化妝品安全(8)-全文預(yù)覽
【正文】 (局 )和同級衛(wèi)生部門的有關(guān)人員參加， 對申請企業(yè)的有關(guān)產(chǎn)品和生產(chǎn)技術(shù)條件進行檢查和評審 。 ? 第六條 凡生產(chǎn)化妝品的企業(yè)必須具有生產(chǎn)必備條件和質(zhì)量保證能力，達到能夠持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格品的要求。衛(wèi)生部主管化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。 化妝品生產(chǎn)管理條例 (試行 ) 第一章 總則 ? 第一條 為加強化妝品行業(yè)管理，保證和提高化妝品產(chǎn)品質(zhì)量，保障人民身體健康，滿足人民美化生產(chǎn)和出口的需要，特制定本條例。 相 關(guān) 法 規(guī) 及 標(biāo) 準(zhǔn)體系 ?化妝品衛(wèi)生規(guī)范，共 10項； ?化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 ?化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則 ? 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) 4個（消費品使用說明化妝品通用標(biāo)簽；化妝品分類；化妝品檢驗規(guī)則；化妝品包裝外觀要求） ? 方法標(biāo)準(zhǔn) 20個，涉及 57項；（化妝品通用試驗方法，染發(fā)劑中對苯二胺的測定，電位溶出法測定化妝品中鉛，防曬化妝品中紫外線吸收劑定量測定高效液相色譜法，化妝品紫外線吸收劑定性測定紫外分光光度計法，化妝品中 D 泛醇含量的測定，化妝品中維生素 E 含量的測定） ? 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 18 個 （ 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法系列標(biāo)準(zhǔn) 。 （ 2）制修訂化妝品產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。判斷是否是新原料的標(biāo)準(zhǔn)是看其是否列于我國可使用的化妝品原料清單之外。 （ 5） 批準(zhǔn)制度通過對原料的規(guī)定來確保產(chǎn)品的安全性 ,審批時的安全性確認(rèn)如下 :有效成分為有使用前例的不需要提交安全性證明資料 ,沒有使用前例的成分 ,需提交安全性證明資料 (需要功效效果的數(shù)據(jù)等 ) ,其他有使用前例的成分不需要安全性資料 ,沒有使用前例的成分 ,需提供九個項目的安全性資料 ,包括經(jīng)口急性毒性、皮膚一次刺激、連續(xù)皮膚刺激、光毒性、皮膚敏感性、眼刺激、變異原性、人體斑貼試驗。 （ 2）化妝品的功效范圍在規(guī)定的 55 種以內(nèi) ,如果宣傳的效力在55 種之內(nèi)不需要批準(zhǔn) ,每一品種向所在都道府的知事提出備案 ,如果需要表現(xiàn)新的效力則必須申請并獲得批準(zhǔn)。 （ 2）美國化妝品盥洗用品和香水協(xié)會 (CTFA) 專門建立了一個負(fù)責(zé)化妝品成分的評價組織 (CIR)，負(fù)責(zé)對化妝品原料進行綜合評價。 （ 3）歐盟主要使用禁限用物質(zhì)成分名錄制 ,禁用物質(zhì)是不得用于化妝品的成分 。 2種產(chǎn) 品被 檢 出地塞米松，占 % 。 化學(xué)危害的來源 ? 原輔料中帶入的有毒有害成分（酞酸鹽、石棉、甲醛，汞 ,砷 ,鉛等 ,二惡烷 表面活性劑的副產(chǎn)物） ? 化妝品生產(chǎn)和放置過程中產(chǎn)生的有害物（如亞硝胺） ? 特殊化妝品的功效成分對人體造成損害。 嚴(yán)重時導(dǎo)致皮膚癌。有機 砷 的毒性小，無機 砷 的毒性大。胃 腸 炎、口腔有金 屬 味、 頭 痛。 汞 ? 來 源：原料中攜 帶 。 ? 有機汞在人體內(nèi)極易被肝和腎吸收，其中有 15%被腦吸收。一般在美白、祛斑產(chǎn)品中存在問題較嚴(yán)重； ? 汞（ Hg）及其化合物屬于劇毒物質(zhì)，可在體內(nèi)蓄積。 ? 防污染：大包裝化妝品打開后分出一部分裝在容積小的器具中，其他部分重新封存?；瘖y品的灌裝在無菌或半無菌車間； ? 包裝材料 的潔凈程度，一般會對包裝容器進行消毒； ? 日勾維腸桿菌污染洗發(fā)香波； ? 生產(chǎn)過程檢測假單孢桿菌超標(biāo)； ? 是指消費者使用過程中發(fā)生的污染； ? 手上的微生物在使用時進入包裝容器； ? 開封后環(huán)境中的微生物污染； 二級污染 污染菌 產(chǎn)品 微生物數(shù)量 cfu/g或 mL 銅綠色假單孢菌 護手霜 103 嗜麥芽假單孢菌 睫毛油 105 類產(chǎn)堿假單孢菌 洗面奶 104 嗜麥芽假單孢菌 發(fā)乳 104 熒光假單孢菌 發(fā)油 104 惡臭假單孢菌 啫喱 104 奧斯陸莫拉氏菌 保濕霜 103 陰溝腸桿菌 牙膏 105 危害和影響 ? 與微生物所引起的感染或疾病的嚴(yán)重程度有關(guān)。 ? 歐萊雅口紅鉛超標(biāo)； 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測情況 （衛(wèi)生部， 2022年 4月 3 ） ? 使用化妝品引起的不良反應(yīng)有增多趨勢 。 ? SKⅡ 清 透防 曬 乳液、 SKⅡ 多元修 護 精 華 霜、 SKⅡ 護膚潔 面油、SKⅡ 護膚 精 華 露、 SKⅡ 重點 凈 白素肌粉底液 OB SKⅡ 護膚 面膜、 SKⅡ 重點 凈 白素肌粉底液 OD SKⅡ 潤 采活 膚 粉凝霜 OB2 系列 進 口 產(chǎn) 品中均被 檢 出禁用物 質(zhì)鉻 , 其含量 為 mg （ 釹 成分含量高 達 ）。 ? 2022年 1月 “一洗黑 ”名 為 洗 發(fā) 水 實為 染 發(fā)劑 含致癌物 間苯 二 胺 ； ? 2022年 4月 NUK品牌爽身粉涉嫌致癌 ,國內(nèi) 幾乎全部下架； ? 2022年 4月 韓國 “露香 ”化 妝 品因含有致癌物 質(zhì) 4款 產(chǎn) 品停售（含有石棉的滑石粉） ? ? 迪奧、雅詩蘭黛、蘭蔻和倩碧四大知名品牌化妝品的 6 種粉餅近日也被香港標(biāo)準(zhǔn)及鑒定中心查出含有鉻、釹等物質(zhì) , 且含量都高于之前內(nèi)地對 SKII 部分產(chǎn)品的檢測值。 ?化學(xué)危害 （ 1）原輔料安全（滑石粉中的石棉，礦物質(zhì)粉料中的重金屬、礦物油中的間苯二酚、） （ 2）添加違禁物質(zhì)（氨基汞、酞酸鹽、氯霉素、甲
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