化妝品安全(8)-在線瀏覽
2024-09-15 03:32本頁面
【正文】 Pb） ? 砷 （ As） ? 是非金 屬 元素，化合物多 為 白色粉末或 結 晶，均有毒，毒 藥 “砒霜 ”即是三 氧化二 砷 。 ? 來 源：化工原料 ? 砷 在人體 內 有蓄 積 性，慢性中毒表 現(xiàn)為 疲 勞 、乏力，心悸、 驚 厥；急性中毒的癥 狀 是口腔有金 屬 味，口、咽、食道有 燒 灼感， 惡 心、 劇 烈 嘔 吐、腹 瀉 ，體 溫 和血 壓 下降，重癥病人 煩 躁不安，四肢疼痛。 ? 皮 膚 出 現(xiàn)濕 疹、角 質 化、 蛻 皮、 脫發(fā) 、色素沉 積 （棕黑或灰黑色彌漫性斑 塊 ）等等。 ? 出現(xiàn)角質化、同時，中樞及周邊神經發(fā)生病變，還伴隨著貧血、白血病，周邊血管病變、四肢壞死 (烏腳病 )及肝功能異常，最嚴重時導致肺癌、肝癌及膀胱癌。 ?六價 鉻 具有 劇 毒及腐 蝕 性， 導 致皮 膚鉻潰瘍 ，鼻中膈穿孔， 過 敏性接 觸 皮 膚 炎， 長 期六價 鉻 暴露可能引起癌癥，尤其是肺癌。 ? 限用物質超標（如清潔類產品中的甲醛、甲醇超標、有機汞） ? 化學物質的過敏反應 (染發(fā)劑中的苯二胺致敏 ) ? 加入禁用物質 ? 激素濫用：易形成激素依賴性，出現(xiàn)皮膚色素沉著、痤瘡樣皮炎等反應； ? 抗生素濫用：引發(fā)皮疹外，嚴重時可能引起血液病 ? 氫醌 ,苯酚，酸性物質； 危害和影響 ? 添加的染料、色素（焦油系列色素用于彩 妝產 品）等， 導致一些消 費 者 產 生刺激性皮炎、痤 瘡 、 過 敏、光毒光敏、皮 膚 色素改 變 、毛 發(fā)損傷 等， 嚴 重的造成全身致敏或中毒。 ? 63種 去 皺 功能的 護膚類 化 妝 品， 檢測內 容包括糖皮 質 激素（可的松、地塞米松）、雌激素等指 標 。 生產和使用中的控制 ?原輔料質量的控制 ?完善監(jiān)管體制 進一步完善現(xiàn)有的質量標準體系；對有毒有害物質做出明確的規(guī)范。 （ 2） 只負責審查化妝品原料成分的安全性 ,不對終產品進行評估 ,進入各種原料成分名單的物質均需經委員會討論批準。限用物質是僅在特定的限制條件下允許使用的成分 ,限用物質名單規(guī)定了適用的范圍 ,終產品中的最大限制濃度、使用條件等其他限制和要求以及需要標明的警示等內容。 （ 4）同時歐盟已建立規(guī)程附錄所列物質的標準分析方法 ,但是分析方法的問題比較復雜 ,特別是一些新成分的分析方法有待完善 （一）國外化妝品毒理安全性評價 美 國 （ 1）化妝品在預期使用目的條件下 ,產品必須是安全的， FDA 對于產品不要求安全性測試，沒有上市前審批，生產廠商對產品的安全性負責，化妝品新原料需要進行一系列安全性評價后才能使用，禁用原料清單較少。 （ 3）化妝品成分分為四類 ,分別為使用安全、在某些條件下使用安全、不安全、數(shù)據不足以證明其安全性 。 日本化妝品評價現(xiàn)狀 （ 1）日本化妝品主要由 《 藥事法 》 來規(guī)定和管理。 （ 3） 《 化妝品基準 》 中的 《 限制使用清單 》 和 《 自由成分清單 》 對化妝品成分做出規(guī)定 ,除此之外的普通成分原則上企業(yè)自己負責就可以使用 ,企業(yè)對產品負完全的責任。 （ 4）許可即為對獲得批準的品目 ,制造工廠向都到府縣的知事提出申請 ,由都到府縣知事給予許可。 中國化妝品毒理安全性評價 (1)對進口普通化妝品實行備案制 ,對進口和國產用途特殊化妝品實行審批制 ,衛(wèi)生部負責化妝品的審批。 (3)化妝品新原料的定義為在我國化妝品中首次使用的原料。 化妝品監(jiān)管體制 ?政府多部門聯(lián)合管理 ?衛(wèi)生部（國家食品藥品監(jiān)督管理局）、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 衛(wèi) 生部 : 負責化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理 （ 1） 批準發(fā)放化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證 , 明確衛(wèi)生許可權限 ,規(guī)范衛(wèi)生許可程序和行為； （ 2）批準化妝品新原料的使用； （ 3）特殊用途化妝品的審批； （ 4）進口普通化妝品的備案； （ 5）化妝品衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范、制度的制訂頒發(fā)； （ 6）對化妝品衛(wèi)生安全引起的重大事故進行技術鑒定； （ 7）負責化妝品不良反應監(jiān)測網絡 , 進行危險性分析并發(fā)布預警； （ 8）開展化妝品專項整治 , 組織國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢等相關工作。 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 （ 1）負責化妝品生產許可證的發(fā)放和監(jiān)督管理 。 （ 3）進出口化妝品標簽審批 。 （ 5）化妝品監(jiān)督抽查管理等相關工作。 化妝品微生物標準檢驗方法系列標準 。 ? 原料標準 1 個：化妝品用蘆薈汁、粉。 ? 第二條 本條例適用于一切化妝品生產企業(yè) (含兼營化妝品的生產企業(yè)，不論企業(yè)的所有制性質和隸屬關系 )。 ? 第四條 化妝品的生產管理工作， 由輕工業(yè)部歸口管理(包括生產衛(wèi)生條件和產品質量要求 )。各級輕工和衛(wèi)生行政部門分別負責所轄地區(qū)內化妝品的生產管理和衛(wèi)生監(jiān)督工作。自 1988年 1月 1日起，凡未獲得 生產許可證 的企業(yè)不得生產化妝品。取得生產許可證必須具備以下條件： （一）除新建的外，企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的 營業(yè)執(zhí)照； （二） 產品必須達到現(xiàn)行國家標準 、專業(yè)標準 (部標準 )、經省級主管部門批準的企業(yè)標準和本條例規(guī)定的
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