【正文】 ◆ 計(jì)劃外審核是根據(jù)特殊的原因進(jìn)行的 。 否則 ， 長(zhǎng)期產(chǎn)品審核評(píng)定的 結(jié)果將不會(huì)準(zhǔn)確 ， 這是因?yàn)樘厥鈾z驗(yàn)是非隨機(jī)抽樣 。 5）、了解產(chǎn)品審核的意義和目的、具備有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí)、熟 悉本公司產(chǎn)品質(zhì)量的要求； 6）、掌握檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)技術(shù)、知道如何使用缺陷目錄和檢驗(yàn) / 測(cè)量； 7）、能掌握不合格品的分類，有實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn) ,了解產(chǎn)品生產(chǎn)過 程及產(chǎn)品應(yīng)用上的知識(shí)； 8）、了解顧客的期望并有權(quán)讀取有關(guān)于顧客期望的信息 /資料。 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 產(chǎn)品審核 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明 由誰進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑦ 填寫過程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo) 14/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 “產(chǎn)品審核”過程分析（烏龜圖）工作表 ⑤ 使用什么方式進(jìn)行 （材料 /設(shè)備 /裝置） 量具 /試驗(yàn)設(shè)備； 電腦； 計(jì)算軟件 /計(jì)算公式； 計(jì)算器； 統(tǒng)計(jì)方法。 ② 輸入（要求是什么？） 顧客要求 /顧客特殊要求； 合同 /訂單、圖紙 /技術(shù)規(guī)范； DFMEA/PFMEA； 工藝文件 (包括過程描述 )、檢驗(yàn)規(guī)范； 缺陷目錄、極限標(biāo)準(zhǔn)樣本； 評(píng)定方法規(guī)定； 評(píng)定尺度 /質(zhì)量尺度、材料表、認(rèn)可的生產(chǎn)偏差 (包括特別放行 )； 國家 /國際標(biāo)準(zhǔn)、政府 /安全法規(guī)； 缺陷分級(jí) (如：主要和次要缺陷 )及評(píng)定； 供貨協(xié)議 /服務(wù)協(xié)議；1顧客指定的和公司確定的特殊特性； 1ISO/TS16949體系要求； 1顧客抱怨 /退貨/服務(wù)反饋、重大生產(chǎn)異常 /質(zhì)量異常等。 ③ 由誰進(jìn)行？ （能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)） 產(chǎn)品審核員； 作業(yè)員； 檢驗(yàn)員； 質(zhì)量部主管； 管理者代表； 顧客代表。 15/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 二、產(chǎn)品審核流程 產(chǎn)品審核結(jié)果評(píng)定 A 編制和提交產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告 產(chǎn)品審核結(jié)果處理 效果確認(rèn) 提出糾正與預(yù)防措施 執(zhí)行和實(shí)施糾正與預(yù)防措施 標(biāo)準(zhǔn)化 /結(jié)案 發(fā)出產(chǎn)品審核缺失事項(xiàng) 缺失原因分析 資料列管 YES NO A 組建產(chǎn)品審核小組 核 準(zhǔn) 編排每次產(chǎn)品審核的具體審核時(shí)程 實(shí)施和執(zhí)行審核 確定產(chǎn)品審核范圍 編制產(chǎn)品審核所需的檢驗(yàn)規(guī)程 編制產(chǎn)品審核查檢表或提問表 確定產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī) 制定年度產(chǎn)品審核計(jì)劃 YES NO 16/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 三、產(chǎn)品審核作業(yè)程序 確定產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)： 組織所生產(chǎn)的新產(chǎn)品和各種常規(guī)產(chǎn)品（包括老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品）的產(chǎn)品審核每 季度進(jìn)行一次，一年共進(jìn)行四次，每季度進(jìn)行的產(chǎn)品審核范圍都將覆蓋本公 司所生產(chǎn)的新產(chǎn)品和各種常規(guī)產(chǎn)品（包括老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品）。 產(chǎn)品審核計(jì)劃的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：審核目的、審核依據(jù)、被審核的產(chǎn)品 （包括產(chǎn)品名稱和規(guī)格 /型號(hào)）、參考資料、編碼系統(tǒng) /檢查表、審核的 時(shí)間 /頻次、被檢驗(yàn)的特性、定量特性、功能特性、材料特性、壽命特 性、定性特性以及所要使用的檢驗(yàn)方法和手段。這些技術(shù)文件 /參考資料可包括：帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術(shù)規(guī)范、 DFMEA、 PFMEA、工藝文件（包括過程描述）、檢驗(yàn)規(guī)范、缺陷目錄、極 限標(biāo)準(zhǔn)樣本、評(píng)定方法規(guī)定、評(píng)定尺度 /質(zhì)量尺度、材料表、認(rèn) 可的生產(chǎn)偏差（包括特別放行）、標(biāo)準(zhǔn)、政府 /安全法規(guī)、必要 時(shí)包括缺陷分級(jí)（如：主要和次要缺陷）及評(píng)定、供貨協(xié)議等。 產(chǎn)品審核 依據(jù) 公司質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、產(chǎn)品審核相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范、 ISO/TS16949： 2023質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求（包括顧客特殊要求）、 、 。 每次的產(chǎn)品審核的具體執(zhí)行事項(xiàng)詳見每次的 “產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)程表 ”和 “產(chǎn)品審核查檢表 ”。 選擇被檢驗(yàn)的特性根據(jù)如：生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn)品的集成、生產(chǎn)線等狀況進(jìn)行。 檢驗(yàn)的手段和方法包括：檢驗(yàn)的容量和頻次及檢測(cè)儀器。 制定產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)要考慮審核的經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量大小 等問題； 產(chǎn)品審核計(jì)劃中如發(fā)現(xiàn)需增加或修改審核的內(nèi)容和項(xiàng)目時(shí)，由質(zhì)量部主 管對(duì)其進(jìn)行及時(shí)修改。 19/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 組建產(chǎn)品審核小組： 每次審核前 7天，由管理者代表或總經(jīng)理指派 /任命本次產(chǎn)品審核的審核組 長(zhǎng)，審核組長(zhǎng)再根據(jù)年度產(chǎn)品審核計(jì)劃和本次產(chǎn)品審核的工作需要選定 非成 品檢驗(yàn)員 并具有產(chǎn)品審核資格的審核員，以“聯(lián)絡(luò)單”的方式呈管理者代表 或總經(jīng)理核準(zhǔn)后，由審核組長(zhǎng)正式組建審核小組。 合格的產(chǎn)品審核員必須具備的條件（如特殊者其資格需經(jīng)專案申請(qǐng)，經(jīng) 管理者代表或總經(jīng)理特準(zhǔn)。 編制產(chǎn)品審核所需的檢驗(yàn)規(guī)程： 在每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前 7天，技術(shù)部門和質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)被審核的產(chǎn)品的結(jié) 構(gòu)、特性（包括外觀、尺寸、功能、性能、材料等）編制產(chǎn)品審核所需要的 《 產(chǎn)品審核缺陷目錄表 》 、通用檢驗(yàn)規(guī)程或?qū)Ｓ脵z驗(yàn)規(guī)程，經(jīng)部門主管審 查、管理者代表核準(zhǔn)后，由質(zhì)量檔案室按《文件控制管理程序》規(guī)定將其發(fā) 行至質(zhì)量檢驗(yàn)部門。 被檢驗(yàn)的特性（其內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī) 格 /型號(hào)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽等）； 定量的特性； 功能特性； 壽命特性； 定性特性； 材料特性。 2．范圍：凡本公司所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品 {包括新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品（亦稱老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品） }均適用之。 4．作業(yè)內(nèi)容： 檢驗(yàn)順序 檢 驗(yàn) 工 作 描 述 100 1．抽取樣品：隨機(jī)進(jìn)行抽樣，從最新生產(chǎn)日期的待發(fā)運(yùn)批次中抽取。 300 3．目檢： 3． 1 準(zhǔn)備：給抽取的樣品進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)。 400 4．尺寸檢驗(yàn)：從顧客和生產(chǎn)廠家圖紙中選擇的尺寸。 700 7．化學(xué)成分檢驗(yàn)：如果被要求或?qū)Ξa(chǎn)品的可使用性有影響，則要進(jìn)行： 7． 1 材料檢驗(yàn)； 7． 2 是否有配套廠家提供的檢驗(yàn)證書而且合格。 900 9．填入審核檢驗(yàn)報(bào)告并確定結(jié)果 9． 1 計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù)（ FP）：發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù) 系數(shù) 9． 2 計(jì)算質(zhì)量特征值（ QKZ） 22/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 產(chǎn)品審核缺陷目錄表 序號(hào) 產(chǎn)品特性名稱 A：關(guān)鍵缺陷 A系數(shù) 10 B：主要缺陷 B系數(shù) 5 C：次要缺陷 C系數(shù) 1 1 膠條 外觀 截面氣泡 非密封面上有直徑不大于 2 截面海綿狀 非密封面上有直徑不大于 3 雜質(zhì) 、寬不大于 ，深度不大于 4 麻點(diǎn) 5 扭曲變形 輕微，不影響使用 6 缺膠 8mm，深度不大于 2mm； 。 24/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)程表 審核目的 通過對(duì)抽取的少量產(chǎn)品和 /或零件以顧客的角度全面地進(jìn)行產(chǎn)品符合性檢驗(yàn)來對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定，并按照設(shè)定的檢驗(yàn)流程對(duì)準(zhǔn)備交付發(fā)運(yùn)給顧客的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確認(rèn)是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定的 “質(zhì)量特性 ”的要求，并通過其來反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)及重點(diǎn)缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進(jìn)一步的審核和措施。 審核依據(jù) 公司質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、產(chǎn)品審核之相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范、 ISO/TS16949： 2023質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、 、 、顧客要求等。 “產(chǎn)品審核提問表”中的大多數(shù)提問不能只以“是”或“否” 來回答，而應(yīng)給出更詳細(xì)的答復(fù)。 備 注 確 認(rèn) 審 核 員 27/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 實(shí)施和執(zhí)行產(chǎn)品審核： 審核員根據(jù)“產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)程表”上的時(shí)間規(guī)定按已填寫好 的“產(chǎn)品審核查檢表”上的相關(guān)內(nèi)容，通知品保和生產(chǎn)部門在 成品倉庫中隨機(jī)抽取成品樣本，并按產(chǎn)品審核之檢驗(yàn)規(guī)范中規(guī) 定的項(xiàng)目 /內(nèi)容對(duì)所抽取的成品進(jìn)行產(chǎn)品審核，同時(shí)將審核的結(jié) 果記錄于“產(chǎn)品審核檢驗(yàn)記錄表”和“產(chǎn)品審核查檢表”中。 在產(chǎn)品審核過程中，審核員如果發(fā)現(xiàn)被審核的產(chǎn)品有缺陷 （即：關(guān)鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷），審核人員應(yīng)立即通 知質(zhì)量部、生產(chǎn)部和相關(guān)責(zé)任部門。 主要缺陷： 非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可 使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。 28/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 缺陷加權(quán) : 對(duì)每個(gè)命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù) ， 這里應(yīng) 根據(jù)零件的用途來規(guī)定加權(quán)系數(shù) 。 ■ 對(duì)這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù)： ◆ 關(guān)鍵缺陷 （ A類 ） 加權(quán)系數(shù) 10 ◆ 主要缺陷 （ B類 ） 加權(quán)系數(shù) 5 ◆ 次要缺陷（ C類） 加權(quán)系數(shù) 1 29/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 產(chǎn) 品 審 核 檢 驗(yàn) 記 錄 表 QR80504A0 NO： 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 /型號(hào) 產(chǎn)品圖紙?zhí)? 顧客名稱 生產(chǎn)日期 交付日期 取樣地點(diǎn) 取樣時(shí)間 /日期 產(chǎn)品總成裝配簡(jiǎn)圖： 檢驗(yàn) 序號(hào) 監(jiān)測(cè)特性 額定值 監(jiān)測(cè)器具 n＝ 檢測(cè)樣品編號(hào) FP QKZ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 205 標(biāo)識(shí) 目檢 5 √ √ √ √ √ 210 包裝符合技術(shù)規(guī)范 目檢 5 √ √ √ √ √ 305 換擋軸與換擋桿鉚接合格 目檢 5 √ √ √ √ √ 310 銷子壓入合格，無毛刺 目檢 5 √ √ √ √ √ 405 2*角度 90176。30180。177。 量角器 5 A √ √ √ C 11 415 軸 ф 177。 卡尺 5 √ A √ C √ 11