【正文】 9 蘇州漢納機(jī)械有限公司 文件編號(hào) HNQM2020 質(zhì)量手冊(cè) 前 言 版本 /修改號(hào)： B/0 頁(yè)次： 3/3 質(zhì)量手冊(cè)管理 質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容：質(zhì)量方針和目標(biāo)； a)企業(yè)的質(zhì)量管理體 系結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)； 質(zhì)量管理體系的范圍，包括了 ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)的全部要求及覆蓋 空氣能量回收裝置 的生產(chǎn)； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序及管理文件的引用以及相關(guān)記錄； c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述； 本手冊(cè)由綜合部組織編寫，經(jīng)各職能部門討論、修改、會(huì)簽后，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 質(zhì)量手冊(cè)分“受控”和“非受控”兩種： 受控 的質(zhì)量手冊(cè)，其封面應(yīng)在“受控狀態(tài)”欄內(nèi)蓋有“受控”印章并編號(hào)；非受控的質(zhì)量手冊(cè)，封面上蓋有“非受控”印章，當(dāng)手冊(cè)更改時(shí)，不受更改控制。受控手冊(cè)持有者調(diào)離原崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還綜合部。 為保持質(zhì)量手冊(cè)的有效性、先進(jìn)性和適宜性，企業(yè)每年將對(duì)其進(jìn)行一次評(píng)審，不斷修訂完善，以適應(yīng)企業(yè)質(zhì)量管理不斷深化的需要。當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)，必須對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修改、修訂、換版： a) 質(zhì)量方針更改； b) 手冊(cè)中規(guī)定的相關(guān)要求、程序文件或職能機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c) 質(zhì)量管理體系審核及管理評(píng)審后提出的改進(jìn)要求； d) 手冊(cè)引用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改、換版； e) 其它重大變更。變更部分應(yīng)加以標(biāo)識(shí)，并對(duì)受控質(zhì)量手冊(cè)跟蹤，經(jīng)多次修改后可采用換版的方式，執(zhí)行《文件控制程序》。 10 蘇州漢納機(jī)械有限公司 文件編號(hào) HNQM2020 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理體系 版本 /修改號(hào)： B/0 頁(yè)次： 1/2 目的 說(shuō)明建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。 綜合部負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的編制與更改控制，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放和回收登記。應(yīng)做到以下要求： a） 企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過程及其應(yīng)用進(jìn)行確定，這些過程可以是從確定顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程。對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 d） 對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析 及采取必要的改進(jìn)措施，確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和有效的監(jiān)視；實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 ．質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 企業(yè)質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊(cè) （質(zhì)量方針、目標(biāo) A 層次 程序文件） 管理制度、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)文件、其他質(zhì)量文件 （計(jì)劃、報(bào)告、表格等）、記錄 B 層次 11 蘇州漢納機(jī)械有限公司 文件編號(hào) HNQM2020 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量 管理體系 版本 /修改號(hào)： B/0 頁(yè)次： 2/2 A 層次文件為質(zhì)量手冊(cè)，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件； B 層次文件可包括兩類： a)為確保過程的有效運(yùn)行所需的文件：各項(xiàng)管理制度、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）、技術(shù)文件（規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書）、以及針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目 /合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、報(bào)告、表格等質(zhì)量文件； b) 記錄。 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、 目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審，確保有效性、充分性、適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO9001： 2020 對(duì)照條款 文件控制程序 記錄控制程序 12 蘇州漢納機(jī)械有限公司 文件編號(hào) HNQM2020 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制程序 版本 /修改號(hào)： B/0 頁(yè)次： 1/3 目的 對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所都得到并使用文件的有關(guān)版本。包括外來(lái)文件，如適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。 職責(zé) 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)，管理者代表審核質(zhì)量手冊(cè)。 工作程序 文件的分類和編號(hào)規(guī)則。 文件的編寫與審批 質(zhì)量手冊(cè)由綜合部組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)部會(huì)同相關(guān)部門編寫，經(jīng)部長(zhǎng)審核后總經(jīng)理批準(zhǔn)。 13 蘇州漢納機(jī)械有限公司 文件編號(hào) HNQM2020 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制程序 版本 /修改號(hào)： B/0 頁(yè)次： 2/3 文件的發(fā)放 受控文件的發(fā)放范圍由管代決定，綜合部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有關(guān)版本。綜合部負(fù)責(zé)編制“受控文件清單”。 當(dāng)文件破損不能繼續(xù)使用時(shí)，可到綜合部辦理更換手續(xù)，更換新文件，分發(fā)號(hào)與原文件一致，綜合部及時(shí)銷毀破損文件。文件的更改應(yīng)有充分的原因，更改時(shí)，更改人應(yīng)填寫“文件更改通知單”經(jīng)原文件的審批部門審核后執(zhí)行。 文件更改批準(zhǔn)后 ,由綜合部實(shí)施更改和更改編號(hào)，并在更改的文件夾或附件上標(biāo)明更改性質(zhì)（永久性、臨時(shí)）、 更改標(biāo)記。 文件的回收和換版 文件經(jīng)多次修改或修改面大時(shí) ,應(yīng)及時(shí)換 版，原版收回并蓋“作廢”章。 綜合部回收作廢的文件，經(jīng)管代批準(zhǔn)，進(jìn)行銷毀，每三年清理一次。各類記錄由各部門負(fù)責(zé)保存，年底歸檔至綜合部。 文件的復(fù)印，須經(jīng)綜合部同意，并辦理登記手續(xù)。任何人在查閱電子版文件時(shí)，需經(jīng)文件主管部門的負(fù)責(zé)人同意，不得修改原有文件。 生產(chǎn)技術(shù)部確定并獲取與產(chǎn)品要求相關(guān)的法律法規(guī)與其它要求。 綜合部將所有外來(lái)文件分類編目填入“受控文件清單”并存檔。 適用范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 工作程序 控制的主要記錄有： a） 管理評(píng)審記錄和報(bào)告； b） 產(chǎn)品要求評(píng)審記錄； c） 文件控制記錄； d） 供方評(píng)定記錄； e） 有可追溯性要求的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)記錄； f） 過程控制記錄； g） 檢驗(yàn)記錄 h） 監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備周檢記錄； i） 不合格品的處理記錄； j） 糾正和預(yù)防措施 記錄； k） 內(nèi)審記錄和報(bào)告； l） 培訓(xùn)和考核記錄； n} 顧客服務(wù)記錄； m） 其他記錄（詳見記錄清單）。 記錄表式編制要求 各部門負(fù)責(zé)表、卡編制，隨相關(guān)文件一同審批。并應(yīng)列出本部門記錄清單。 記錄填寫規(guī)定 各部門填寫記錄時(shí)，應(yīng)填全日期、姓名等，所有內(nèi)容應(yīng)真實(shí)。 記錄不允許修改，除筆誤和計(jì)算錯(cuò)誤。 記錄保管、查閱、保存期限 各部門有關(guān)記錄保存，要確保能方便地查閱，并由所在部門負(fù)責(zé)人每年年底檢查一次后，交綜合部存檔。記錄的查閱應(yīng)辦理借閱手續(xù)。 記錄的保存年限一般為三年，合同要求有保存期時(shí)，按合同要求執(zhí)行。 顧客有保存年限要求的記錄到期后， 應(yīng)取得顧客的處理意見后，再?zèng)Q定是否銷毀。 適用范圍 適 用于總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)，詳見《質(zhì)量方針和目標(biāo)》。 f） 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。 總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，執(zhí)行《管理評(píng)審程序》。 為實(shí)現(xiàn)有效的質(zhì)量管理， 總經(jīng)理應(yīng)明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，并使之得到溝通。 職責(zé)和權(quán)限 a)總經(jīng)理職責(zé) —— 全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作，向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； —— 按照 ISO9000： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，并采取有效措施，使 18 蘇州漢納機(jī)械有限公司 文件編號(hào) HNQM2020 質(zhì)量手冊(cè) 管理職責(zé) 版本 /修改號(hào)： B/0 頁(yè)次： 2/5 其有效運(yùn)作和持續(xù)改進(jìn)； —— 主持制定企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量管理體系作出承諾；批準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)； —— 任命管理者代表，授權(quán)開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作； —— 組建與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，主持質(zhì)量職能展開和分配； —— 確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備； —— 主持管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性； —— 對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 c)綜合部職責(zé) —— 具體組織協(xié)調(diào)監(jiān)督質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)作組織編制和修訂質(zhì)量管理體系文件； —— 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和資料的打印、登記、發(fā)放、回收、保管、借閱、復(fù)制和存檔等工作。 —— 負(fù)責(zé)制定并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，并對(duì)從事特殊工作人員（如內(nèi)審員、檢驗(yàn)員、特殊過程的執(zhí)行人員）進(jìn)行崗位培訓(xùn)和資格考核； —— 組織對(duì)供方的供貨能力和質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，選擇合格的供方，確保提供的采購(gòu)物資符合質(zhì)量要求； —— 負(fù)責(zé)物資采購(gòu)，控制采購(gòu)物資的質(zhì)量；控制采購(gòu)物資的庫(kù)存量； —— 作好產(chǎn)品要求的評(píng)審工作，確保能正確理解顧客要求； —— 嚴(yán)格按要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)的控制，保證產(chǎn)品的安全和不損壞； —— 負(fù)責(zé)做好產(chǎn)品的售前、售中、售后的服務(wù)工作； —— 及時(shí)反饋顧客對(duì)產(chǎn) 品質(zhì)量的意見和要求，以及市場(chǎng)信息和動(dòng)態(tài)改進(jìn)的需要負(fù)責(zé)對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。 —— 負(fù)責(zé)資金、財(cái)務(wù)管理。對(duì)質(zhì)量趨勢(shì)進(jìn)行分析，并及時(shí)向管理者代表報(bào)告產(chǎn)品的質(zhì)量問題； —— 作好監(jiān)視、測(cè)試設(shè)備的管理工作，定期對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)和外檢；保證檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備處于校準(zhǔn)狀態(tài)； —— 收集質(zhì)量信息以及記錄和保持質(zhì)量活動(dòng)的記錄，以提供質(zhì)量管理活動(dòng)的證據(jù)； f)各部門負(fù)責(zé)人職責(zé) —— 組織本部門人員學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針，質(zhì)量 目標(biāo)和質(zhì)量管理體系文件； —— 負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量目標(biāo)的展開，并通過有效的管理活動(dòng)，確保其質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)； —— 按質(zhì)量管理體系的要求，保證本部門人員嚴(yán)格按質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量管理體系程序文件開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)； —— 對(duì)從事與質(zhì)量有影響的人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育； —— 各部門負(fù)責(zé)人在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中，應(yīng)及時(shí)互通質(zhì)量信息； —— 對(duì)發(fā)現(xiàn)不合格品或內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，并糾正措施進(jìn)行監(jiān)督； —— 記錄和保持質(zhì)量活動(dòng)中的各項(xiàng)記錄，以能提供質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)。 —— 對(duì)各自的工作質(zhì)量和工作結(jié)果負(fù)責(zé)。在審核中，如實(shí)記錄好被審核方的現(xiàn)狀； —— 按照檢驗(yàn)規(guī)程或檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并做好記錄，對(duì)出具的檢 20 蘇州漢納機(jī)械有限公司 文件編號(hào) HNQM2020 質(zhì)量手冊(cè) 管理職責(zé) 版本 /修改號(hào)： B/0 頁(yè)次： 4/5 驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； —— 作好所使用的檢驗(yàn)儀器的維護(hù)和保管工作； —— 負(fù)責(zé)制定