設(shè)備管理-管理人員培訓(xùn)-在線瀏覽
2025-03-23 12:05本頁面
【正文】 作者經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗，是 GMP的原則性要求，是公司 “三令五申 ”的，是管理者的責(zé)任。n 4，建立設(shè)備事故調(diào)查制度是搞好設(shè)備管理的重要手段。設(shè)備出現(xiàn)事故必須進(jìn)行調(diào)查，才能消除軟件和硬件上的事故隱患。我公司 GMP改造后，設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜性增加，自動化程度高，人員素質(zhì)相對較低，因而設(shè)備經(jīng)常出現(xiàn)故障。 對故障進(jìn)行調(diào)查，對故障原因進(jìn)行分析，以采取有效的措施來控制故障的發(fā)生，這就是我們所說的設(shè)備故障管理 設(shè)備事故的管理規(guī)程 。是由于設(shè)備初始參數(shù)逐漸劣化而產(chǎn)生的，大部分機器的故障都屬于這類故障。（ 2），突發(fā)性故障。此類故障往往是突然發(fā)生的，事先無任何征兆。（ 2），永久性故障，設(shè)備某些零部件已損壞，需要更換或修理才能恢復(fù)使用。（ 1），完全性故障，導(dǎo)致設(shè)備完全喪失功能。（ 2），局部性故障，導(dǎo)致設(shè)備某些功能喪失。（ 2），錯用性故障，由于操作錯失誤維護(hù)不當(dāng)造成的故障?！?，可分為：（ 1），危險性故障，例如安全保護(hù)系統(tǒng)在需要動作時因故障失去保護(hù)作用，造成人身傷害和機床故障；制動系統(tǒng)失靈造成的故障等。 2/8/2023 22zhanghongfein 6，按故障的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律劃分，可分為：（ 1），隨機故障。（ 2），有規(guī)則故障。 每一種故障都有其主要特征，即所謂 故障模式， 或故障狀態(tài)。n 預(yù)防性維護(hù)就是要解決上述問題，必須由生產(chǎn)部 /設(shè)備部 ,操作工 /維修工密切配合才能做到，才能做好。2/8/2023 23zhanghongfein 二、故障分析與故障排除程序 為確保故障分析與排除的快捷、有效，必須遵循一定的程序，這種程序大致如下（由設(shè)備使用部門進(jìn)行）：（ 1），詢問操作人員① .發(fā)生了什么故障 ?在什么情況下發(fā)生的 ?什么時候發(fā)生的 ?② .設(shè)備已經(jīng)運行了多久 ?③ .故障發(fā)生前有無任何異?，F(xiàn)象 ?有何聲響或聲光報警信號 ?有無煙氣或異味 ?有無誤操作（注意詢問方式） ?④ .控制系統(tǒng)操作是否正常 ?操作程序有無變動 ?在操作時是否有特殊困難或異常 ?2/8/2023 24zhanghongfein （ 2），觀察整機狀況、查看各項運行參數(shù)記錄① .有無明顯的異常現(xiàn)象 ?零件有無卡阻或損傷 ?管線有否松動或泄漏 ?電纜（線）有無破裂、擦傷或燒毀 ?模具，配件是否安裝正確 ?有無缺損 ?② .設(shè)備運行參數(shù)有何變化 ?有無明顯的干擾信號 ?有無明顯的損壞信號 ?（ 3），檢查監(jiān)測指示裝置① .檢查所有讀數(shù)值是否正常，包括壓力表及其他儀表讀數(shù)，油面高度情況。2/8/2023 25zhanghongfein （ 4），點動設(shè)備檢查（在允許的條件下）檢查間歇情況、持久情況、快進(jìn)或慢進(jìn)時的情況，看在這些情況下是否影響輸出，是否可能引起損壞或其它危險。n 對故障設(shè)備進(jìn)行點動檢查，必須經(jīng)過論證和批準(zhǔn)，并有詳細(xì)的記錄。2/8/2023 26zhanghongfei 五 .關(guān)鍵設(shè)備及原理2/8/2023 27zhanghongfein （ 1），壓力 ）常壓 （ ＜ 1bar） ；工藝管線壓力（帕斯卡定律），容器內(nèi)壓力，夾層壓力（減壓前是工藝管線壓力）；必須符合設(shè)備參數(shù)，實行動態(tài)調(diào)整。n 蒸汽，冷媒進(jìn)入夾套時要緩慢開啟閥門，設(shè)備必須有減壓閥，安全閥，壓力表，并定期校驗。2/8/2023 28zhanghongfein 壓力容器n 壓力容器的定義： 工業(yè)生產(chǎn)中具有特定的工藝功能并承受一定壓力的設(shè)備，稱壓力容器。 ：(1)容器內(nèi)介質(zhì)的聚集狀態(tài)發(fā)生改變；(2)氣體介質(zhì)在容器內(nèi)受熱，溫度升高；(3)介質(zhì)在容器內(nèi)發(fā)生體積增大的化學(xué)反應(yīng)等。開閉頻繁，由于制造、使用選型、維修不當(dāng)，經(jīng)常發(fā)生跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，并有可能引起爆炸、中毒、燙傷事故。但在管理中卻易被忽視。2/8/2023 31zhanghongfei（ 3），計量n GMP（ 35）：設(shè)備的技術(shù)參數(shù)要通過計量器具的檢定。n 計量是保證設(shè)備人身安全，產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。n 計量器具要有專人管理，定期校驗。n 注： K絕對溫度 ℃ = Pa帕 bar巴 kgf/cm2 atm at Torr mm H2O mmHg Psi1 Pa帕 1 1 bar巴 100000 1 1 kgf/cm2 1 1 1 atm標(biāo) 準(zhǔn)大氣壓 101325 1 760 760 1 at工程大氣 壓 98067 1 1 1 Torr 托 1 1 H2O 1mm毫米水柱 1 1 mmHg毫米汞 1 1 1 Psi磅 /寸 2 12/8/2023 33zhanghongfein 2， 微波設(shè)備n 微波又稱超高頻電磁波，波長 1－ 0， 001m，頻率在300MHz－ 300GHz的電磁波。n 電磁波譜：長波－中波－短波－ 微波 －遠(yuǎn)紅外－紅外－可見光－紫外－ α 射 線 － β 射 線 － ν 射 線 。n （ 2），穿透特性 ：當(dāng)微波輻射物體表面時，不同的物質(zhì)會呈現(xiàn)三種不同的特性，這正是微波加熱所需要的。于反射角，金屬不發(fā)熱。質(zhì)對微波來說相當(dāng)于透明體，故不會發(fā)熱。水是最好的介質(zhì)。微波具有加熱均勻，熱轉(zhuǎn)換率高，加熱時間短少。的特點。微元－－細(xì)胞的生存環(huán)境遭到嚴(yán)重破壞，以致細(xì)胞死亡。波實現(xiàn)了低溫滅菌。一是通過 “ 介電損耗 ” （介電加熱）。二是通過 離子 傳導(dǎo)。2/8/2023 36zhangh
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