【正文】 片、膠卷、拷貝、軟 件及數(shù)據(jù)庫等媒體或其組合構(gòu)成的文件。 a) 所有文件（含外來文件）都應(yīng)有受控標(biāo)識， 外來文件應(yīng)易于識別，控 制其分發(fā) ； b) 所有文件發(fā)布前都應(yīng)經(jīng)過審批，以確保文件是充分與適宜的； c) 必要時文件須經(jīng)評審，進行修改和更新后應(yīng)再次進行批準(zhǔn)（除專門規(guī) 定 的文件之外）。應(yīng)及時按發(fā)送路線收回作廢的文件； i) 對于需保留的作廢文件均應(yīng)加蓋“作廢”和“存檔”標(biāo)識； j) 公司按部門對文件分類保存和歸檔。 l) 確保圖樣和技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致，現(xiàn)行有效。 記錄控制 質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《記錄控制》程序，規(guī)定職責(zé)及實施要求。 受控記錄的媒體可以是紙張、膠片、磁盤、光盤或其它電子媒體或它們的組合。 h) 質(zhì)量部負(fù)責(zé) 相關(guān)部門編審質(zhì)量記錄格式 ,匯總和編制質(zhì)量記錄的總目錄，以便檢索和審查。需要時，可延長保存期，或與產(chǎn)品壽命相適應(yīng)。產(chǎn)品檢驗記錄、合格證、質(zhì)量報告等，要確保有效的識別并控制風(fēng)險 。 以顧客為關(guān)注焦點 總經(jīng)理確保以增強顧客滿意為目標(biāo)，了解和確定顧客的需求和期望，將其轉(zhuǎn)化為公司對產(chǎn)品和服務(wù)的要求，通過質(zhì)量管理的有效實施使顧客要求得到滿足，達(dá)到實現(xiàn)顧客滿意的目的。 a) 在進行質(zhì) 量策劃、制定質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標(biāo)等活動中要以增強顧客滿意為目的，在組織識別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動中要充分考慮顧客意見； b) 通過調(diào)查、研究、分析及與顧客溝通等方式，完整、準(zhǔn)確并從發(fā)展的角度組織識別和確定顧客的要求和期望； c) 將識別出的顧客要求加以規(guī)定，將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、過程的特性及規(guī)程，并通過質(zhì)量管理體系的運行及售后服務(wù)滿足顧客要求； d) 通過與顧客的有效溝通、數(shù)據(jù)分析，不斷了解顧客的滿意程度，實施改進，達(dá)到增強顧客滿意的目的。確保： a）質(zhì)量 方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分，體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾； b）為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架，與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)； c）各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)能將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行； d）公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改，以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化； e）對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實行控制，并按規(guī)定內(nèi)容執(zhí)行。 總經(jīng)理通過管理評審，組織最高管理層及有關(guān)人員對質(zhì)量方針的充分性、適宜性、有效性進行評價，并根據(jù)需要進行改進和修訂，確保質(zhì)量方針能適應(yīng)內(nèi)部條件和外部環(huán)境的變化。 f) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的期望在質(zhì)量目標(biāo)中得到體現(xiàn)，并保持質(zhì)量目標(biāo)實施及評價記錄證據(jù)。 各部門應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)進行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進行相應(yīng)的質(zhì)量策劃和制定質(zhì)量工作計劃。 質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)充分結(jié)合公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付和服務(wù)的特點，并與質(zhì)量管理體系過程要求相適應(yīng)。 f) 顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊控制要求要嚴(yán)格按照要求是實施安排。 在對質(zhì)量管理體系的變更（如有關(guān)公司機構(gòu)的變更、人員的調(diào)整、部門職責(zé)的調(diào)整、產(chǎn)品范圍的變化等）進行策劃和實施時，應(yīng)考慮到這些變更對相關(guān)過程的影響，并采取措施，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 辦公室負(fù)責(zé)編制《崗位質(zhì)量職責(zé)》程序，確定各部門以及各類人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并對其實施進行監(jiān)督、檢查和考評?？偨?jīng)理對公司最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)全面責(zé)任。 總經(jīng)理確保： a) 通過各種方式（如頒布文件、會議、辦公信息網(wǎng)等），使職責(zé)和權(quán)限得到溝通； b) 質(zhì)量部獨立行使公司質(zhì)量管理職權(quán)； c) 保證顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息 d) 對最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。 e) 具備以上職責(zé)所需的技術(shù)和行政管理能力 . 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理確保在公司建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。內(nèi)部溝通的內(nèi)容包括：顧客要求、法律法規(guī)要求、產(chǎn)品要求、顧客滿意程度、產(chǎn)品符合性要求等與質(zhì)量管理體系有效性的相關(guān)信息。通過傳達(dá)學(xué)習(xí)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、召開管理評審會、下發(fā)相關(guān)文件及檢查落實情況的方式與各部門進行內(nèi)部溝通。 c) 各部門負(fù)責(zé)人組織開展本部門內(nèi)部的日常溝通和協(xié)調(diào)； 管理評審 職責(zé) 總經(jīng)理主持評審質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量部協(xié)助管理者代表編寫“管理評審計劃” “管理評審報告”，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)實施。 控制要求 質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《管理評審》，規(guī)定職責(zé)及實施要求，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 公司每 12 個月至少進行一次管理評審，當(dāng)內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生重大變化或出現(xiàn)重大質(zhì)量問題以及總經(jīng)理認(rèn)為必要時，可增加管理評審。質(zhì)量部 負(fù)責(zé)發(fā)布管理評審?fù)ㄖ瑓R總、提交管理評審報告，編制管理評審紀(jì)要并對措施的實施情況進行跟蹤檢查。 h) 各部門均可提出改進建議。 跟蹤管理 質(zhì)量部將改進措施落實給有關(guān)部門并限期改進，督促有關(guān)部門認(rèn)真實施改進措施；改進期限到，驗證改進效果；發(fā)現(xiàn)異常及時糾正或報告總經(jīng)理。 6 資源管理 資源提供 公司確定并提供所需的資源，包括管理、執(zhí)行和驗證活動的人員、信息、工作場所、過程設(shè)備、工作環(huán)境及財務(wù)資源，以保證： a) 建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 人力資源 總則 辦公室負(fù)責(zé)編制《人力資源管理》程序，確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的崗位能力、培訓(xùn)和評價要求，并負(fù)責(zé)這些人員的培訓(xùn)管理。 能力、意識和培訓(xùn) 辦公室應(yīng)會同相關(guān)過程的責(zé)任部門： a) 根據(jù)各 類人員上崗標(biāo)準(zhǔn)，確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的所有管理、執(zhí)行和驗證人員應(yīng)具備的能力。對特殊過程人員在培訓(xùn)后還需進行資格認(rèn)可； c) 評價所提供培訓(xùn)及采取其它措施的有效性，確認(rèn)經(jīng)過培訓(xùn)人員是否具備所需能力； d) 確保全體員工認(rèn)識到自己所從事的工作與公司發(fā)展的相關(guān)性和滿足顧客及法律法規(guī)要求的重要性，清楚如何并自覺為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出 貢獻。 f) 對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響和間接影響的人員應(yīng)按規(guī)定每年 9月份和 3 月份的時間間隔各進行一次有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護、管理及運行狀態(tài)監(jiān)督檢查。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍、確定、提供和管理 公司根據(jù)質(zhì)量管理體系各過程的需要確定、提供并維護為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 d） 本公司不使用信息系統(tǒng)進行管理 基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)處于完好狀態(tài)并保持基礎(chǔ)設(shè)施的能力。 對于以上工作環(huán)境因素，現(xiàn)場的所屬部門應(yīng)向相應(yīng)的主管部門提出工作環(huán)境的技術(shù)要求。 生產(chǎn)部應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 質(zhì)量信息 職責(zé) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品信息等信息過程的控制、管理、分析、傳遞、 歸檔、保管工作，并負(fù)責(zé)各部門信息的收集統(tǒng)計。 技術(shù)部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、不合格品評審等方面質(zhì)量信息的管理。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品制造過程中的質(zhì)量管理信息。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)外購、外包產(chǎn)品信息以及與供方有關(guān)信息的管理。 辦公室負(fù)責(zé)公司會議的和人力資源的信息傳遞和記錄。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致（見 條）。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)針對具體的產(chǎn)品、項目或合同進行，包括以下情況： a) 的新產(chǎn)品、新項目； b) 對產(chǎn)品有特殊要求、而質(zhì)量管理體系文件不能滿足時； c) 產(chǎn)品 實現(xiàn)過程需進行重大改進或調(diào)整時； d) 顧客要求、合同規(guī)定或其他特殊情況。應(yīng)編制風(fēng)險管理計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)各階段進行風(fēng)險分析和評估，形成各階段風(fēng)險分析文件，必要時提供給顧客。 公司制定《技術(shù)狀態(tài)管理程序》、《 文件控制程序 》、《與顧客有關(guān)的控制程序》、《 生產(chǎn)控制程序 》、《 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 》、等 17 個程序文件，對標(biāo)準(zhǔn)中“ 7 產(chǎn)品實現(xiàn)”條款中內(nèi)容予以明確，具有可操作性，并能提供過程實施有效性的證實。對于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源編制質(zhì)量計劃，針對產(chǎn)品質(zhì)量特性，充分考慮產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求。 技術(shù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的審批，并組織監(jiān)督、檢查、驗證質(zhì)量計劃的實施效果；軍 品的質(zhì)量計劃應(yīng)征得顧客（或軍代表）的同意。 針對復(fù)雜軍工產(chǎn)品，技術(shù)部應(yīng)進行風(fēng)險分析，并制 定可靠性大綱。技術(shù)狀態(tài)管理工作始于階段，在產(chǎn)品、生產(chǎn)和服務(wù)各階段均需進行技術(shù)狀態(tài)的控制，使使用者能清楚地掌握文件和產(chǎn)品的類型和性質(zhì)。為了確保產(chǎn)品滿足顧客的要求，必須識別和確定顧客的要求，必要時形成文件，包括： a) 顧客明示的要求，包括產(chǎn)品具有的功能、質(zhì)量性能、可靠性、交貨期、包裝、運輸要求，安裝要求，產(chǎn)品交付后的服務(wù)活動及價格 等方面的內(nèi)容； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，如人感官方面的要求，設(shè)備之間的接口、兼容、擴容以及零件的通用性、互換性要求，防差錯要求等； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求； d) 與產(chǎn)品有關(guān)的公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 在對顧客的要求和公司確定的附加要求進行識別、確定之后， 財務(wù)部 負(fù)責(zé)組織對合同的評審， 若顧客以口頭方式表達(dá)產(chǎn)品的要求時，由 銷售部 以電話記錄單的形式交 財務(wù)部 對產(chǎn)品要求進行評 審，最終經(jīng)顧客確認(rèn)。 評審時機 評審在確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求后、提交標(biāo)書及接受合同以及接受合同的更改之前進行。 d) 若產(chǎn)品要求的變更影響到顧客要求時，其變更必須征得顧客的書面同意。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，質(zhì)量部應(yīng)將產(chǎn)品變更的信息及時傳遞到有關(guān)職能部門，以確保相關(guān)文件得到更改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 顧客溝通 為滿足顧客要求，在產(chǎn)品實施之前、實現(xiàn)過程中及實現(xiàn)之后 銷售部 及相關(guān)部門應(yīng)保持與顧客溝通。 e) 質(zhì)量管理體系變化是必須和顧客進行溝通，并保持紀(jì)錄。 2 術(shù)語和定義 無 3 引用文件 無 4 職責(zé) 技術(shù)部 是設(shè)計開發(fā)的歸口管理部門， 負(fù)責(zé) 市場調(diào)研、 可行性分析和設(shè)計開發(fā)的整個過程的運作， 并組織設(shè)計評審 、驗證、確認(rèn)等工作； 技術(shù)部 負(fù)責(zé)工藝及工裝設(shè)計工作； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)試制樣件的生產(chǎn)組織工作； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)計樣件開發(fā)所需物料的采購； 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中的質(zhì)量控制策劃和實施。 依據(jù)以下幾點，由 技術(shù)部 和銷售 部 編制“可行性分析報告”： ⑴企業(yè)五年規(guī)劃與年度經(jīng)營計劃； ⑵市場分析報告； ⑶政府有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策及法規(guī)； ⑷以往的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗； ⑸以往的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)信息； ⑹顧客需求； ⑺對所開發(fā)的產(chǎn)品有后續(xù)發(fā)展要求的，在編制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃時，應(yīng)編制產(chǎn)品改進計劃； ⑻設(shè)計和開發(fā)小組可以包括設(shè)計、制造和服務(wù)等專業(yè)人員； ⑼應(yīng)明確制約產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因 素和薄弱環(huán)節(jié)以及技術(shù)上的難點，并制定和實施相應(yīng)的措施； ⑽確定設(shè)計和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，實施標(biāo)準(zhǔn)化管理； ⑾根據(jù)要求運用優(yōu)化設(shè)計和可靠性保障等專業(yè)工程技術(shù)進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。 ⑿設(shè)計和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應(yīng)經(jīng)過論證、試驗和鑒定； ⒀按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資料，并隨產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)同時進行開發(fā)； ⒁設(shè)計開發(fā)中必要時對元器件的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復(fù)驗以及失效分析等活動進行策 劃并進行控制； ⒂設(shè)計開發(fā)中必要時對產(chǎn)品配套的計算機軟件從需求分析、設(shè)計、實現(xiàn)、測試、驗收與交付直到使用的全過程進行策劃，實施需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。 立項批準(zhǔn)： 由主管副總經(jīng)理 /總經(jīng)理對Ⅰ、Ⅱ級項目的可行性評審結(jié)果進行批準(zhǔn)； Ⅲ級項目執(zhí)行《產(chǎn)品變更管理辦法》審批職責(zé)； 項目獲批準(zhǔn)后進行策劃，其內(nèi)容包括： a) 產(chǎn)品水平； b) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的繼承性和復(fù)雜性； c) 加工的工藝性及新材料和新工藝； d) 生產(chǎn)能力、質(zhì)保能力、時間進度等。 技術(shù)部 編制“設(shè)計開發(fā)策劃表”，明確設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)，各個階段，所需的評審驗證和確認(rèn)活動以及內(nèi)容、接口責(zé)任部門或成員等要求。 設(shè)計任務(wù)書的內(nèi)容也可以產(chǎn)品質(zhì)量計劃的形式下達(dá)； 設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)考慮有關(guān)合同評審活動的結(jié)果； 技術(shù)部 組織相關(guān)部門的人員對“設(shè)計任務(wù)書”進行評審，確保設(shè)計輸入要求的先進性、合理性、可行性和經(jīng)濟性。設(shè)計輸出文件應(yīng)能滿足設(shè)計輸入的要求，這些文件至少包括下列內(nèi)容： a)產(chǎn)品圖紙及技術(shù)文件，如產(chǎn)品可制造和可裝配性設(shè)計的有關(guān)計算書等； b)明確產(chǎn)品安全性能及正常使用中有關(guān)關(guān)鍵件、重要件的特性，據(jù)此提供產(chǎn)品重要度特性分級表； c)產(chǎn)品的技術(shù)條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收準(zhǔn)則等； d)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中提供有關(guān)信息（見生產(chǎn)和服務(wù)過程）； e)編制關(guān)鍵件 （特性）、重要件（特性）項目明細(xì)表，并在產(chǎn)品設(shè)計文件和圖樣上作相