[精選]無菌制劑生產(chǎn)技術(shù)-在線瀏覽

【摘要】任務(wù)四空氣凈化技術(shù)潔凈度級(jí)別塵粒最大允許數(shù)/m3微生物最大允許數(shù)??m?5?m浮游菌/m3沉降菌/m3350005110000級(jí)3500002000100310

2025-03-17 06:26

藥物制劑與項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)資源模塊9半固體制劑-在線瀏覽

【摘要】藥物制劑與項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)教案模塊九半固體藥劑制備與質(zhì)量檢驗(yàn)課時(shí)2適用崗位半固體藥劑生產(chǎn)崗位教學(xué)要求1.熟悉半固體藥劑制備前處理2.熟悉半固體藥劑制備工藝3.熟悉半固體藥劑質(zhì)量檢驗(yàn)操作教學(xué)重點(diǎn)2半固體藥劑質(zhì)量檢驗(yàn)操作教學(xué)難點(diǎn)1.半固體藥劑制備工藝2半固體藥劑質(zhì)量檢驗(yàn)操作教學(xué)方式課堂理論教學(xué)、觀看圖片和視頻；實(shí)訓(xùn)操作教學(xué)時(shí)

2024-10-03 16:28

藥物制劑與項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)資源模塊9半固體制劑-在線瀏覽

【摘要】藥物制劑與項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)教案教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié)概述一、含義特點(diǎn)半固體藥劑：軟膏劑、凝膠劑等軟膏劑（Ointments）系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)可分為三類，即溶液型、混懸型和乳劑型。糊劑是指含25％以上固體藥物的外用半固體制劑，稠度大于軟膏，遇體溫軟化，所含大量固體多為

2025-02-23 23:46

口服固體制劑車間藥品生產(chǎn)培訓(xùn)-在線瀏覽

【摘要】藥品生產(chǎn)培訓(xùn),崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(生產(chǎn)各工序、設(shè)備、清潔、消毒）,總則,一、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作二、潔凈區(qū)清潔、消毒三、設(shè)備清潔、消毒,崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,片劑崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程片劑：粉碎、稱量配料、制粒、干燥、整...

2024-11-21 00:13

[精選]液體類制劑生產(chǎn)技術(shù)-在線瀏覽

【摘要】任務(wù)四膠體型液體制劑一、高分子溶液高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中形成的均勻分散的液體制劑。（一）高分子溶液的性質(zhì)1、帶電性2、水化作用3、其他（高滲透壓、黏稠性流動(dòng)液體）（二）高分子的制備高分子溶液的制備要經(jīng)過一個(gè)溶脹的過程。（1）有限溶脹：指水分子單方向滲入到高分子化合物的分子間的空隙中，與

2025-02-26 01:14

口服固體制劑車間生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案-在線瀏覽

【摘要】*******生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件編號(hào)：****－00版本號(hào)：01頁碼：14/14*******生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證*******制藥有限公司**********CO．，LTD起草人：起草日期：頒發(fā)

2024-09-20 13:50

固體制劑車間驗(yàn)證重點(diǎn)-在線瀏覽

【摘要】......固體制劑車間驗(yàn)證重點(diǎn)2014-09-16?中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)固體制劑車間驗(yàn)證重點(diǎn)1.驗(yàn)證文件類.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理文件.工藝驗(yàn)證前的風(fēng)險(xiǎn)管理、工藝驗(yàn)證后的風(fēng)險(xiǎn)回顧。.驗(yàn)證的參數(shù)是否基于風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目點(diǎn)。.

2025-06-04 00:17

口服固體制劑藥用輔料-在線瀏覽

【摘要】口服固體制劑藥用輔料的應(yīng)用技術(shù)ApplicationofPharmaceuticalExcipientsinOralSolidPreparations上海醫(yī)藥工業(yè)研究院上海浦力膜制劑輔料公司沈慧鳳研究員2一.前言二.國(guó)內(nèi)外口服藥用輔料開發(fā)及應(yīng)用現(xiàn)狀三.口服固體

2025-07-13 05:22

固體制劑輔料ppt課件-在線瀏覽

【摘要】第六章固體制劑輔料任課教師：汪珊主要內(nèi)容?稀釋劑，吸收劑，黏合劑，潤(rùn)濕劑，崩解劑，潤(rùn)滑劑，助流劑，抗黏著劑，?增塑劑，包衣材料，膠囊材料，成膜材料?滴丸基質(zhì)，冷凝劑，栓劑基質(zhì)稀釋劑與吸收劑?稀釋劑：主藥量較小不利于成型和單劑的稱量，需要加入輔料以增加藥物重量與體積，該輔料為稀釋劑。

2025-03-03 12:01

[精選]第七章固體制劑設(shè)備-膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備-在線瀏覽

【摘要】,固體制劑設(shè)備-膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備,,?,一、概述,1、膠囊劑（Capsules）：將藥物用適宜的方法加工后，加入適宜的輔料填充于空心膠囊或密封軟質(zhì)囊材中的固體制劑。,藥物：類型：化學(xué)藥物、中藥材粉末、中藥提取物等狀態(tài)：粉末、顆粒、丸、液體、半固體,,?,膠囊劑的分類,第一節(jié)概述,第十四章膠囊劑,硬膠囊,軟膠囊,,(不封閉)固體半固體,,(封閉)油類、油溶液乳濁液、混懸液固體,,,,

2025-04-03 07:17

固體制劑車間風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告-在線瀏覽

【摘要】固體制劑車間風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告起草人：起草日期：年月日審核人：審核日期：年月日審核人：審核日期：年月日批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)

2024-09-13 01:51

口服固體制劑的gmp檢查-在線瀏覽

【摘要】CCD藥品認(rèn)證管理中心口服固體制劑的GMP檢查陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心王力藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP第二部分檢查條款的理解和掌握第三部分案例討論2藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP3

2025-07-15 01:38

口服固體制劑的gmp檢查-在線瀏覽

【摘要】CCD藥品認(rèn)證管理中心口服固體制劑的GMP檢查陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心王力藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP第二部分檢查條款的理解和掌握第三部分案例討論2藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP3

2025-03-10 22:19

[精選]口服固體制劑處方工藝變更的技術(shù)要求及案例分析-在線瀏覽

【摘要】口服固體制劑處方工藝變更的技術(shù)要求及案例分析目錄?變更的特點(diǎn)?總體研究思路?技術(shù)要求及案例分析?小結(jié)口服固體制劑處方工藝變更的特點(diǎn)?申報(bào)情況：申報(bào)量大，研究不完善情況較多?變更原因：通常目標(biāo)是解決生產(chǎn)和質(zhì)量控制中的實(shí)際問題?處方工藝特點(diǎn)：處方組分多、工藝步驟多、工藝類型多，變更的情況復(fù)雜

2025-04-10 23:17

仿制藥審評(píng)策略及案例口服固體制劑-在線瀏覽

【摘要】提綱 ?口服固體制劑體內(nèi)過程特點(diǎn) ?口服固體制劑的研發(fā) ?仿制口服固體制劑審評(píng)策略 ?溶出度/釋放度研究與評(píng)價(jià) ?BE試驗(yàn)與評(píng)價(jià) 第一頁，共二十四頁。 口服固體制劑的體內(nèi)過程 ...

2024-10-01 10:22

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