特殊管理的藥品(ppt129頁)-在線瀏覽
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【正文】 續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)； ?目的 是要去感受它的精神效應(yīng) ， 有時也是為了避免由于停藥所引起的不適 。 藥物依賴過程 欣快感 渴求 覓藥行為 用藥行為 戒斷癥狀 身體依賴性 精神依賴性 用藥 斷藥 藥物濫用的后果 ?間接效果 ?給藥途徑造成的后果： AIDS ?依賴性：成癮 ?社會危害：毒品犯罪 ?藥品濫用后，影響人的判斷和決策，影響人的行為。 ?用于預(yù)防、矯治藥物濫用以及藥物濫用本身帶來的社會成本十分昂貴。 – 每一締約國同意采取必要的立法措施適用徒刑事或其他剝奪自由的刑罰，嚴懲同毒品生產(chǎn)、制造、販運等有關(guān)的犯罪行為，以及它們的同謀和未遂及預(yù)備行為。 ? 該公約將管制范圍擴大到天然麻醉原料的種植，包括鴉片、大麻和古柯。 ?中國于１９８５年６月１８日加入該公約。 ?中國于１９８５年６月１８日加入該公約。 ?至１９８９年８月，已有７０個國家在該公約上簽字，中國于１９８７年９月加入該公約。 國際麻醉品管制機構(gòu) 五、我國麻醉藥品、精神藥品的管理 （一）新中國成立前我國的禁毒工作 （二）新中國成立后我國對麻、精藥品管理制度的發(fā)展 1950年 2月政務(wù)院“關(guān)于嚴禁阿片煙毒的通令”， 1950年 11月政務(wù)院 《 關(guān)于麻醉藥品臨時登記處理辦法的通令 》 1950年 11月衛(wèi)生部 《 管理麻醉藥品暫行條例 》 及實施細則 1978年，國務(wù)院 《 麻醉藥品管理條例 》 及實施細則 1984年，全國人大 《 藥品管理法 》 規(guī)定了特殊管理的藥品 1987年、 1988年，國務(wù)院 《 麻醉藥品管理辦法 》 、 《 精神藥品管理辦法 》 1990年，全國人大： 《 關(guān)于禁毒的決定 》 1995年 6月，衛(wèi)生部 《 戒毒藥品管理辦法 》 1999年 8月國家藥品監(jiān)督管理局 《 戒毒藥品管理辦法 》 (修訂 ) ?我國禁毒工作三大重點 – 遏制毒品來源 – 遏制毒品危害 – 遏制新吸毒人員滋生 ?我國禁毒工作方針 – 四禁并舉（禁吸、禁販、禁種、禁制） – 預(yù)防為本 – 嚴格執(zhí)法 – 綜合治理 第二節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理 《 麻醉藥品和精神藥品管理辦法 》 ，2023年年國務(wù)院發(fā)布，共八章八十九條 ?第一章 總 則 ?第二章 種植、實驗研究和生產(chǎn) ?第三章 經(jīng) 營 ?第四章 使 用 ?第五章 儲 存 ?第六章 運 輸 ?第七章 法律責(zé)任 ?第八章 附 則 一、麻醉藥品和精神藥品的定義及品種范圍 ?（一）麻醉藥品、精神藥品定義 ?麻醉藥品、 精神藥品 是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。 ?精神藥品基本特征 – 作用于 中樞神經(jīng)系統(tǒng) ，使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，濫用或不合理使用能產(chǎn)生 藥物依賴性 的藥品） ? 區(qū)別：麻醉藥品 VS 麻醉劑 （二）麻醉藥品和精神藥品的品種 ?麻醉藥品分類 ? 阿片類： 阿片、阿片片、阿片町 可卡因類： 可卡因、可卡因注射液 大麻類： 大麻（脂） 合成藥類： 杜冷丁、美沙酮、 枸櫞酸芬太尼鹽酸二氫埃托啡、布桂嗪 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 指定其它易成癮癖的藥品 、藥用原植物及其制劑：罌粟殼、嗎啡、可待因、 乙基嗎啡（狄奧寧）、福爾可定（?？啥ǎ?、復(fù)方樟腦酊 麻醉藥品品種 ?阿片，可卡因， 罌粟殼，派替啶 ，美沙酮，可待因，蒂巴因， 芬太尼， 嗎啡 ?二氫埃托啡 ，右丙氧芬， 布桂嗪 ，乙基嗎啡，福爾可定 ,復(fù)方樟腦酊 麻醉藥品 古柯堿 大麻 阿片 罌粟 精神藥品分類 – 依據(jù)其 依賴性潛力 和 危害人體健康的程度 ，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。 ?目錄于 2023年 9月 27日發(fā)布 。 ?（ 二 ） 管制原則 （ 4） ?國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行 管制 。 ?（ 三 ） 管理部門 （ 5） ?SFDA負責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作 ， 并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理 。 ?國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作 。 ?縣級以上地方公安機關(guān)負責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。 三、麻、精的 種植、實驗研究和生產(chǎn) （一）總量控制（ 7） ? 國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植 、 麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn) 實行總量控制 。 ? SFDA和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃。 ?（三）實驗研究的管理 ? 條件： SFDA批準 – （ 1） 以醫(yī)療 、 科學(xué)研究或者教學(xué)為目的； – （ 2） 有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度； – （ 3） 單位及其工作人員 2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律 、 行政法規(guī)規(guī)定的行為 。 SFDA根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。 ?（三）生產(chǎn)管理 ?管理原則（ 14） – 國家對麻醉藥品和精神藥品實行 定點生產(chǎn) 制度 。 ? 定點生產(chǎn)企業(yè)條件 （ 15） ?（ 1） 有藥品生產(chǎn)許可證； ?（ 2） 有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件； ?（ 3） 有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施 、 儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施； ?（ 4） 有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力； ?（ 5） 有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度； ?（ 6） 有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模； ?（ 7） 麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理 、 質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律 、 行政法規(guī)； ?（ 8） 沒有生產(chǎn) 、 銷售假藥 、 劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律 、 行政法規(guī)規(guī)定的行為； ?（ 9） 符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求 。 ? 品種審批規(guī)定 （ 17） – 定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品 ， 應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號 。
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