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藥品出庫復(fù)核管理制度-在線瀏覽

2024-09-26 23:30本頁面
  

【正文】 文件名稱: 藥品出庫復(fù)核管理制度編號:QGZD0142014起草部門:質(zhì)管部 起草人:張華林 審核人:李紅祥批準(zhǔn)人:沈紹元起草日期:2014年4月10日審定日期:2014年4月22日批準(zhǔn)日期:2014年5月01日變更原因:根據(jù)2014年新版GSP管理規(guī)范要求,進(jìn)一步完善資料管理制度版本號:B/0目的:規(guī)范藥品出庫管理工作,確保本企業(yè)銷售藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》、新版GSP等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。責(zé)任者:發(fā)貨員、復(fù)核員規(guī)定內(nèi)容:、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。,進(jìn)行揀貨,臨時存放于小推車內(nèi)。復(fù)核員必須按清單逐一核對品種、批號,對實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。;,應(yīng)檢查包裝是否完好;,由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封; 使用其他藥品包裝箱為拆零藥品的代用箱時,應(yīng)書寫有“拼箱”字樣。 ,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報告質(zhì)管部處理。:、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;,不得整理出售;(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種; 懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)管部明確質(zhì)量狀況的品種;。依據(jù): 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本職責(zé)
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