【正文】 S五大工具 生命周期 為生命致敬 不能改變的事實(shí) 宇宙萬物都是一個(gè)過程 前言 1 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 （ APQP） 潛在失效模式和后果分析 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計(jì)過程控制 （ SPC） 第二版 2023年 7月 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第四版 2023年 3月 第一版 1994年 6月 TS 16949五大手冊 前言 2 五大工具之間的核心關(guān)系 一、 APQP 是產(chǎn)品、過程、系統(tǒng)的 策劃與執(zhí)行 二、 PPAP 是客戶對供應(yīng)商 信用 偏差 的要求； 三、 S P C 是對 過程 偏差 的控制 四、 M S A 是對 測量系統(tǒng) 偏差 的控制 五、 FMEA 對 產(chǎn)品、過程、體系誤差 的 糾正預(yù)防 前言 3 五大工具理解的金鑰匙 第一章 過程方法應(yīng)用 ?ISO 9000： 2023條款 到：任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程。 活動(dòng) 輸入 輸出 管理 過程定義 過程方法 ?過程方法： 將系統(tǒng)中單一過程、過程組合和它們之間的相互關(guān)系運(yùn)用過程的概念去識別、應(yīng)用、控制的方法稱為過程方法，運(yùn)用過程方法可以更高效地得到期望的結(jié)果。對有效實(shí)施質(zhì)量管理，過程有以下六個(gè)特征。 application of the process model . 檢查輸入 靠著輸出 一個(gè)組織的界面 /外部環(huán)境的輸出 output (O) Notice how this is a literal 顧客 顧客導(dǎo)向過程的識別生產(chǎn)確認(rèn)PPAP交付服務(wù)/ 支付訂單協(xié)議競標(biāo)詢價(jià)顧客反饋量產(chǎn)MP過程設(shè)計(jì)開發(fā)市場調(diào)研市場調(diào)查分析研究市場/ 產(chǎn)品信息確定申請投標(biāo)顧客咨詢提出報(bào)價(jià)報(bào)價(jià)接受顧客協(xié)議訂單/ 協(xié)議接受樣品和/或圖紙樣件交付確認(rèn)試產(chǎn)件需求試產(chǎn)件交付確認(rèn)顧客量產(chǎn)訂單成品儲(chǔ)存送貨通知服務(wù)請求交付產(chǎn)品服務(wù)接受顧客抱怨/績效表現(xiàn)顧客滿意MOP/SOPC1C2C3C4C5C6C7C8COPC1 C2 C3 C4 C5 C6 C8市場調(diào)研 競標(biāo)/詢價(jià) 訂單/協(xié)議 設(shè)計(jì)開發(fā) 生產(chǎn)確認(rèn) 量產(chǎn) 顧客抱怨/績效表現(xiàn)M1● ● ● ● ● ● ●M2● ● ● ● ●M3● ● ● ●M4● ● ● ● ● ● ●M5● ● ● ● ● ● ●M6● ● ● ● ● ● ●M7● ● ● ● ●M8● ● ● ● ●M9● ● ● ● ● ● ●M10● ● ● ● ● ● ●M11● ● ● ● ● ● ●M12● ● ● ● ● ● ●預(yù)防措施●持續(xù)改進(jìn)●糾正措施●內(nèi)部審核●數(shù)據(jù)分析●記錄管理●管理評審●職責(zé)權(quán)限●文件管理●質(zhì)量方針●質(zhì)量策劃●MOPC7交付和服務(wù)業(yè)務(wù)計(jì)劃●C1 C2 C3 C4 C5 C6 C8市場調(diào)研 競標(biāo)/詢價(jià) 訂單/協(xié)議 設(shè)計(jì)開發(fā) 生產(chǎn)確認(rèn) 量產(chǎn) 顧客抱怨/績效表現(xiàn)S1● ● ● ● ● ● ●S2● ● ●S3● ● ●S4● ● ●S5● ● ● ● ● ● ●S6● ● ●S7● ● ● ●S8● ● ● ● ● ● ●S9● ● ● ●S10● ● ● ●S11● ● ●S12● ● ●S13● ● ●S14● ● ● ●不合格品●實(shí)驗(yàn)室管產(chǎn)品測量產(chǎn)品防護(hù)●計(jì)量設(shè)備內(nèi)外部溝●標(biāo)識可追●采購供方管理●模具/夾具●工作環(huán)境●公用設(shè)施●生產(chǎn)設(shè)備●SOPC7交付和服務(wù)培訓(xùn)● Out In 7 6 5 4 3 2 8 1 In In In In In In In Out Out Out Out Out Out Out 顧客 要求 報(bào)價(jià) 顧客拿到 『報(bào)價(jià)單』 章魚模式 （ The Octopus Model） Process 過程 （ COP、 MOP、 SP） Input 輸入 Output 輸出 With what 用那些 With Who 跟誰做 How 如何做 What result 測量方法 烏龜圖 尋找可能原因的六大因素 測量 Measurement 尋找結(jié)果 或問題的可能 原因。 附錄 B。 附錄 I ? 術(shù)語 FMEA過程順序 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 功能、特 性或要求 是什么？ 會(huì)是什么問題？ 無功能 部分功能 /功能 過強(qiáng) /功能降級 功能間歇 非預(yù)期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 起因是 什么？ 發(fā)生的頻 率如何？ 怎樣能得到 預(yù)防和探測？ 該方法在 探測時(shí) 有多好？ 能做些什么？ 設(shè)計(jì)更改 過程更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改 初始 FMEA 修正 FMEA1 DFMEA必須在計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布前 PFMEA必須在計(jì)劃的試生產(chǎn)日期前 各項(xiàng)未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評審 和更新 修正 FMEA2 時(shí)間 動(dòng)態(tài) 的 FMEA文件 各項(xiàng)未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評審 和更新 ?風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） ?風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（ S）、頻度（ O）和探測度（ D）的乘積。 評估風(fēng)險(xiǎn) (RPN) RPN= S O D 0= RPN =1000 絕對值沒有意義，主要用于對失效因素進(jìn)行排序， 確定采取行動(dòng)的優(yōu)先次序 基本原則： O=5, 廢品 % S=5,性能變差， ? D=5,在貨運(yùn)前檢測到 所以一般 RPN大于 125，需要采取行動(dòng) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 第三章 PPAP 什么是 PPAP ?顧客對供應(yīng)商的 產(chǎn)品、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程 等方面的書面約定與認(rèn)可。 PPAP的過程要求 用于 PPAP的產(chǎn)品必須： 重要 的生產(chǎn)過程； 1小時(shí)到 8小時(shí)的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為 300件 連續(xù) 生產(chǎn)的部件，除非顧客代表另有規(guī)定； 相同的工裝、量具、工藝、材料和操作人員進(jìn)行生產(chǎn)。 如果 顧客 沒有其它的規(guī)定，則供方必須使用等級 3作為默認(rèn)等級進(jìn)行全部提交。 臨時(shí)批準(zhǔn) ―― 是在有限的時(shí)間或零件數(shù)量的前提下，允許運(yùn)送生產(chǎn)需要的材料。若獲得 “ 完全批準(zhǔn) ” ，需要