【正文】 ity文件的分類客戶資料國家標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外部文件受 控文件2023/01/28非受控文件2023/01/28電子媒體書面文件硬件拷貝內(nèi)部文件暫時(shí)有效參考使用無須列管受版本版次更改限制。n 正文常用 “八步天龍 ”的格式n / / / / / /（如：流程圖）n 頁眉：公司名稱 /文件名稱 /文件編號(hào) /生效日期 /版本號(hào)/頁碼 /制定部門 /密級(jí)等。38Top Quality記錄的控制記錄證明提供產(chǎn)品、過程符合要求質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行采取糾正和預(yù)防措施的信息保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的信息39Top Quality質(zhì)量記錄的控制n 質(zhì)量記錄是特殊的文件。填 寫保 存銷 毀要求：勿漏項(xiàng)、勿隨意涂改、勿鉛筆填寫，需清晰工整填寫等。年 限要求：銷毀申請(qǐng)，批準(zhǔn)后蓋作廢章。：n a） 滿足客戶及法規(guī)要求 n b）制定 質(zhì)量方針 n c）確保 質(zhì)量目標(biāo) 的制定 n d）進(jìn)行 管理評(píng)審 n e）確保 獲得資源 第 6章本條款是綜合性條款，規(guī)定 TOP的職責(zé)及義務(wù)，為后續(xù)條款的總綱。n 關(guān)系圖 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) 產(chǎn)品要求的確定 產(chǎn)品要求的評(píng)審 客 戶 反 饋 客 戶 滿 意49Top Quality以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)QMS就是確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程滿足規(guī)定要求，提供符合顧客要求的產(chǎn)品，使顧客滿意！最高管理者滿足顧客要求顧客需求、期望與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的要求設(shè)計(jì)開發(fā)要求生產(chǎn)服務(wù) 提供的要求產(chǎn)品服務(wù) 的提供法律法規(guī)要求，其他社會(huì)要求組織確定的任何附加要求50Top Qualityn 質(zhì)量方針應(yīng)：n a）適應(yīng)宗旨；n b）兩個(gè)承諾：承諾滿足要求、承諾持續(xù)改進(jìn)；n c）一個(gè)框架：制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；n d）溝通理解：用標(biāo)語、板報(bào)、會(huì)議宣導(dǎo)；n e）管理評(píng)審：評(píng)審其適宜性。(有問題嗎 ???)n一絲不茍，做得快，做得干凈，還保持安靜。n層層把關(guān)，串串過關(guān)；確保通過客戶滿意關(guān)。n你沒有想到的，我?guī)湍阆氲?；用兩天的電，付一天的錢。n精工細(xì)作，控制好每道過程，時(shí)時(shí)刻刻；勵(lì)精圖治，不漏一絲一縷氣，件件產(chǎn)品。n絕不銷售假冒偽劣產(chǎn)品，不滿意請(qǐng)退貨。n儀表端莊，環(huán)境優(yōu)美。n一呼即應(yīng)。n 53Top Qualityn 受東南亞經(jīng)濟(jì)危機(jī)的陰影及美國 911事件的影響，本公司面臨嚴(yán)重的困難。本公司的傳統(tǒng)顧客對(duì)本公司的產(chǎn)品品質(zhì)提出了更高要求，潛在的顧客又需要我們用更優(yōu)良的品質(zhì)、更低廉的價(jià)格和更周到的服務(wù)去爭(zhēng)取。不但打不開新的市場(chǎng)，而且還會(huì)失去原有的市場(chǎng)。這是本公司質(zhì)體系存在的最大問題，必須加以有效克服。面對(duì)公司所處的困難，公司董事會(huì)經(jīng)研究的決定，要?jiǎng)訂T全體員工迎著困難上，發(fā)起 “第二次創(chuàng)業(yè) ”活動(dòng)，支爭(zhēng)取更加光明燦爛的前景。其次，要開拓更廣闊的市場(chǎng)，在保住傳統(tǒng)市場(chǎng)的基礎(chǔ)上，力爭(zhēng)使本公司的產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)。最后，全公司員工要加強(qiáng)團(tuán)結(jié)協(xié)作，積極參與，共同努力，以實(shí)現(xiàn)公司 “第二次創(chuàng)業(yè) ”的目標(biāo)。本公司的品質(zhì)方針是：n 1.用品質(zhì)去開拓市場(chǎng)，按歐美市場(chǎng)的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。n 3.用持續(xù)改進(jìn)去促進(jìn)發(fā)展，使本公司在十年內(nèi)成為亞洲第一大 XX產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。n 為了實(shí)施品質(zhì)方針，應(yīng)采取如下措施；n 將本品質(zhì)方針發(fā)到全體員工手上，組織員工學(xué)習(xí)、討論，務(wù)必使全體員工，特別是負(fù)有職責(zé)的管理人員充分理解。根據(jù)本品質(zhì)方針制定品質(zhì)目標(biāo)，并將品質(zhì)目標(biāo)層層分解，實(shí)施品質(zhì)目標(biāo)管理n n XX公司董事長兼總經(jīng)理 n XXX（簽名） n 2023年 11月 20日 54Top Quality質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)QMS策劃形成文件書面程序 質(zhì)量手冊(cè)持續(xù)改進(jìn)識(shí)別、控制過程配備資源55Top Quality　質(zhì)量目標(biāo)n 制定質(zhì)量目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針（方向 /宗旨）n 質(zhì)量目標(biāo)體系：n 相關(guān)職能、相關(guān)層次。n 質(zhì)量目標(biāo)要求：n 可測(cè)量，必要時(shí)量化；n 與質(zhì)量方針保持一致。57Top Quality　質(zhì)量管理體系策劃n QMS策劃目的是：實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針 /目標(biāo)n QMS策劃的方法：n 按 ISO9001： 2023之 PDCA方法進(jìn)行。 n QMS策劃的關(guān)系圖（見下一張投影片）n 策劃證據(jù)：條文 /職能展開表、質(zhì)量手冊(cè)等。n 實(shí)施方法：n 制定 QMS組織架構(gòu)圖 n 設(shè)置三原則：一個(gè)上級(jí)、責(zé)權(quán)個(gè)一致、不重不空n 方式：扁平式，高長式 (管理幅度通常為 715個(gè) )n 規(guī)定各部門 /崗位的職責(zé)和權(quán)限n 在手冊(cè) (如組織圖 /職能展開表 )和程序等文件中闡述n 或形成《工作職責(zé)描述書》的三級(jí)文件。 n 與 QMS有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。n 溝通的方式：n 橫向、縱向、前后過程之間 ===單向 /雙向 /多向n 溝通的目的：n 增進(jìn)理解，協(xié)調(diào)行動(dòng)，有效地參與質(zhì)量活動(dòng)n 溝通的手段：n 會(huì)議、聯(lián)絡(luò)書、板報(bào)、內(nèi)部刊物、公告、內(nèi)部網(wǎng)站、聲像、 Email、口頭 ……n 建議：制定 “信息溝通控制程序（二階）或內(nèi)部溝通管理（三階） 詳見范例 ”63Top Quality內(nèi)部溝通QMS的過程及有效性決策層執(zhí)行層作業(yè)層各種會(huì)議 內(nèi)部刊物布告欄簡報(bào)聲像聯(lián)網(wǎng)64Top Quality管理評(píng)審管理評(píng)審審核報(bào)告顧客意見及滿意度過程績效預(yù)防和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量上次跟蹤環(huán)境變化評(píng)審輸入 評(píng)審輸出QMS體系的改進(jìn)資源的需求產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施適宜性？ 有效性？充分性？最高管理者管理評(píng)審記錄管理評(píng)審報(bào)告65Top Quality 總則n 定期管理評(píng)審 （每年最少一次，兩次為佳） ，n 必要時(shí)可臨時(shí)追加評(píng)審 （何為必要時(shí)？？）n 方式：管理評(píng)審會(huì)議， （由總經(jīng)理主持）n 管理評(píng)審目的：確保 QMS的三性： 適宜性 充分性 有效性 n 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄。審核結(jié)果 （第一、二、三方的審核）b)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 （如：產(chǎn)品合格 /不合格率，目標(biāo)達(dá)成狀況等） 預(yù)防和糾正措施的狀況；e)可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g)67Top Quality　評(píng)審輸出以下方面：n 體系的改進(jìn)n 過程的改進(jìn)n 產(chǎn)品的改進(jìn)n 資源需求。n 組織應(yīng) 確定 并 提供 以下方面所需的資源：n a) n 資源包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境 信息、供方及合作伙伴、自然資源、財(cái)務(wù)資源、知識(shí)產(chǎn)權(quán)n ISO9001對(duì)資源的要求：n 人力資源n 基礎(chǔ)設(shè)施（主要是：機(jī)器設(shè)備、測(cè)試儀器等）n 工作環(huán)境（主要是：現(xiàn)場(chǎng) 5S、生產(chǎn)及測(cè)試的溫濕度要求等）71Top Quality專職人員、兼職人員、臨時(shí)人員、分包工作的人員等n 實(shí)施建議：　能力、意識(shí)和培訓(xùn)（一）n 組織應(yīng)：a） 滿足能力要求：培訓(xùn)、其他措施（如招聘、外包）c） 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e)73Top Quality二）n 實(shí)施：n 制定 “人力資源控制程序 ”，規(guī)定：崗位任職要求、人員培訓(xùn)、人員招聘等方面的內(nèi)容n 相關(guān)記錄：n 崗位任職要求n 新進(jìn)人員面試記錄表n 在崗人員考核記錄表n 年度培訓(xùn)計(jì)劃表n 培訓(xùn)記錄表（包括培訓(xùn)人員、培訓(xùn)考核等）n 人員培訓(xùn)記錄74Top Quality人力資源控制確定能力要求記錄教育培訓(xùn)技能經(jīng)驗(yàn)確保質(zhì)量意識(shí)評(píng)價(jià)措施效果實(shí)施培訓(xùn) /措施規(guī)定任職資格與能力要求培訓(xùn)、招聘、轉(zhuǎn)崗等面試、筆試、實(shí)際操作、業(yè)績?cè)u(píng)定質(zhì)量意識(shí)與質(zhì)量管理的培訓(xùn)、傳達(dá)培訓(xùn)記錄、資格證明75Top Quality示例 崗位任職資格要求76Top Quality礎(chǔ)設(shè)施（一）n 確定 、 提供 并 維護(hù) 為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 ,基礎(chǔ)設(shè)施包括：n a)過程設(shè)備（包括硬件和軟件）；n c)77Top Quality基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施78Top Quality礎(chǔ)設(shè)施（二）n 實(shí)施建議n 制定《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》n 規(guī)定有關(guān)機(jī)器設(shè)備的購置、保養(yǎng)、報(bào)廢的有關(guān)事宜n 相關(guān)的記錄有n 設(shè)備購置申請(qǐng)書n 機(jī)器設(shè)備一覽表n 機(jī)器設(shè)備驗(yàn)收表n 機(jī)器設(shè)備維修記錄表n 機(jī)器設(shè)備履歷表n 機(jī)器設(shè)備報(bào)廢表n ……79Top Qualityn 實(shí)施要求：n 工廠 5S(整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng) )n 生產(chǎn)及檢測(cè)的環(huán)境要求 （如：溫濕度、潔凈度要求等）n 機(jī)器設(shè)備的日常保養(yǎng)情況等80Top Quality工作環(huán)境 (與 ISO14001不完全一樣 )人的因素 物理因素工作方法激勵(lì)政策安全防護(hù)人體工效學(xué)震動(dòng) 噪聲溫度粉塵清潔度濕度輻射衛(wèi)生識(shí)別控制管理和諧 輕松 愉快團(tuán)結(jié)合作心情舒暢確保產(chǎn)品符合要求提高效率 81Top Quality第七章 : 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)82Top Quality產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（一）n 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；n b)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)