【正文】 事實(shí)決策 邏輯和直觀分析。?只有建立在大量的、客觀的、可靠的事實(shí)和信息的基礎(chǔ)上，經(jīng)過合乎邏輯的分析和富有經(jīng)驗(yàn)的直觀判斷，才能作出符合客觀規(guī)律的和科學(xué)的決策： １．組織應(yīng)采取措施收集與目標(biāo)有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程七、基于事實(shí)決策 ３．采取有效的方法對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析，大力推廣應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 ５．提高各級(jí)員工對數(shù)據(jù)和信息重要性的認(rèn)識(shí)，掌握收集、分析決策的知識(shí)和技能，提高管理和決策能力。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程八、與供方互利的關(guān)系?從供方和合作方采購產(chǎn)品直接影響一個(gè)組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量。?供方和合作方是組織的受益者之一，組織應(yīng)把他們看作是戰(zhàn)略同盟中的伙伴：１．最高管理者在建立經(jīng)營方針和戰(zhàn)略上，應(yīng)把供方、協(xié)作方、合作方都看作是戰(zhàn)略同盟中互利的合作伙伴，形成共同的競爭優(yōu)勢，雙方都得益。 ３．識(shí)別、評(píng)價(jià)和選擇主要供方。 ５．進(jìn)行明確的、公開的交流。７．共同確定和清楚認(rèn)識(shí)顧客需要。９．承認(rèn)并鼓勵(lì)供方的改進(jìn)和成就。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程三、基本概念與術(shù)語主要內(nèi)容：概述 幾個(gè)基本術(shù)語ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程第一節(jié) 概述一、術(shù)語的分類 ISO9000： 2023標(biāo)準(zhǔn)共給出 80個(gè)術(shù)語，分為 10類： （１）關(guān)于質(zhì)量的術(shù)語，共 5個(gè)詞條； （２）關(guān)于管理的術(shù)語，共１ 5個(gè)詞條； （３）關(guān)于組織的術(shù)語，共７個(gè)詞條； （４）關(guān)于過程和產(chǎn)品的術(shù)語，共 5個(gè)詞條； （５）關(guān)于特性的術(shù)語，共 4個(gè)詞條； （６）關(guān)于合格（符合）的術(shù)語，共１３個(gè)詞條 （７）關(guān)于文件的術(shù)語，共６個(gè)詞條； （８）關(guān)于檢查的術(shù)語，共 7個(gè)詞條； （９）關(guān)于審核的術(shù)語，共１ 2個(gè)詞條； （１０）關(guān)于測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語，共 6個(gè)詞條。 注 1：術(shù)語 “ 質(zhì)量 ” 可與形容詞聯(lián)用，如： “ 差 ” 、 “ 好 ” 、優(yōu) ” 。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程一、質(zhì)量（ ）質(zhì)量不僅是產(chǎn)品的質(zhì)量，也包括體系的質(zhì)量和過程的質(zhì)量；固有特性是指內(nèi)在特性，而不是人為賦予的特性；要求可以是明示的、習(xí)慣上隱含的或者必須履行的需求和期望。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程二、要求（ ）明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。注 2：規(guī)定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程二、要求（ ） “明示的 ”—— 通常指已經(jīng)以標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣、合同、訂單、技術(shù)要求或其它文件作出規(guī)定。 “必須履行的 ”—— 主要指法律、法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等社會(huì)要求，組織有義務(wù)滿足。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程三、顧客滿意（ ）顧客對其要求已被滿足的程度的感覺。注 2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。因此組織應(yīng)了解顧客在各個(gè)階段的 聲音。顧客的感受，通?？杀磉_(dá)為實(shí)際質(zhì)量與顧客期望質(zhì)量的對比關(guān)系。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程四、質(zhì)量方針（ ） 由 組織 的 最高管理者 正式發(fā)布的該組織總的 質(zhì)量 宗旨和方向。注２：本標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理原則可成為建立質(zhì)量方針的基 礎(chǔ)。方針的內(nèi)容以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)。質(zhì)量管理原 則的方針就為質(zhì)量目標(biāo)提供了定位依據(jù)。注１：質(zhì)量目標(biāo)通常建立在組織的質(zhì)量方針上。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程五、質(zhì)量目標(biāo)（ ）質(zhì)量目標(biāo)是組織為自己設(shè)定的質(zhì)量方面應(yīng)達(dá)到和力求達(dá)到的業(yè)績水平。質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)方式有產(chǎn)品或服務(wù)性能水平（如可靠性、等候時(shí)間、文明禮貌），過程質(zhì)量水平（如合格率、過程能力、內(nèi)部周轉(zhuǎn)時(shí)間），業(yè)績目標(biāo)（如顧客投訴趨勢、達(dá)到某一體系標(biāo)準(zhǔn)或組織先進(jìn)模式要求）等。為保證組織總質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，應(yīng)在組織相應(yīng)職能和層次規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程六、質(zhì)量管理（ ）在 質(zhì)量 方面指導(dǎo)和控制 組織 的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程七、過程（ ）一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。注１：一個(gè)過程的輸入通常是其它過程的輸出。注 2：組織的過程通常應(yīng)經(jīng)策劃并在受控狀態(tài)下運(yùn)行以增加價(jià)值。注３：對形成的產(chǎn)品的符合性不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程常被稱為 ‘特殊過程 ”。 注：存在四種公認(rèn)的通用產(chǎn)品類別： —— 硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）； —— 軟件（如計(jì)算機(jī)程序）； —— 服務(wù)（如運(yùn)輸）； —— 流程性材料（如潤滑劑）。含有程序的文件可稱為 “程序文件 ”。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程十、文件（ ）例：記錄、規(guī)范、圖紙、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注２：一組文件，如多個(gè)規(guī)范和／或記錄，英又常為 “ｄｏｃｕｍｅｎ tａ tｉｏｎ ”。 注：質(zhì)量手冊的具體內(nèi)容和形式可以不同，以適應(yīng)各組織的規(guī)模和復(fù)雜程度。質(zhì)量手冊ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程十二、記錄（ ）闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)證據(jù)的 文件 。注 2：通常記錄不需要控制版本。9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文理解ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程第一節(jié) 概述一、標(biāo)準(zhǔn)的名稱、目的和范圍標(biāo)準(zhǔn)的名稱：ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 要求取代了：ISO9001： 1994ISO9002： 1994 。質(zhì)量保證模式ISO9003： 1994ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程一、標(biāo)準(zhǔn)的名稱、目的和范圍目的和范圍目的： “ 本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，用于組織需要：ａ）證實(shí)其有能力持續(xù)地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品；ｂ）通過體系的有效實(shí)施，包括對體系的持續(xù)改進(jìn)過程和保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，以使顧客滿意。 本國際標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都應(yīng)被采用，但在特殊情況下可以刪減某些要求。適合的組織：如公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究 機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)等。 刪減的原則和原因： “ 組織只可刪減那些既不影響組織能力又不免除其責(zé)任的質(zhì)量管理體系要求，以提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品。ｂ）顧客要求；）適用的法規(guī)要求。超出了允許的刪減就不能聲稱符合本國際標(biāo)準(zhǔn)，這也包括雖滿足法規(guī)要求擔(dān)超出了本國際標(biāo)準(zhǔn)允許的刪減 ”。組織 顧客術(shù)語 “組織 ”替代了以前使用的術(shù)語 “供方 ”，是指使用本國際標(biāo)準(zhǔn)的單位。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程四、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和結(jié)構(gòu)特點(diǎn) １．強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)。 ３． ISO9001： 2023與 ISO9004： 2023為一對協(xié)調(diào)一致 的ＱＭＳ標(biāo)準(zhǔn)。 ５． “ 過程方式模型 ” 用于標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)構(gòu)邏輯性更強(qiáng)。 ７．更加強(qiáng)調(diào)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用。 ９．減少對強(qiáng)制的文件化程序的要求。 １ 0．要求測量和監(jiān)視顧客滿意程度和 ＱＭＳ業(yè) 績；收集和分析有關(guān)信息，作為領(lǐng)導(dǎo)決策的依據(jù)。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程第二節(jié) ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)理解主要內(nèi)容：? ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn) 48章內(nèi)容講解ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系、總體要求組織應(yīng)：ｂ）確定這些過程的順序和相互作用；ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系、總體要求c）確定為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視；e) 測量、監(jiān)視、分析這些過程，f）采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系、總體要求針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)包括管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。組織應(yīng)按 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求結(jié)合自己的實(shí)際情況建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)QMS，而且應(yīng)形成文件，實(shí)施規(guī)范化管理。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系ａ）識(shí)別 QMS所需要的過程組織可參照 “ 過程方式模型 ” 識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程，過程分為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程?！?產(chǎn)品形成的過程，如：與顧客有關(guān)的過程，設(shè)計(jì)和／或開發(fā)過程，采購過程，生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程 …… 等。 ｂ）確定這些過程的順序和相互關(guān)系 質(zhì)量管理體系不是一個(gè)個(gè)簡單過程的疊加，而是通過復(fù)雜的過程網(wǎng)絡(luò)來實(shí)現(xiàn)的。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系c)確定確保這些過程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則及方法對確定的過程，明確其運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則及方法，包括測量評(píng)價(jià)的項(xiàng)目和測量評(píng)價(jià)的方法。確保取得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系e)３）通過分析這些信息，掌握過程的狀況和存在的不符合，以決定是否需要采取措施糾正不符合，還是實(shí)現(xiàn)過程的輸出，并達(dá)到ＱＭＳ計(jì)劃的目標(biāo)；同時(shí)分析過程的業(yè)績，采取措施持續(xù)改進(jìn)?？倓t質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：ａ）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；ｂ）質(zhì)量手冊 。cISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系de）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄 (見 )。注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：ａ）組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；ｂ）過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c）人員的能力。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系?理解要點(diǎn)該條文是對質(zhì)量管理體系文件編制的總體要求。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊3．編制本標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件。程序文件應(yīng)貫徹實(shí)施并定期評(píng)審，保持其有效性。組織根據(jù)實(shí)際情況編制的 “文件 ”可以是形成文件的程序，也可以是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃或其他規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等。5.bcISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系?理解要點(diǎn)１）質(zhì)量手冊的詳略程度和格式編排與一個(gè)組織的類型、規(guī)模及產(chǎn)品的復(fù)雜程度有關(guān)；２）組織必須編制質(zhì)量手冊，并實(shí)施和保持質(zhì)量手冊所規(guī)定的 QMS。這一點(diǎn)是組織對本標(biāo)準(zhǔn) “要求 ”的一種具體體現(xiàn)。文件控制 ”的要求對質(zhì)量手冊予以控制。文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。2應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系?理解要點(diǎn)1) 文件是信息及其承載的媒體?？砂ǎ杭垙垺⒋琶襟w、電子媒體、計(jì)算機(jī)3) 光盤、照片、樣品或以上組合等。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系3）組織應(yīng)建立形成文件的文件控制程序來控制上述質(zhì)量管理體系所要求的文件。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系4）組織對規(guī)定作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量記錄也是文件質(zhì)量記錄要按 規(guī)定控制ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系 記錄控制記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系?理解要點(diǎn)１）記錄是表明已達(dá)到的結(jié)果或提供已實(shí)施活動(dòng)證據(jù)的文件。 ３）控制的范圍：組織 QMS所要求的記錄。 5）記錄可作為符合 QMS要求和有效運(yùn)行的證據(jù)，也可為持續(xù)改進(jìn)提供信息。管理職責(zé)管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：ccISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程二、管理職責(zé)?理解要點(diǎn)１）最高管理者應(yīng)對 QMS的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)的有效性作出承諾；２）最高管理者應(yīng)以身作則，兌現(xiàn)自己的承諾并提供以下證據(jù)：ａ）向組織的員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求對組織發(fā)展的重要性；ｂ）最高管理者組織質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定和貫徹工作；ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)