某品種制劑處方及工藝的研究資料-在線瀏覽
2024-10-03 05:11本頁(yè)面
【正文】 方 5 10 15 20 25 30 45 60處方1 177。 177。 177。 177。 處方2 177。 177。 177。 177。處方3 177。 177。 177。 177。 結(jié)果表明：%，30分鐘溶出度幾乎達(dá)到最大。根據(jù)中國(guó)藥典在30分鐘時(shí)溶出度達(dá)到80%，它們都符合藥典要求。⑵、休止角試驗(yàn)： 按處方3制成顆粒，經(jīng)口徑7cm的長(zhǎng)頸漏斗流下，并呈圓錐形狀，測(cè)其休止角，結(jié)果見(jiàn)表12表12序號(hào)處方1處方2處方3休止角可見(jiàn)處方3的休止角小于處方1，說(shuō)明處方3的流動(dòng)性好于處方1。綜上所述，處方3的溶出度、流動(dòng)性好于處方2，所以選定處方3。按處方進(jìn)行試制1000粒樣品。稱(chēng)取顆粒12份，每份約2g，精密稱(chēng)定，將其置于不同相對(duì)濕度環(huán)境下放置7天，測(cè)其重量變化，結(jié)果見(jiàn)表22及吸濕曲線表23表22吸濕性測(cè)定數(shù)據(jù)表(n=2)H2SO4:H2O(V:V):100 :100 :100 :100 :100 :100編號(hào)RH 40% 50% 60% 70% 80% 90%顆粒重水份重吸水率顆粒重水份重吸水率平均吸水率（%） 可見(jiàn)，相對(duì)濕度在4090%條件下顆粒重量基本沒(méi)有變化，吸濕性沒(méi)有明顯增加。不會(huì)因?yàn)樗謱?duì)藥物性質(zhì)及穩(wěn)定性造成影響。②粘合劑的制備：將60g淀粉緩緩加入60g純化水中，邊加邊攪拌，使分散均勻，在攪拌下沖入480g沸騰的純化水，攪拌至半透明糊狀，配成10%的淀粉漿，作為粘合劑，備用。④、制粒將②中的10%的淀粉漿適量加入3中，混合機(jī)中混大約20分鐘，手捏成團(tuán)，輕壓即散即可，加入搖擺式顆粒機(jī)中，用16目不銹鋼制粒。⑥、總混將處方量的的微粉硅膠
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