【正文】 要求建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展（ABCD ） 等活動。B: 質量控制 C: 質量保證 D: 質量改進 A: 收貨區(qū) B: 冷庫 C: 合格品區(qū) D: 儲運部8冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其(ABC )等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。 A: 運輸方式 B: 運輸過程的溫度記錄 C: 運輸時間 D: 外界溫度8企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸( A)，對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應當?shù)膽獙Υ胧? A: 應急預案 B: 運輸合同 C: 購銷合同 D: 賠償協(xié)議8國家食品藥品監(jiān)督管理總局令28號公布的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》施行日期為（ B） A: 2016年6月30日 B: 2016年7月13日 C: 2000年4月30日 D: 2015年5月18日8屬于藥品零售企業(yè)禁止銷售的藥品有（BCD ）。C: 藥品類易制毒化學品 D: 終止妊娠藥品8（C ）負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質量管理基礎數(shù)據(jù)的維護 A: 企業(yè)負責人 B: 信息員 C: 質量管理部門或者質量管理人員 D: 店長8企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，記錄及相關憑證應當至少保存（ D）。A: 系統(tǒng)可以依據(jù)質量管理基礎數(shù)據(jù)，定期自動生成陳列藥品檢查計劃 B: 系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間可由系統(tǒng)自動生成，也可以采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入 C: 每周至少進行一次數(shù)據(jù)備份 D: 各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統(tǒng)，并在權限范圍內錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息90、品驗收時，對到貨的同一批號100件整件藥品應至少隨機抽?。― ）進行檢查。A: 本企業(yè)首次采購的藥品 B: 本企業(yè)首次從藥品批發(fā)企業(yè)采購的藥品 C: 本企業(yè)首次從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購的藥品 D: 本企業(yè)首次從藥品零售企業(yè)采購的藥品9品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑、復方甘草片和復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑時，除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過（B ）最小包裝。A: 拆零藥品 B: 易變質的藥品 C: 近效期的藥品 D: 中藥飲片9銷售藥品應當符合的要求有（ABCD ）。A: 民族藥 B: 無菌藥品 C: 外用制劑 D: 口服制劑9直接口服飲片的（ACD ）等生產(chǎn)區(qū)域應按照D級潔凈區(qū)的要求設置，企業(yè)應根據(jù)產(chǎn)品的標準和特性對該區(qū)域采取適當?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。 A: 藥品包裝B: 食品包裝 C: 工業(yè)包裝 D: 塑料包裝9開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》(A )規(guī)定的A: 第七十五條 B: 第六十五條 C: 第七十條 D: 第八十五條100、藥品委托生產(chǎn)申請材料項目包括（ ABCD）。A: 委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復印件； B: 受托方《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書復印件； C: 委托方對受托方生產(chǎn)和質量保證條件的考核情況。D: 委托生產(chǎn)合同10新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起(C )內，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定向相應的食品藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證。 D: 企業(yè)的關鍵生產(chǎn)設施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化，未按照規(guī)定進行備案的10前適用的興奮劑目錄是哪年發(fā)布的（D ） A: 2009年 B: 2018年 C: 2008年 D: 2019年10特殊藥品的特點（BD ） A: 特別滋補 B: 具有特殊的藥理、生理作用C: 療效特別好 D: 管理、使用不當將嚴重危害病患者及公眾的生命健康、社會的利益10以下不屬于麻醉藥品的有（C）A: 罌粟殼 B: 芬太尼 C: 咖啡因 D: 嗎啡10申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務向網(wǎng)站主辦單位所在地藥品監(jiān)督管理部門提出申請（A ）。 配送（A）和（C ）是網(wǎng)售藥品配送質量的二個重要考量指標 ，應該鼓勵線下藥店提供自提或自主配送業(yè)務。D: 非經(jīng)營性10互聯(lián)網(wǎng)藥品信息網(wǎng)站內容的具體要求不得發(fā)布（ABCD ）的產(chǎn)品信息。 A: 斜體 B: 紅色字體C: 黑 D: 宋體11下列（ ABCD）屬于藥品說明書中【批準文號】項中的內容。 A: 10g B: 15g C: 18g D: 20g11下列哪個說法是正確的？（ABC ） A: 避光系指避免日光直射 B: 密閉系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入 C: 密封系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入 C11《中國藥典》共經(jīng)歷了（ B）。 A: 制劑通則 B: 通用檢測方法 A: 中國藥典 B: 局頒標準 A: 凡例 B: 正文 C: 通則 D: 附錄119.《中國藥典》由一部、二部、三部、四部及其增補本組成。 A: 中藥 B: 化學藥品 C: 生物制品 D: 藥包材120.（ABCDE ）的說明書和包裝標簽，必須印有規(guī)定的標識。A: 麻醉藥 B: 精神藥品 C: 醫(yī)療用毒性藥品 D: 外用藥品 E: 非處方藥品（C ）。A: 正文 B: 附錄 C: 歷史沿革 D: 索引12國家基本藥物遴選的原則是（D）。 A: 2019年 B: 2020年 C: 2025年 D: 2030年12國家對基本藥物目錄實行動態(tài)管理，不超過（B ）調整一次。 D: 零售藥店12基本藥物的功能定位不包括（C ） A: 突出基本 B: 保障供應 C: 價格優(yōu)先D: 優(yōu)先使用12根據(jù)深化醫(yī)改的總體目標，我國到2020年應建立起（A ）醫(yī)療衛(wèi)生機構管理體制和運行機制。A: 公共衛(wèi)生服務體系 A: 非營利性醫(yī)療機構 B: 營利性醫(yī)療機構 C: 公立醫(yī)療機構 D: 非公立醫(yī)療機構13我國要完善醫(yī)療服務體系，包括（ABCD ） A: 促進社會辦醫(yī) B: 建立醫(yī)療聯(lián)合體 C: 改革公立醫(yī)院薪酬制度 D: 藥品集中采購和使用13三醫(yī)聯(lián)動中的”三醫(yī)”是指（BCD ）。A: 醫(yī)改 B: 醫(yī)療 C: 醫(yī)藥 A: 看病難 B: 看病貴 C: 預防疾病 D: 治療疾病13基本藥物的功能定位包括？（ABCD ） A: 突出基本，防治必需 B: 保障供應 C: 優(yōu)先使用 D: 保證質量，降低負擔13國家基本藥物制度是對基本藥物（ABCD ）等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度？ A: 遴選 B: 生產(chǎn) C: 流通 D: 使用13《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》指導原則檢查項目分三部分。 A: 8項B: 9項C: 10項D: 11項13企業(yè)應當在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內審。 C: 倉庫新建、改擴建、地址變更 D: 溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、計算機系統(tǒng)變更（二）《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員，（ ）必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識，提高業(yè)務水平。A: 中藥學專業(yè)知識（一） B: 中藥學專業(yè)知識（二） C: 藥事管理與法規(guī) D: 中藥學綜合知識與技能（ ）。A: 新單位所在地的市級注冊管理機構B: 原單位所在地的省級注冊管理機構C: 新單位所在地的省級注冊管理機構D: 原單位所在地的市級注冊管理機構（ ）。A: 兩年B: 三年C: 四年D: 五年（ ）A: 帶有明顯崗位特性B: 具有牽引和導向性C: 與能力和素質無關D: 可以衡量和測評（ ）　A: 保障藥品質量 B: 指導合理用藥 C: 開展藥學服務 D: 保證企業(yè)盈利 （ ）保證患者的合理用藥。A: 準確地選擇藥物 B: 適當?shù)姆椒ㄓ盟?C: 適當?shù)膭┝坑盟?D: 適當?shù)臅r間用藥19.（ ）是藥品質量的主要責任人。有以下情況，應進行專項內審：A: 經(jīng)營范圍發(fā)生變更 B: 企業(yè)負責人、質量負責人變更 C: 倉庫新建、改擴建、地址變更 D: 溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、計算機系統(tǒng)變更21.《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改〈藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范〉的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號）已于 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。A: 質量策劃 B: 質量控制 C: 質量保證 D: 質量改進 E: 質量風險管理（ ）等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，確保藥品質量，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。A: 10B: 5C: 20D: 50( )等性能。A: 收貨區(qū)B: 冷庫C: 合格品區(qū)D: 儲運部、冷凍藥品到貨時，應當對其( )等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。A: 運輸方式 B: 運輸過程的溫度記錄 C: 運輸時間 D: 外界溫度28.（ ）負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質量管理基礎數(shù)據(jù)的維護。A: 生物制品 B: 第一類精神藥品 C: 藥品類易制毒化學品 D: 終止妊娠藥品、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，記錄及相關憑證應當至少保存（ ）。A: 系統(tǒng)可以依據(jù)質量管理基礎數(shù)據(jù)，定期自動生成陳列藥品檢查計劃 B: 系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間可由系統(tǒng)自動生成，也可以采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入 C: 每周至少進行一次數(shù)據(jù)備份 D: 各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統(tǒng)，并在權限范圍內錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息（ ）。A: 運輸方式 B: 運輸