【正文】 者和許可證持有者應將選聘合格專家的安排通知審管部門。本條所規(guī)定的技術(shù)要求適用于所有實踐和源。應用這些要求的嚴格程度應與注冊者或許可證持有者的實踐和源所引起的照射的大小和可能性相適應。 源的實物保護應按照下列要求，使源始終處于受保護狀態(tài)，防止被盜和損壞，：a）確保源的實物保護符合注冊證或許可證中規(guī)定的所有有關(guān)要求，并保證將源的失控、丟失、被盜或失蹤的信息立即通知審管部門；b）不將源轉(zhuǎn)讓給不持有有效批準證件的接收者；c）對可移動的源定期進行盤庫，確認它們處于指定位置并有可靠的保安措施。 良好的工程實踐實踐中源的選址、定位、設計、建造、安裝、調(diào)試、運行、維修和退役，均應以行之有效的工程實踐為基礎(chǔ)，這種工程實踐應：a）符合現(xiàn)行法規(guī)、標準和有關(guān)文件的規(guī)定；b）以確保源全壽期過程中的防護與安全為目的，有可靠的管理措施和組織措施予以支持；c）在源的設計、建造及運行中留有足夠的安全裕量，以確保可靠的正常運行性能；預留安全裕量時著眼于預防事故、減輕事故后果和限制照射，并考慮質(zhì)量、多重性和可檢查性；d）考慮技術(shù)標準的發(fā)展，以及防護與安全方面的有關(guān)研究成果與經(jīng)驗教訓。 監(jiān)測與驗證，并對這些參數(shù)進行監(jiān)測或測量。應對這類設備定期進行維修和檢驗，并定期用可溯源到國家基準的計量標準進行校準。5 對干預的主要要求 基本原則，為減少或避免照射，只要采取防護行動或補救行動是正當?shù)?，則應采取這類行動。 在應急照射情況下，除非超過或可能超過旨在保護公眾成員的干預水平或行動水平（見附錄E（標準的附錄）的E2），否則一般不需要采取防護行動。 對于適用本標準的任何特定干預情況，本標準各項有關(guān)要求的應用應與該干預情況的性質(zhì)、嚴重程度和所涉及的范圍相適應。 有關(guān)干預組織應根據(jù)可能出現(xiàn)的緊急干預情況的嚴重程度和可能涉及的場外范圍制定相應的總體應急計劃(以下稱為場外應急計劃)，據(jù)以協(xié)調(diào)場區(qū)內(nèi)、外的應急行動和實施所需要的場外防護行動，以支持和補充根據(jù)注冊者或許可證持有者應急計劃實施的各種防護行動。有關(guān)干頂組織還應為應付其他各種可能要求緊急干預的意外情況(如源非法入境、帶源的衛(wèi)星墜入境內(nèi)或境外事故釋放的放射性物質(zhì)進入境內(nèi)等）做出安排。采取補救行動時，負責實施的法人應確保按照經(jīng)認可的補救行動計劃進行。 對于干預情況下的公眾照射，應按政府根據(jù)實施有效干預所確定的各種組織安排和職能分工，由國家、地方有關(guān)干預組織以及導致干預的實踐或源的注冊者或許可證持有者承擔各項公眾保護責任。 輻射防護要求 只有根據(jù)對健康保護和社會、經(jīng)濟等因素的綜合考慮，預計干預的利大于弊時，干預才是正當?shù)摹? 在干預計劃中，應規(guī)定最優(yōu)化的干預水平和行動水平；這種最優(yōu)化干預水平和行動水平的確定應以附錄E(標準的附錄)的E2和附錄H（提示的附錄）所給出的準則為基礎(chǔ)，并應考慮國情和當?shù)氐木唧w條件，如：a) 通過干預可以避免的個人和集體劑量；b）干預本身所伴有的放射和非放射健康危險，以及干預的經(jīng)濟、社會代價與利益。6 職業(yè)照射的控制 責任 注冊者、許可證持有者和用人單位應對工作人員所受職業(yè)照射的防護負責，并遵守本標準的有關(guān)要求。 注冊者、許可證持有者和用人單位聘用新工作人員時，應從受聘人員的原聘用單位獲取他們的原有職業(yè)受照記錄及其他有關(guān)資料。 工作人員的義務和責任應是：a）遵守有關(guān)防護與安全規(guī)定、規(guī)則和程序；b）正確使用監(jiān)測儀表和防護設備與衣具；c）在防護與安全(包括健康監(jiān)護和劑量評價等)方面與注冊者、許可證持有者和用人單位合作，提供有關(guān)保護自己和他人的經(jīng)驗與信息：d）不故意進行任何可能導致自己和他人違反本標準要求的活動；e）學習有關(guān)防護與安全知識，接受必要的防護與安全培訓和指導，使自己能按本標準的要求進行工作。 職業(yè)照射的劑量控制 正常照射的劑量控制。 劑量限制要求的臨時改變應由注冊者或許可證持有者向?qū)徆懿块T提出正式申請，經(jīng)審查認可后，方可進行；未經(jīng)審管部門認可，不得進行這種臨時改變。 表面放射性污染的控制工作人員體表、內(nèi)衣、工作服、以及工作場所的設備和地面等表面放射性污染的控制應遵循附錄B（標準的附錄）B2所規(guī)定的限制要求。 孕婦的工作條件女性工作人員發(fā)覺自己懷孕后要及時通知用人單位，以便必要時改善工作條件。用人單位不得把懷孕作為拒絕女性工作人員繼續(xù)工作的理由。 未成年人的工作條件年齡小于16周歲的人員不得接受職業(yè)照射。 工作崗位的調(diào)換審管部門或健康監(jiān)護機構(gòu)認定某一工作人員由于健康原因不再適于從事涉及職業(yè)照射的工作時，用人單位應為該工作人員調(diào)換合適的工作崗位。 控制區(qū)，以便控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴散，并預防潛在照射或限制潛在照射的范圍。 對于范圍比較大的控制區(qū)，如果其中的照射或污染水平在不同的局部變化較大，需要實施不同的專門防護手段或安全措施，則可根據(jù)需要再劃分出不同的子區(qū)，以方便管理。 監(jiān)督區(qū) 注冊者和許可證持有者應將下述區(qū)域定為監(jiān)督區(qū)：這種區(qū)域未被定為控制區(qū)，在其中通常不需要專門的防護手段或安全措施，但需要經(jīng)常對職業(yè)照射條件進行監(jiān)督和評價。 非密封源工作場所的分級非密封源工作場所的分級應按附錄C（標準的附錄）的規(guī)定進行。 應對工作人員進行正確使用呼吸防護器具的指導，并檢查其配戴是否合適。，以備在干預事件中使用。，如果需要使用防護用具，則應考慮由于防護用具的使用使工作不便或工作時間延長所導致的照射的增加，并應考慮使用防護用具可能伴有的非輻射危害。 職業(yè)照射監(jiān)測和評價、許可證持有者和用人單位應根據(jù)其負責的實踐和源的具體情況，按照輻射防護最優(yōu)化的原則制定適當?shù)穆殬I(yè)照射監(jiān)測大綱，進行相應的監(jiān)測與評價。 個人監(jiān)測和評價 注冊者、許可證持有者和用人單位應負責安排工作人員的職業(yè)照射監(jiān)測和評價。 對于任何在控制區(qū)工作的工作人員，或有時進入控制區(qū)工作并可能受到顯著職業(yè)照射的工作人員，或其職業(yè)照射劑量可能大于5mSv/a的工作人員，均應進行個人監(jiān)測。，如果預計其職業(yè)照射劑量在1mSv/a~5mSv/a范圍內(nèi)，則應盡可能進行個人監(jiān)測。 如果可能，對所有受到職業(yè)照射的人員均應進行個人監(jiān)測。 應根據(jù)工作場所輻射水平的高低與變化和潛在照射的可能性與大小，確定個人監(jiān)測的類型、周期和不確定度要求。 工作場所的監(jiān)測和評價 注冊者和許可證持有者應在合格專家和輻射防護負責人的配合下(必要時還應在用人單位的配合下，制定、實施和定期復審工作場所監(jiān)測大綱。 工作場所監(jiān)測大綱應規(guī)定：a) 擬測量的量；b) 測量的時間、地點和頻度；c）最合適的測量方法與程序；d）參考水平和超過參考水平時應采取的行動。 監(jiān)測的質(zhì)量保證應將質(zhì)量保證貫穿于從監(jiān)測大綱制定到監(jiān)測結(jié)果評價的全過程。測量與分析程序得以正確地建立和執(zhí)行，監(jiān)測的結(jié)果得以正確地記錄、評價和妥善保管。 應在所制定的規(guī)則和程序中包括有關(guān)調(diào)查水平與管理水平的具體數(shù)值，以及超過這些數(shù)值時應執(zhí)行的程序。應將所有培訓記錄妥善存檔保管。 應向所有工作人員提供：a）他們所受職業(yè)照射(包括正常照射和潛在照射)的情況及可能產(chǎn)生的健康影響；b）適當?shù)姆雷o與安全培訓與指導；c）他們的行動對防護與安全的意義的信息。 應向可能受到應急計劃影響的工作人員提供相應的信息、指導和培訓； 職業(yè)健康監(jiān)護 注冊者、許可證持有者和用人單位應按照有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，安排相應的健康監(jiān)護。 職業(yè)照射的記錄 注冊者、許可證持有者和用人單位必須為每一位工作人員都保存職業(yè)照射記錄。 注冊者、許可證持有者和用人單位應：a）按國家審管部門的有關(guān)規(guī)定報送職業(yè)照射的監(jiān)測記錄和評價報告；b）準許工作人員和健康監(jiān)護主管人員查閱照射記錄及有關(guān)資料；c）當工作人員調(diào)換工作單位時，向新用人單位提供工作人員的照射記錄的復制件；d）當工作人員停止工作時，注冊者、許可證持有者和用人單位應按審管部門或?qū)徆懿块T指定部門的要求，為保存工作人員的職業(yè)照射記錄做出安排；e）注冊者、許可證持有者和用人單位停止涉及職業(yè)照射的活動時，應按審管部門的規(guī)定，為保存工作人員的記錄做出安排。在工作人員停止輻射工作后，其照射記錄至少要保存30年。有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師與醫(yī)技人員、輻射防護負責人、合格專家、醫(yī)療照射設備供方等也應對保證受檢者與患者的防護與安全分別承擔相應的責任。 許可證持有者將電離輻射應用于治療或診斷時，應注意聽取放射治療物理、核醫(yī)學物理或放射診斷物理等方面合格專家的意見，并應實施相應的質(zhì)量保證要求。 醫(yī)療照射的正當性判斷 正當性判斷的一般原則在考慮了可供采用的不涉及醫(yī)療照射的替代方法和利益和危險之后，僅當通過權(quán)衡利弊，證明醫(yī)療照射給受照個人或社會所帶來的利益大于可能引起的輻射危害時，該醫(yī)療照射才是正當?shù)?。還應注意根據(jù)醫(yī)療技術(shù)與水平的發(fā)展，對過去認為是正當?shù)尼t(yī)療照射重新進行正當性判斷。 群體檢查的正當性判斷涉及醫(yī)療照射的群體檢查的正當性判斷，應考慮通過普查可能查出的疾病、對被查出的疾病進行有效治療的可能性和由于某種疾病得到控制而使公眾所獲得的利益，只有這些受益足以補償在經(jīng)濟和社會方面所付出的代價（包括輻射危害）時這種檢查才是正當?shù)摹?與臨床指征無關(guān)的放射學檢查的控制判斷因職業(yè)、法律需要或健康保險目的而進行放射學檢查是否正當，應考慮能否獲得有關(guān)受檢者健康狀況的有用信息及獲得這些信息的必要性，并應與有關(guān)專業(yè)機構(gòu)進行磋商。 醫(yī)療照射的防護最優(yōu)化醫(yī)療照射的防護最優(yōu)化除了應符合本標準其他各章對防護最優(yōu)化所規(guī)定的有關(guān)要求外，還應滿足下列要求。 在設備供方的合作下，許可證持有者應保證：a）所使用的設備不論是進口的還是國產(chǎn)的，均符合國家有關(guān)標準及規(guī)定；b）備有設備性能規(guī)格和操作及維修說明書，特別應備有防護與安全說明書；c）現(xiàn)實可行時，將操作術(shù)語（或其縮寫）和操作值顯示于操作盤上；d）設備輻射束控制裝置，這類裝置應包括能清晰地并以某種故障安全方式指示輻射束是處于“開”或“關(guān)”狀態(tài)的部件；e）設備帶有射束對中準直裝置，以便于將照射盡可能限制于被檢查或治療的部位；f）在沒有任何輻射束調(diào)整裝置的情況下，使診治部位的輻射場盡可能均勻，并由設備供方說明其不均勻性；g）使輻射泄漏或散射在非診治部位所產(chǎn)生的照射量率保持在可合理達到的盡量低水平。 對于放射治療設備，許可證持有者在設備供方的合作下應保證：a）輻射發(fā)生器和照射裝置配備有用于可靠地選擇、指示和（必要并可行時）證實諸如輻射類型、能量指標、射束調(diào)整因子、治療距離、照射野大小、射束方向、治療時間或預置劑量等運行參數(shù)的裝置；b）使用放射源的輻照裝置是故障安全的，即一旦電源中斷放射源將自動被屏蔽，并一直保持到由控制臺重新啟動射束控制機構(gòu)時為止；c）對于高能放射治療設備，至少具有兩個獨立的用于終止照射的故障安全保護系統(tǒng)，并配備安全聯(lián)鎖裝置或其他手段，用以防止在工作條件不同于控制臺上所選定的情況下將設備用于臨床；d）執(zhí)行維修程序時，如果聯(lián)鎖被旁路，安全聯(lián)鎖裝置的設計能確保只有在維修人員使用適當?shù)钠骷?、編碼或鑰匙進行直接控制的條件下照射裝置才能運行；e）不論是遠距離治療用的放射源或是近距離治療用的放射源均符合附錄J（標準的附錄）；f）必要時，安裝或提供能對放射治療設備使用過程中出現(xiàn)的異常情況給出報警信號的監(jiān)測設備。 對于放射診斷，許可證持有者應保證：a）開具或?qū)嵤┓派湓\斷申請單的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員所使用的設備是合適的，在考慮了相應專業(yè)機構(gòu)所制定的可接受圖像質(zhì)量標準和有關(guān)醫(yī)療照射指導水平后，確保患者所受到的照射是達到預期診斷目標所需的最小照射，并注意查閱以往的檢查資料以避免不必要的額外檢查；b）執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員應認真選擇并綜合使用下列各種參數(shù)，以使受檢查所受到的照射是與可接受的圖像質(zhì)量和臨床檢查目的相一致的最低照射，對于兒童受檢者和施行介入放射學更應特別重視對下列參數(shù)的選擇處理：1）檢查部位，每次檢查的攝片次數(shù)（或斷層掃描切片數(shù)）和范圍或每次透視的時間；2）圖像接收器的類型；3）防散射濾線柵的使用；4）初級X射線束的嚴格準直；5）管電壓，管電流與時間或它們的乘積；6）圖像存貯方法；7）適當?shù)膱D像處理因素等。 對于核醫(yī)學，許可證持有者應保證：a)開具或?qū)嵤┓派湫院怂仫@像檢查申請單的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員使受檢者所受到的照射，是在考慮了有關(guān)醫(yī)療照射指導水平后為達到預期診斷目的所需要的最低照射，并注意查閱以往的檢查資料以避免不必要的額外檢查；b)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員針對不同受檢者的特點，恰當?shù)剡x用可供利用的適當?shù)姆派湫运幬锛捌溆昧?使用阻斷非檢查器官吸收的方法(必要時實施促排)，并注意采用適當?shù)膱D像獲取和處理技術(shù)，以使受檢者受到的照射是為獲得合乎要求的圖像質(zhì)量所需要的最低照射；c)除有明顯臨床指征外，避免因進行診斷或治療讓懷孕或可能懷孕的婦女服用放射性核素；d)哺乳婦女服用了放射性藥物后，建議其酌情停止喂乳，直到其體內(nèi)放射性藥物的分泌量不再給嬰兒帶來不可接受的劑量為止；e)僅當有明顯的臨床指征時才可以對兒童施行放射性核素顯像，并應根據(jù)受檢兒童的體重、身體表面積或其他適用的準則減少放射性藥物服用量，還應盡可能避免使用長半衰期的放射性核素。 醫(yī)療照射的質(zhì)量保證 許可證持有者應根據(jù)本標準所規(guī)定的質(zhì)量保證要求和其他有關(guān)醫(yī)療照射質(zhì)量保證的標準制定一個全面的醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱；制定這種大綱時應邀請諸如放射物理、放射藥物學等有關(guān)領(lǐng)域的合格專家參加。 許可證持有者應重視對照射劑量和放射性藥物活度測定的校準，保證：a) 對醫(yī)療照射用輻射源酌校準可追溯到劑量標準實驗室；b）按輻射的線質(zhì)或能量，以及規(guī)定條件下預定距離處的吸收劑量或吸收劑量率，對放射治療設備進行校準；c）按某一特定參考日期的活度、參考空氣比釋動能率或在規(guī)定介質(zhì)中規(guī)定距離處的吸收劑量率，對近距離治療用密封源進行校準；d）按應服用的放射性藥物的活度以及服藥時所測定和記錄的活度對核醫(yī)學中使用的非密封源進行校準；e）在設備調(diào)試時，在進行了可能影響