研市場調查分析研究市場/ 產品信息確定申請投標顧客咨詢提出報價報價接受顧客協議訂單/ 協議接受樣品和/或圖紙樣件交付確認試產件需求試產件交付確認顧客量產訂單成品儲存送貨通知服務請求交付產品服務接受顧客抱怨/績效表現顧客滿意MOP/SOPC1C2C3C4C5C6C7C8COP C1 C2 C3 C4 C5 C6 C8市場調研 競標/詢價 訂單/協議 設計開發(fā) 生產確認 量產 顧客抱怨/績效表現M1● ● ● ● ● ● ●M2● ● ● ● ●M3● ● ● ●M4● ● ● ● ● ● ●M5● ● ● ● ● ● ●M6● ● ● ● ● ● ●M7● ● ● ● ●M8● ● ● ● ●M9● ● ● ● ● ● ●M10● ● ● ● ● ● ●M11● ● ● ● ● ● ●M12● ● ● ● ● ● ●預防措施●持續(xù)改進●糾正措施●內部審核●數據分析●記錄管理●管理評審●職責權限●文件管理●質量方針●質量策劃●MOPC7交付和服務業(yè)務計劃● C1 C2 C3 C4 C5 C6 C8市場調研 競標/詢價 訂單/協議 設計開發(fā) 生產確認 量產 顧客抱怨/績效表現S1● ● ● ● ● ● ●S2● ● ●S3● ● ●S4● ● ●S5● ● ● ● ● ● ●S6● ● ●S7● ● ● ●S8● ● ● ● ● ● ●S9● ● ● ●S10● ● ● ●S11● ● ●S12● ● ●S13● ● ●S14● ● ● ●不合格品●實驗室管產品測量產品防護●計量設備內外部溝●標識可追●采購供方管理●模具/夾具●工作環(huán)境●公用設施●生產設備●SOPC7交付和服務培訓● Out In 7 6 5 4 3 2 8 1 In In In In In In In Out Out Out Out Out Out Out 顧客 要求 報價 顧客拿到 『報價單』 章魚模式 （ The Octopus Model） Process 過程 （ COP、 MOP、 SP） Input 輸入 Output 輸出 With what 用那些 With Who 跟誰做 How 如何做 What result 測量方法 烏龜圖 尋找可能原因的六大因素 測量 Measurement 尋找結果 或問題的可能 原因。 附錄 B。 附錄 I ? 術語 FMEA過程順序 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴重度S 級別 潛在失效起因 /機理 頻度O 現行控制 探測度 D R P N 建議措施 責任及目標完成日期 措施結果 預防 探測 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 功能、特 性或要求 是什么？ 會是什么問題？ 無功能 部分功能 /功能 過強 /功能降級 功能間歇 非預期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 起因是 什么？ 發(fā)生的頻 率如何？ 怎樣能得到 預防和探測？ 該方法在 探測時 有多好？ 能做些什么？ 設計更改 過程更改 特殊控制 標準、程序或 指南的更改 初始 FMEA 修正 FMEA1 DFMEA必須在計劃的生產設計發(fā)布前 PFMEA必須在計劃的試生產日期前 各項未考慮的失效 模式的發(fā)現、評審 和更新 修正 FMEA2 時間 動態(tài) 的 FMEA文件 各項未考慮的失效 模式的發(fā)現、評審 和更新 ? 風險順序數（ RPN） ? 風險順序數是嚴重度（ S）、頻度（ O）和探測度（ D）的乘積。 評估風險 (RPN) RPN= S O D 0≦ RPN≦ 1000 絕對值沒有意義，主要用于對失效因素進行排序， 確定采取行動的優(yōu)先次序 基本原則： O=5, 廢品 % S=5,性能變差， ? D=5,在貨運前檢測到 所以一般 RPN大于 125，需要采取行動 生產件批準程序 第三章 PPAP 什么是 PPAP ? 顧客對供應商的 產品、生產條件、生產過程 等方面的書面約定與認可。 PPAP的過程要求 用于 PPAP的產品必須： 重要 的生產過程； 1小時到 8小時的生產，且規(guī)定的生產數量至少為 300件 連續(xù) 生產的部件，除非顧客代表另有規(guī)定； 相同 的工裝、量具、工藝、材料和操作人員進行生產。 如果 顧客 沒有其它的規(guī)定，則供方必須使用等級 3作為默認等級進行全部提交。 臨時批準 ―― 是在有限的時間或零件數量的前提下，允許運送生產需要的材料。若獲得“完全批準”，需要再次提交。如果沒有同意延長臨時批準，則不允許再發(fā)運。因此，在按批量發(fā)運之前，必須提交和批準已更改的產品和文件 PPAP記錄的保存 無論提交的等級如何，生產件批準記錄的保存時間必須為該零件在用時間加 1個日歷年 的時間 測量系統(tǒng)分析應用 ? 有三種類型的量具雙性研究 測量系統(tǒng)分析 計數型量具研究 ? 任何量具的目的都是為了 發(fā)現不合格產品 。 ? 計數型量具研究無法對量具有多“好”作出量化判斷，它 只能用于確定量具合格與否 。 量具： 任何用來獲得測量結果的裝置：經常用來特指用在車間的裝置；包括用來測量合格 /不合格的裝置。 ? 測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計控制中；