qs9000質(zhì)量保證體系培訓(xùn)提綱-在線瀏覽
2025-03-21 04:58本頁面
【正文】 產(chǎn)品和過程的確認(rèn)主要通過試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)，來對制造過程進(jìn)行評(píng)價(jià)。 需要輸出的內(nèi)容 （作為下一章的輸入） ? 試生產(chǎn)； ? 測量系統(tǒng)評(píng)價(jià)； ? 初始過程能力研究； ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； ? 包裝評(píng)價(jià)； ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃； ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。對制造過程有效性的確認(rèn)從生產(chǎn)的試運(yùn)行開始。試生產(chǎn)的產(chǎn)品用來進(jìn)行如下工作： ? 初始過程能力研究； ? 測量系統(tǒng)評(píng)價(jià)； ? 最終可行性； ? 過程評(píng)審； ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； ? 包裝評(píng)價(jià)； ? 首次能力（ FTC）； ? 質(zhì)量策劃評(píng)定。 （ 3）初始過程能力研究 對控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行初始過程能力研究，其目的是評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否以準(zhǔn)備就緒。 （ 5）生產(chǎn)件確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)件確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。 （ 7）生產(chǎn)控制計(jì)劃 生產(chǎn)控制計(jì)劃 是對控制零件和過程的體系的書面描述 。 福特動(dòng)態(tài)控制計(jì)劃 （ DCP）示例如下頁 （ 8）質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 在保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖之后，首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審： ? 控制計(jì)劃； ? 過程指導(dǎo)書； ? 量具和實(shí)驗(yàn)設(shè)備。 DCP流程 問題 記錄 支持 信息 流程圖 符號(hào) 特性 變差源 知識(shí)差距 、 測量合格 是 否 、 彌補(bǔ)測 量差距 、 彌補(bǔ)知 識(shí)差距 否 是 、 更改流程 是 否 知識(shí)差距 是 測量 裝置 否 裝置是 否完全 否 1 測量 能力 是 1 測量能 力合格？ 測量能 力糾正 否 是 1 過程 能力 1 過程能 力合格？ 、 糾正或 對策 1 更改流程？ 是 至步驟 4 是 1 特性矩 陣圖 否 1 更改流程？ 是 1 特性 類型 1 操作重 要性 PFMEA 2 更改流程？ 否 是 2 控制 因素 否 2 控制 分類 2 更改流程？ 至步驟 4 是 2 控制 方法 否 2 圖解與 指導(dǎo)書 2是 否起作用？ 、 更改圖解 與指導(dǎo)書 否 2 實(shí)施 2 維護(hù)和定 期檢查 修改 或改進(jìn)？ 3 作出修改 是 否 是 成立 小組 （五）反饋、評(píng)定和糾正措施 需要輸出的內(nèi)容 ? 減少變差； ? 顧客滿意； ? 交付和服務(wù)。要做到持續(xù)改進(jìn)不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差來源。通常減少或消除普通原因可降低成本。 （ 2）交付和服務(wù) 在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問題并作持續(xù)改進(jìn)。 在這一階段所獲得的經(jīng)驗(yàn)為顧客和供方提供了所需的知識(shí)來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格，并為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。 APQP是設(shè)計(jì)、開發(fā)的過程， PPAP是設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果。但調(diào)用的不是 APQP的全部，而是 APQP的相關(guān)結(jié)論和支持?jǐn)?shù)據(jù)。這 16類資料如下： 設(shè)計(jì)記錄 ； 包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。 工程更改文件； 指尚未記入設(shè)計(jì)記錄中，但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 （ DFMEA） ； 過程流程圖 ； 過程設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 （ PFMEA） ； 尺寸結(jié)果 ； 提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成。 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 ； （ 1） 材料試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容： ? 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)、以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí)； ? 進(jìn)行試驗(yàn)的日期； ? 材料分承包方的名稱，以及當(dāng)顧客提出要求時(shí)，注明他們在顧客批準(zhǔn)的分承包方名單上的材料供方代碼號(hào)。 初始過程研究 初始過程能力研究的目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用 Ppk。供方在提交 PPAP之前，必須識(shí)別、評(píng)價(jià)和在可能的情況下，消除變差的特殊原因。 結(jié)果 說明 Cpk＞ 該過程目前能滿足顧客要求。 ≤ Cpk ≤ 該過程目前可以接受，但是可能會(huì)要求進(jìn)行一些改進(jìn)。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進(jìn)，將要求對控制計(jì)劃進(jìn)行改進(jìn)。與適當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系，對研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。 （ 5）不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略 如果過程不能改進(jìn)，供方必須與顧客取得聯(lián)系。 測量系統(tǒng)分析研究 供方必須對所有新的或改進(jìn)的測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。 對于每一顧客零件都必須完成一份單獨(dú)的 PSW，除非顧客同意其他的形式。 1外觀批準(zhǔn)報(bào)告（ AAR） 1散裝材料要求檢查表（僅適用于散裝材料的 PPAP） 1顧客的特殊要求 必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。 ? 等級(jí) 1— 向顧客提交保證書（對指定的外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告）； ? 等級(jí)
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