【正文】 義 本手冊采用 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義。 ）質(zhì)量手冊的解釋權(quán)屬管理者代表。由辦公室文管負 責(zé)日常管理和控制，并負責(zé)統(tǒng)一編號、登記、簽收發(fā)放、修改和回收過期失效的受控版本。 ）質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管，對照使用，不得丟失、私自外傳。 3）質(zhì)量手冊的修改、換版 在質(zhì)量手冊執(zhí)行過程中，為了保證其適用性，可根據(jù)需要按《文件控制程序》對質(zhì)量手冊中某些內(nèi)容進行修改。 ） 修改采取換頁方法。 為建立和實施質(zhì)量管理體系，本公司： A 通過對質(zhì)量管理體系的分析，質(zhì)量管理體系所需要的過程分為核心過程、支援過程和管理過程。 B 確定質(zhì)量體系在本公司實施的過程及相互關(guān)系（見附件二： 質(zhì)量體系在本公司實施的過程及相互關(guān)系 ）； C 為確保這些過程有效運作和控制，本公司建立 20 份質(zhì)量管理程序文件； D 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行 和對這些過程的監(jiān)視； E 監(jiān)視、測量和分析這些過程，并實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 文件的一般要求 根據(jù)和 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)，同時結(jié)合本公司的實際情況編寫質(zhì)量管理體系文件。 第一層：質(zhì)量手冊（包含：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)） 第二層：質(zhì)量體系程序文件 第三層：作業(yè)性文件（包括各種作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗基準(zhǔn)書、管理制度等） 第四層：記錄 質(zhì)量管理體系文件采用紙張的形式保存。 質(zhì)量手冊按 《 文件控制程序 》 進行控制。 記錄控制 為控制記錄（包括顧客指定的記錄）的標(biāo)識、儲存、檢索、保護、保存期限和處置（包括丟棄），制定《記錄控制程序》，規(guī)定： A 與質(zhì)量管理體系文件有關(guān)的記錄，應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索，并按規(guī)定的保存期限要 求予以保存（包括供應(yīng)商的記錄），以提供產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)符合合同要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)； B 合同要求時，在商定期內(nèi)，記錄可提供給顧客或其代表查閱。 C 記錄采用紙張的形式保存。 以顧客為關(guān)注焦點： 本公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求與期望，并爭取超越這些需求和期望，總經(jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 通過市場調(diào)研、預(yù)測，或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 使轉(zhuǎn)化的需求得到滿足 本公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理職責(zé)控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針： A 與本公司 的宗旨相適應(yīng)； B 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； C 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； D 在本公司內(nèi)得到溝通和理解； E 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 上海優(yōu)薩計算機科技有限公司 質(zhì)量目標(biāo)為： 1. 產(chǎn)品一次交驗合格率 98%以上； 2. 顧客滿意度 90 分以上。 質(zhì)量管理體系策劃 本公司總經(jīng)理制定質(zhì)量目標(biāo)，為保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，提供適當(dāng)?shù)馁Y源，同時組建 ISO9001推行小組，對每個過程進行策劃并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求和本公司的實際情況本公司有關(guān)人員編制質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件、質(zhì)量記錄），質(zhì)量策劃應(yīng)包括： A 根據(jù)質(zhì)量方針，建立質(zhì)量目標(biāo)； B 根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)，確定質(zhì)量管理體系所需的過程； C 對照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，評價和確定允許的裁減； D 確定為實 現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源； E 質(zhì)量體系的持續(xù)改進。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理已確保本公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 本公司組織機構(gòu)圖（見 上海 優(yōu)薩計算機科技有限公司 組織結(jié)構(gòu)表） 職責(zé)、權(quán)限 1 總經(jīng)理 ? 向組織傳達滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性； ? 制定質(zhì)量方針； ? 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； ? 進行管理評審； ? 應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通 ? 任命管理者代表； ? 確保資源的獲得； ? 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系的要求。 2 管理者代表：最高管理者應(yīng)指定一名管理者， 無論該成員在其它方面的職責(zé)如何， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： ? 確保質(zhì)量體系的過程得到建立、 實施和保持； ? 組織內(nèi)部審核，向總經(jīng)理匯報體系的運作狀況，包括改進的需求； ? 推動在本公司內(nèi)促進顧客要求意識的形成； ? 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 ? 在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，對在質(zhì)量活動實施運行過程中產(chǎn)生的記錄進行控制。 ? 協(xié)助糾正和預(yù)防措施的制定、實施，協(xié)助參與內(nèi)部質(zhì)量審核活動。 5 銷售部職責(zé) ? 接收合同信息并組織合同評審，對合同能否及時履約負責(zé)。 6 采購部職責(zé) ? 負責(zé)采購過程的質(zhì)量控制，對供應(yīng)商進行調(diào)查和評價，確定合格供應(yīng)商。 ? 進出貨的管理、儲貯管理、配料控制、成品包裝等。 7 生產(chǎn)部（含車間）職責(zé) ? 負責(zé)技術(shù)文件的編制、審批、歸檔等管理工作，對本公司現(xiàn)行技術(shù)文件的有效性負責(zé)。 ? 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝編制、新產(chǎn)品試制、技術(shù)問題處理、樣品試作等。 ? 落實生產(chǎn)任務(wù)，對本 部門產(chǎn)品質(zhì)量與任務(wù)完成結(jié)果負責(zé)； ? 生產(chǎn)過程產(chǎn)品檢驗的執(zhí)行； ? 產(chǎn)品生產(chǎn)、制程控制、生產(chǎn)環(huán)境管理。 ? 機器設(shè)備日常維護保養(yǎng)和工裝夾具管理。 8 品管部職責(zé) ? 進料（含配件）檢驗和成品出貨檢驗的執(zhí)行。 ? 監(jiān)控與測量設(shè)備的控制。 ? 糾正與預(yù)防措施的控制。 ? 持續(xù)改善的控制。 ? 設(shè)計開發(fā)活動的控制。 ? 積極搜集質(zhì)量法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程，并帶頭學(xué)習(xí)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行，及時督促和指導(dǎo)各有關(guān)部門及人員實施。 ? 負責(zé)做好質(zhì)量信息的收集、登記，并及時配合供銷等有關(guān)部門做好用戶對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的來信、來電的處理和反饋。 10 內(nèi)審員職責(zé) ? 按管理者代表部署，完成質(zhì)量體系內(nèi)部審核工作。 ? 協(xié)助管理者代表保持、改進質(zhì)量體系。 ? 在本職工作中，認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，起到模范帶頭作用。 D 管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 管理評審 總則 本公司制定《管理職責(zé)控制程序》，規(guī)定每年至少進行一次管理評審，間隔不超過 12 個 月，以評審質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括已出現(xiàn)及潛在的現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的分析，且還應(yīng)包括以下方面的信息： A 審核結(jié)果； B 顧客 反饋； C 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； D 預(yù)防和糾正措施的狀況； E 以往管理評審的跟蹤措施； F 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； G 質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量改進的建議。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： A 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； B 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； C 資源需求。 人力資源 人員安排 本公司對與質(zhì)量體系有關(guān)的崗位所應(yīng)具備的能力進行判斷并提出要求，通過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，安排具備從事本崗位工作能力的人員。 F 本公司對從事關(guān)鍵工序和特殊工序的工作人員（包括從事顧客特殊要求的工作人員）必須按所需要求培訓(xùn)并進行資格考核且保留相關(guān)的記錄，直到離開本公司為止。出現(xiàn)故障時及時修理，并作好記錄。 工作環(huán)境 A 工作現(xiàn)場劃分區(qū)域，包括：作業(yè)區(qū) \走道 \不合格品區(qū) \待檢區(qū) \物料區(qū) \辦公區(qū)等。 C 機器設(shè)備、工具、治具等按規(guī)定的位置擺