【正文】 世紀(jì) 60年代至今； ? 主要代表人物為哈佛大學(xué)的費(fèi)根鮑姆教授 ? 主要科學(xué)主張是：質(zhì)量管理僅靠數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行生產(chǎn)控制是不夠的 ， 還需要一系列的組織管理工作；企業(yè)的質(zhì)量管理活動(dòng)必須對(duì)質(zhì)量 、 價(jià)格 、 交貨期和服務(wù)進(jìn)行綜合考慮 ， 而不僅僅是只考慮質(zhì)量；產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生 、 形成和實(shí)現(xiàn)的過程形成一個(gè)螺旋上升的循環(huán)過程 ， 所以質(zhì)量管理必須是全過程的管理；產(chǎn)品質(zhì)量必須同成本聯(lián)系起來考慮 ， 離開了經(jīng)濟(jì)性來談產(chǎn)品質(zhì)量是沒有什么意義的 。 ? 主要特點(diǎn)是：科學(xué)性；全員性；全過程性；全面性 。PDCA循環(huán)作為質(zhì)量管理的科學(xué)方法，適用于企業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)方面的質(zhì)量管理工作。 三、商品質(zhì)量監(jiān)督 167。 至 2023年底已被 100多個(gè)國家等 同采用， 40多萬個(gè)企業(yè)通過質(zhì)量認(rèn)證，我國有 25588家企業(yè)獲得質(zhì)量體系認(rèn)證證書；跨國公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)均采用 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)；該系列標(biāo)準(zhǔn)在全球具有廣泛深刻的影響，有人稱之為 ISO9000現(xiàn)象 。符合 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為在國際貿(mào)易上需方對(duì)賣方的一 種最低限度的要求。但這些標(biāo)準(zhǔn)還不能完全解決客戶的要求和需要。 現(xiàn)在許多國家把 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為自己國家的標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)、支持企業(yè)按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來組 織生產(chǎn)，進(jìn)行銷售。即使有了缺陷，也能給用戶提供及時(shí)的服務(wù)。 B) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 1979年，英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（ BSI）向國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）提交了一項(xiàng)建議，希望 ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)的通用性的國際標(biāo)準(zhǔn)，以便統(tǒng)一各國存在很大差異的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過 TC176多年的協(xié)調(diào)，有關(guān)各國質(zhì)量管理專家近 10年的不懈努力，總結(jié)了美國、英國、加拿大等工業(yè)發(fā)達(dá)國家的質(zhì)量保證技術(shù)實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)， ISO終于于 1986年 6月 15日正式發(fā)布了 ISO8402《質(zhì)量 術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)，又于 1987年 3月正式公布了 ISO9000—— ISO9004五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，與 ISO8402： 1986一起統(tǒng)稱為 “ ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) ” 。 ? 強(qiáng)調(diào)管理層的介入 ， 明確制訂質(zhì)量方針及目標(biāo) ， 并通過定期的管理評(píng)審達(dá)到了解公司的內(nèi)部體系運(yùn)作情況 ， 及時(shí)采取措施 ， 確保 體系處于良好的運(yùn)作狀態(tài)的目的 。 ? 強(qiáng)調(diào)不斷的審核及監(jiān)督 ， 達(dá)到對(duì)企業(yè)的管理及運(yùn)作不斷地修正 及改良的目的 。 ? 強(qiáng)調(diào)文化管理 ， 以保證管理系統(tǒng)運(yùn)行的正規(guī)性 ， 連續(xù)性 。 D)ISO9001作用 ? 是 ISO9000族質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)之一 ， 用于合同環(huán)境下的外部質(zhì) 量保證 。 ? 可作為企業(yè)申請(qǐng) ISO9000族質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù) 。 用于供方保證 在開發(fā) 、 設(shè)計(jì) 、 生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù)各個(gè)階段符合規(guī)定要求的情況 。 從合同評(píng)審開始到最終的售后服務(wù) 。 ? 要求供方貫徹 預(yù)防為主 、 檢驗(yàn)把關(guān)相結(jié)合 的原則 ，健全質(zhì)量 體系 ， 有完整的質(zhì)量體系文件 ， 并確保其有效運(yùn)行 。這是全世界在實(shí)施 1987年版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐中面臨的新問題。費(fèi)根堡姆博士的這套思想，雖誕生在美國，卻是在日本發(fā)揚(yáng)，致使戰(zhàn)后的日本迅速從東方崛起，成為一個(gè)經(jīng)濟(jì)大國，創(chuàng)造了舉世矚目的奇跡。 ? 國際質(zhì)量界普遍認(rèn)為， PDCA循環(huán)是一個(gè)非?？茖W(xué)的工作方式，并深切地認(rèn)識(shí)到 1987年版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) “ 對(duì)全面質(zhì)量管理的概念和方法體現(xiàn)得不夠，人員的作用強(qiáng)調(diào)得不充分，且缺少質(zhì)量改進(jìn)的要求 ” 。并在 1994版的 ISO900O1中增加了過程和過程網(wǎng)絡(luò)等基本概念，為第二階段的修改提供了過渡性理論基礎(chǔ)。 標(biāo)準(zhǔn)名稱 結(jié)構(gòu)變化 內(nèi)容變化 ISO 9000： 2023質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 合并： ISO 8402： 1994 ISO 9001— 1： 1994 容 增加：質(zhì)量管理原則 （ 8項(xiàng) ） ； 術(shù)語變?yōu)?10個(gè)部分 80條，原內(nèi)容全部改寫 ISO 9001： 2023質(zhì)量管理體系 要求 合并： ISO 9001： 1994 ISO 9002： 1994 ISO 9003： 1994 分為 8章 由 20個(gè)要素改為四大過程 增加變化： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)作用； 方針目標(biāo)明確可測(cè)量； 持續(xù)改進(jìn)； 內(nèi)外部溝通； 數(shù)據(jù)分析； 資源管理； 質(zhì)量活動(dòng)的有效性； 文件要求不強(qiáng)制； 產(chǎn)品監(jiān)測(cè)不明分為進(jìn)貨過程、最終檢； 1服務(wù)不單列條款；1統(tǒng)計(jì)技術(shù)不單列，采用適用方法 ISO 9004： 2023質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 合并： ISO 9004— 4 與 ISO 9001： 2023協(xié)調(diào)成對(duì)，結(jié)構(gòu)相一致 增加：附錄自我評(píng)定指南和持續(xù)改進(jìn)的過程 ISO 19011（ 2023）質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 合并： ISO 10011— 3 ISO 14010 ISO 140111 ISO 14012 分為七章 增加：組建內(nèi)審組的評(píng)價(jià)方法示例 ISO 10012（ 2023）測(cè)量控制系統(tǒng) 合并： ISO 10012— 1 ISO 10012— 2 全部改寫 圖 ISO 9000族 1994版到 2023版的變化 F） ISO 9000族 1994版到 2023版的變化 G)200版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 ? 核心標(biāo)準(zhǔn)為 ISO 9000、 ISO 900 ISO 900 ISO 19011；其他 標(biāo)準(zhǔn)為 ISO 10012； ? ISO 9000： 2023質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ? 該標(biāo)準(zhǔn)表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語 。 ? ISO 9004： 2023質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 ? 該標(biāo)準(zhǔn)提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南 ， 該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意 。 ? 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ， 在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解 。 二、 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)理論 ? 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已經(jīng)成為改進(jìn)組織業(yè)績的框架 ， 其目的在于幫助組織達(dá)到持續(xù)成功 。 應(yīng)用“ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ” 的原則組織將會(huì)采取下述的活動(dòng)： ? 了解并掌握顧客的需求和期望； ? 確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合； ? 確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望； ? 測(cè)量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)或措施； ? 管理好與顧客的關(guān)系； ? 兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益 。 ? 運(yùn)用 “ 領(lǐng)導(dǎo)作用 ” 原則的組織最高管理者將會(huì)采取下列措施： ? 考慮所有相關(guān)方的需求和期望； ? 為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景； ? 確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)； ? 在組織的所有管理層次上建立共同的價(jià)值觀念； ? 建立信任 ， 消除憂慮； ? 為員工提供所需的資源 、 培訓(xùn) ， 并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)； ? 鼓舞和激勵(lì)員工并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn) 。4 質(zhì)量認(rèn)證 ? 商品質(zhì)量認(rèn)證 ? 質(zhì)量體系認(rèn)證 ? 環(huán)境管理體系認(rèn)證 ? 質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展 一、商品質(zhì)量認(rèn)證 ? 概念