質量管理體系審核的思路與做法-在線瀏覽
2025-02-22 13:17本頁面
【正文】 解 ? “過程”是一組將輸入轉化為輸出的相互關聯和相互作用的活動； ? 過程包括三個要素：輸入、輸出和活動。 評價每個過程應提出的四個基本問題 ? 過程是否已被識別并適當規(guī)定？ ? 職責是否已被分配？ ? 程序是否得到實施和保持？ ? 在實現所要求的結果方面，過程是否有效？ ? 以上四個問題與 PDCA方法實質是一樣的； ? 一個完整的過程不僅是策劃和實施，還必須關注結果，關注過程的有效性。 過 程 方 法 ? 過程方法是將活動和相關資源作為過程來管理，可以更高效的得到期望的結果； ? 系統的識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，也稱為過程方法； ? 過程方法包括：識別過程、確定過程、控制過程、改進過程； ? 過程方法體現了對過程策劃 實施 檢查 改進，即 PDCA方法的應用?！? ? 審核準則是與審核證據進行比較的依據，如果不全面、不完整，勢必影響審核結果的有效性； ? 審核準則之一就是質量管理體系標準，但不僅是 ISO9001標準； ? 不同行業(yè)、不同類型產品有著相關的法律法規(guī)和規(guī)章，要準確識別； ? 受審核方的質量管理體系文件應當包括三級文件在內的所有文件。 文件初審時評價文件的思 路 ? 受審核方采用什么編寫方式都是可以的，不要求文件與標準條款一一對應； ? 標準中的指令性要求在文件內容中應當有所表述，表述可以很簡要，但不能沒有，不能與標準要求相抵觸； ? 控制要求不全，不要立即做出結論，進入現場后，還可以從 QMS的其他文件中查找證據。 現場審核中評價文件的思 路 ? 文件的形成本身不是目的，它應是一種增值活動，文件化的程度要足以支持組織過程的效或高效動作； ? 不要追求文件形式上的符合，重點是查找過程有效性的審核證據，著重審核過程及其輸出是否達到策劃的結果，而不是有無形成文字的記錄。 四、突出持續(xù)改進質量管理體系的有效性 ? 質量管理體系的有效性，就是完成質量管理體系策劃的活動和達到策劃結果的程度； ? 體系有效性應當體現在質量方針和質量目標的適宜性和實現情況。 從實際出發(fā)評價體系文件的符合性 ? 做出審核結論以前，要對受審核方的質量管理體系文件是否符合要求做出
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