【正文】 階段輸出 初始 過 程流程 圖 預(yù)期 的 制造過程 應(yīng) 用 從 初始材料清 單和產(chǎn)品／ 過 程 設(shè) 想 發(fā) 展而 來 的 過 程流程 圖來 描述 。 在這一階段 ， 小 組應(yīng)確 保制定出 產(chǎn) 品和 過程特殊特性的初始 清單。 階段輸出 產(chǎn)品保證計(jì)劃 產(chǎn) 品保 證計(jì)劃將設(shè)計(jì) 目 標(biāo)轉(zhuǎn) 化 為設(shè)計(jì) 要求 。 產(chǎn) 品 保證計(jì)劃 可 采 用任何清晰易懂的格式 ，它可包括 （但不限于） 以下措施 ： – 概述項(xiàng)目要求； – 可靠性、耐久性和 分配目標(biāo) 和／或要求的 ； – 新技術(shù) 、 復(fù)雜 性、材料、 應(yīng) 用、 環(huán)境、 包裝 、 服務(wù)和制造 要求或其它任何 會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素； – 進(jìn)行失效模式分析（ FMA）； – 制定初始工程 標(biāo)準(zhǔn)要求； 產(chǎn)品保證計(jì)劃 是 產(chǎn) 品 質(zhì)量計(jì)劃 的重要 組成 部 分 。 ? 管理者參加 APQP策劃會(huì)議對確保項(xiàng)目成功及其重要。輸入： – 設(shè)計(jì)目標(biāo)； – 可靠性和 質(zhì)量目標(biāo)； – 初始材料 清單； – 初始 過程 流程 圖； – 特殊 產(chǎn)品 和 過 程特性的初始清 單； – 產(chǎn)品保證計(jì)劃； – 管理者支持 。 設(shè)計(jì) 失效模式和 后 果分析 DFMEA是 一種評定 失效可能性及其失效 影響 的分析技術(shù) ， DFMEA是 一種動(dòng)態(tài) 文件 ， 隨顧客需要和期望不斷更新 ， DFMEA的制定 為小組 提供了 評審 以前 選擇的產(chǎn)品 和 過程 特性 并 作出必要補(bǔ)充 、 改變 和 刪減 的 機(jī)會(huì)。 可 制 造性和 裝配設(shè)計(jì) 可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種 同步技術(shù)過程 ，用來 優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系 。至少要考慮以下所列的項(xiàng)目： – 設(shè)計(jì)、概念、功能和對制造變差的敏感性（最佳參數(shù)設(shè)計(jì)）； – 制造和 ／ 或裝配過程； – 尺寸公差 (要求到什么程度，分供方是否可接受，價(jià)格是否可接受）； – 性能要求 (要求到什么程度，是否可接受 )； – 部件數(shù) (多或少 )； – 過程調(diào)整 (最佳化 )。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品 ／ 過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素。驗(yàn)證的結(jié)果及任何必要的措施必須予以記錄。 設(shè)計(jì)評審 – 在適當(dāng)?shù)碾A段，必須按計(jì)劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： ? 評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果 滿足要求的能力； ? 識別問題 、 防止誤解 ， 并 提出必要的措施 。評審的結(jié)果及采取的措施必須予以記錄。 所有樣件都應(yīng)被評審以便： ? 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)； ? 保證已 對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意； ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定 初始過程參數(shù) 和 包裝要求； ? 將關(guān)注問題、變差和 /或費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客。 工程圖樣可包括特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性 。 應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行 評審來確定 是否有足夠的證據(jù)表明 每個(gè)零件的 尺寸布局 。 工程 規(guī)范 對 控制規(guī)范 詳細(xì)的 評審 和 了解 有關(guān)部件或總成的 功能、耐久性和外觀 的要求。 材料規(guī)范 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的 特殊特性 應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中 。 新 設(shè)備 、工 裝 和 設(shè)施 要求 DFMEA、 產(chǎn)品保證計(jì)劃和 /或設(shè)計(jì)評審 可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。 小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用并能及時(shí)供貨。 可使用 A3《新 設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表》進(jìn)行檢查 。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)制定特殊特性明細(xì)表。 量具／ 試驗(yàn)設(shè)備 要求 量具 /試驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一時(shí)間識別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。 小 組應(yīng)確 信所提出的 設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間 以 顧客可接受的 價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量交貨。 小組對所提出的設(shè)計(jì)的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng) 形成文件并提交給管理者以獲取其支持。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 APQP 第 三階段 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個(gè)制造系統(tǒng)，這個(gè)制造系統(tǒng)必須保證滿足顧客的要求、需要和期望。 階段輸出： 包裝標(biāo)準(zhǔn) 顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)將其體現(xiàn)到包裝規(guī)范中，如顧客沒有提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，則包裝應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。 過程流程圖系統(tǒng)地顯示了提出的 過程流程 ，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化原因。流程圖有助于分析總的過程 而不是過程中的單個(gè)步驟。 使用《過程流程圖檢查表》評審和改進(jìn)制造過程流程圖。 所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。 階段輸出 過程 FMEA 過程 FMEA是由負(fù)責(zé)制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種分析技術(shù)； 過程 FMEA應(yīng)： ? 在可行性階段或之前進(jìn)行； ? 在生產(chǎn)用工裝到位之前進(jìn)行； ? 考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序 。 階段輸出 試 生 產(chǎn) 控制 計(jì)劃 試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對 樣件研制 后 批量生產(chǎn) 前 ，對試生產(chǎn)過程進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗(yàn)的描述。 試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的 新增 產(chǎn)品／過程 控制 。 例如： – 增加檢驗(yàn)次數(shù)； – 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù)； – 統(tǒng)計(jì)評價(jià)； – 增加審核； 階段輸出 過 程 說明書 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的 過程指導(dǎo)書 ，這些指導(dǎo)書的制訂 依據(jù) 以下的資料 : – 失效模式及后果分析； – 控制計(jì)劃； – 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范； – 過程流程圖； 特性矩陣圖 – 場地平面布置圖； 過程參數(shù) – 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 搬運(yùn)要求 – 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識等； 過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等被設(shè)置的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于看到。 這些分析方法以及接收準(zhǔn)則的使用必須符合顧客的測量系統(tǒng)分析參考手冊。 APQP小組應(yīng)根據(jù)試生產(chǎn)控制計(jì)劃制定《測量系統(tǒng)分析計(jì)劃》。 APQP小組應(yīng)制定《初始過程能力計(jì)劃》。 初始 過 程能力研究 舉例 序號 特性名稱 特性要求 分析內(nèi)容 責(zé)任人 完成日期 備注 階段輸出 包裝 規(guī)范 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝 (包括內(nèi)部的分隔部分 )。 任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變。 階段輸出 管理 者 支持 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排 正式的評審 ， 以促進(jìn)管理者的參與， 該評審的目的就是將項(xiàng)目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。 ? 階段輸入即為上階段的輸出（略）。 對制造過程的 有效性驗(yàn)證 從試生產(chǎn)開始。 試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進(jìn)行如下工作： ? 初始 過 程能力研究 ； ? 測量系統(tǒng)評價(jià)； 過 程 評審； ? 生 產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 生 產(chǎn) 件 批準(zhǔn)； ? 包裝評價(jià)； ? 首次合格 能