【正文】 藥物、高技術(shù)化學(xué)原料藥、特效海洋藥物、高技術(shù)醫(yī)療器械及先進制藥裝備。到2005年，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超過400億元，其中新興的生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)值占40－50％。省政府在“粵府辦2003年9號文件”曾提出給予大學(xué)生創(chuàng)業(yè)者稅收優(yōu)惠：部分行業(yè)免稅兩年 ；貸款優(yōu)惠：提供小額創(chuàng)業(yè)貸款 。2003年，保健食品的管理由衛(wèi)生部移交至國家食品藥品監(jiān)督管理局。同時間，國家也加大了打擊違規(guī)商品的力度，盡全力保證保健品市場的穩(wěn)定。1）我國宏觀經(jīng)濟整體形勢看好，1994年以來GDP的增長情況如下表，說明我國經(jīng)濟一直處于持續(xù)穩(wěn)定的高速發(fā)展之中。3）失業(yè)率：目前中國的就業(yè)形勢很嚴峻。此外，到2003年末又有下崗職工410萬人。分析：我國經(jīng)濟持續(xù)快速增長，總體發(fā)展態(tài)勢良好。而由于國企改革的深化等問題造成的較高失業(yè)率，使政府大力鼓勵提倡私人創(chuàng)業(yè)，通過非公有制經(jīng)濟成分吸納勞動力。 社會環(huán)境分析1) 隨著國家經(jīng)濟狀況的穩(wěn)步前進，社會壓力逐漸增大。傳統(tǒng)的舊傳染病如結(jié)核病等，逐漸被新的傳染病和慢性非傳染性疾病所取代，如艾滋病或高血壓、惡性腫瘤等。但是由于對于各種職業(yè)病得了解相對匱乏，他們往往長時間處于“亞健康”的狀態(tài)中。北京職業(yè)病防治研究所從1996年到1998年連續(xù)3年對電信行業(yè)、電視臺、報社激光照排車間的電腦作業(yè)人員進行的調(diào)查顯示，30％左右的被調(diào)查者不同程度患有頸肩腕綜合征，主要原因就是由于使用鍵盤時身體被迫適應(yīng)操作需要，引起骨骼肌系統(tǒng)的疲勞損傷。亞健康人群數(shù)目的增多，保健品的消費市場發(fā)展?jié)摿薮?。一般而言，世界各國將老年定義為60歲以上。但到2040年，占到總?cè)丝诘?8％，它將超過法國、德國、意大利、日本和英國目前的人口總和。據(jù)一項不完全調(diào)查表明，目前中國醫(yī)藥保健品市場中：中老年市場占55%左右，女性市場占25%左右，青少年市場占10%，其他占10%。這一觀念大大影響了人們的消費習(xí)慣，人們通常會對家中老人的醫(yī)藥消費不甚計較。兒女給父母送禮有兩種心理，一種是確實認可產(chǎn)品功效，認為對父母有用；一種是逢年過節(jié)了，該給老人買點什么，但一下子又想不起來該買什么好，就選擇知名度高的，好像大家都在送的保健品。5）隨著居民收入的大量增加，城市居民的社會保障體系也逐步完善，居民的消費信心也逐步增加。由此可以推測，目前中國整體保健消費的容量應(yīng)當在600億左右。6）近年來，“健康生活”的概念在各大傳媒的關(guān)注之下變得越來越流行了，這也在很大程度上改變了人們的消費習(xí)慣。主要表現(xiàn)為疲勞，乏力，頭暈，腰酸背痛，易傷風(fēng)感冒等。提高免疫能力，增強體質(zhì)，保持健康的生活狀態(tài)，迫在眉睫。由于保健品是非生活必需品，不打廣告不賣貨，進入保健行業(yè)的很多奉行短平快的原則，都是通過大量的廣告投入和大面積的營銷網(wǎng)絡(luò)來迅速實現(xiàn)銷售，用營銷策略和資金實力而不是技術(shù)水平來影響市場，這就造成對技術(shù)的忽視。二是生產(chǎn)環(huán)節(jié)要求不高，沒有一個嚴謹?shù)馁|(zhì)量控制體系。人們?nèi)菀资軓V告引導(dǎo)消費觀念，而缺乏判斷保健品實效性的能力。眾所周知，激素對人體有副作用。因此，目前國內(nèi)外有眾多機構(gòu)對激素替代品的開發(fā)進行研究。基因工程藥物的開發(fā)研究始于20世紀90年代初, 在近幾年得到蓬勃發(fā)展，見表2。其中發(fā)展最快的是基因治療劑，美國FDA已批準100多個基因治療方案進入臨床試驗。經(jīng)過近年的研究開發(fā)，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)有了長足的發(fā)展，在醫(yī)藥生物技術(shù)和農(nóng)業(yè)生物技術(shù)的研究以及產(chǎn)業(yè)化方面已經(jīng)具有了較強的競爭力。 總結(jié) 表4 外部環(huán)境分析總結(jié)政策環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境 技術(shù)環(huán)境國家對生物技術(shù)企業(yè)的支持國家人均收入增加職業(yè)病的廣泛存在激素的逐漸淘汰政府對大學(xué)生創(chuàng)業(yè)者的支持失業(yè)率較高以孝為先的社會觀念生物技術(shù)作為治療的發(fā)展國家對保健食品的審判制度逐步規(guī)范GDP和GNP穩(wěn)步提升居民消費信心的增加我國生物技術(shù)發(fā)展良好利率低“健康生活”概念的普及I廣大消費者對于保健品消費的不理解由上表可以看出，對于本企業(yè)來說，所處的外部環(huán)境是十分適合于投資的。（替代品）的競爭公司初期，產(chǎn)品為靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白，提供藥廠作為生產(chǎn)抗癌藥物原料?！?國內(nèi)市場上主要的產(chǎn)品包括：珍香膠囊：選用珍珠、麝香、冰片、人參、血竭、牛黃等三十幾味名貴中草藥濃縮精制而成，口服每日三次，每次6粒，每盒36粒，每盒262元，一個療程15盒共計3930元。用法用量：口服，每次30ml，每日3次，30天為一個療程，可連續(xù)使用2個療程。紫衫醇注射液：植物類化療藥，病人易發(fā)生過敏現(xiàn)象，需預(yù)先用預(yù)防藥，并需預(yù)防并發(fā)癥。希羅達片：推薦劑量：每日2500mg/m2，連用兩周，休息一周。對特殊人群需做劑量調(diào)整。安康欣膠囊：用黃芪、人參、丹參、補骨脂、雞血藤、半枝蓮、淫羊藿等中草藥組成。45s/瓶；185元/瓶。西黃丸：牛黃、麝香、乳香（制）、沒藥（制）等名貴中草藥組成。30天一療程，一療程90盒 ，價格：40元/盒， 3600元/療程，規(guī)格： 20粒/瓶，1克/瓶，2瓶/盒。★ 國外競爭對手：最近取得許可的殺細胞抗癌藥物種,最為成功的當屬BMS公司的紫杉醇制劑Paxlitaxel（商品名Taxotere），預(yù)計到2007年，其銷售額可達到22億美元。但提取紫杉醇的紅豆杉資源非常有限，目前的研究還只是處于細胞培養(yǎng)的生物研究，這為“靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白”的介入提供良好機會。由于以下所列的原因，產(chǎn)品購買者的議價能力相對較強。2）與靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白產(chǎn)品競爭的替代產(chǎn)品較多。3）購買者為降低成本，會增大研發(fā)投入力度，也會提升其議價能力。對藥品和保健品生產(chǎn)商而言，需要更改配方將會牽涉到申請審批，生產(chǎn)線配置，生產(chǎn)管理方面的問題，必將極大地增加成本，因此生產(chǎn)商希望降低原料價格以彌補成本的上升。原料價格不高，并且市場上可以提供相應(yīng)原料的供應(yīng)商數(shù)量眾多。制藥行業(yè)具有高成本，高風(fēng)險，高度依賴基礎(chǔ)研究和研制周期長等特點，形成了一定的行業(yè)壁壘。行業(yè)壁壘形成的原因如下：1) 行業(yè)品牌之間包括技術(shù)和品牌認知上的差異度較大，因此核心技術(shù)具有高度重要性， 新產(chǎn)品要進入市場必須在具有先進的技術(shù)水平。本公司在技術(shù)上所享有的國際領(lǐng)先水平無疑為產(chǎn)品進入市場奠定了良好的基礎(chǔ)。3) 制藥行業(yè)對品牌認可度有較高要求。而提高品牌認可度需要資金進行宣傳。 制藥行業(yè)中存在著激烈的競爭。此外，藥品和保健品生產(chǎn)商所擁有的議價能力在公司發(fā)展初期對公司的生存有重大的影響。醫(yī)藥行業(yè)目前發(fā)展很快，市場容量不斷增大。因此，需要對公司和產(chǎn)品的宣傳投入一定數(shù)量的資金。我公司采取基因工程的方法，將靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白基因轉(zhuǎn)化入鬼傘中高效表達，預(yù)計在鬼傘中其含量可提高千倍或更高，采用液體發(fā)酵技術(shù)大量生產(chǎn)免疫調(diào)節(jié)蛋白產(chǎn)品，在國內(nèi)外都處于先進水平。同時由于鬼傘的發(fā)酵周期較短從而大大的提高了生產(chǎn)效率。鑒于目前市場上抗癌抗腫瘤藥物價格昂貴，公司生產(chǎn)成本上的優(yōu)勢，將使產(chǎn)品具有較強的市場價格競爭力。并且在技術(shù)上擁有國際知名專家提供支援，在產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)研究上擁有強大的優(yōu)勢。而且，在后續(xù)資金投入方面也存在問題。 市場認可度本公司是新成立公司，在市場知名度以及與各廠商的關(guān)系上，相對于那些已經(jīng)在本行業(yè)多年的競爭者處于劣勢。 公司管理因為本公司創(chuàng)業(yè)人員大多缺乏社會及管理經(jīng)驗，對公司的運營管理和進一步發(fā)展壯大也是一個制約的因素。 生物制藥市場前景 目前國內(nèi)外抗癌藥物將出現(xiàn)一個新的發(fā)展階段－利用生物技術(shù)生產(chǎn)抗腫瘤藥物。分析：目前每位癌癥病人治療費用1萬10萬元不等（醫(yī)學(xué)統(tǒng)計網(wǎng)），假設(shè)取折中5萬元而藥物費用占50％，那么一年全世界癌癥藥銷售額：63010000＝1575億元。我國每年癌癥發(fā)病人數(shù)160200萬：20010000＝500億元/年。二：抗腫瘤藥物的巨大利潤將使制藥行業(yè)更多地傾向于加大對抗腫瘤藥物的投入，使本公司初期計劃的合同生產(chǎn)有廣闊的合作對象；隨著我國的成功入世，融入國際化進程的加快，市場會進一步擴大，將會有更多的國內(nèi)外投資商加入國內(nèi)生物制藥行業(yè)，從而成為我們潛在的合作者。更重要的是，相對于國際知名制藥廠商，國內(nèi)廠商在研究的投入方面，特別在自主開發(fā)方面，非常有限。而且，國內(nèi)公司對于成本的控制能力相對較弱，而本公司的產(chǎn)品的一大優(yōu)勢是相對低的成本。表5 1992年研究開發(fā)預(yù)算中研究開發(fā)人員費用公司類型公司數(shù)研究開發(fā)人員費用占總預(yù)算的%范圍世界“十強公司”85138~75其他西方公司215025~80日本公司63930~48所有公司3525~80表6 我國某大型制藥企業(yè)1997年底工程技術(shù)人員狀況職工人數(shù)工程技術(shù)人員從事技術(shù)開發(fā)人員高級工程師工程師其他技術(shù)人員享受政府津貼人員人數(shù)1856732218617102124比例100%%%%%%相對于抗腫瘤藥物，保健品擁有相對大范圍的消費群體。根據(jù)一份對京滬等城市的調(diào)查顯示，目前93％的兒童，78％的老人和近50％的中青年人，正在消費各類生物保健品?？傮w的保健品消費呈穩(wěn)中帶升的趨勢，個別強勢品牌的銷售增長驚人，如昂立公司1999年的銷售額勢前一年的300％，山東阿膠集團2002年的銷售額也比上一年增長了70％。在各種疾病當中，腦血管疾病、腫瘤和糖尿病是最受關(guān)注的。并且，隨著人們對“預(yù)防勝于治療”的觀念的認可，因此對具有預(yù)防疾病功能的保健品需求較大。目標市場定位于國內(nèi)制藥行業(yè)及保健品生產(chǎn)行業(yè)，主要針對抗癌藥物的生產(chǎn)市場。而癌癥患者以及處于亞健康狀態(tài)人群——老年人及“白領(lǐng)”階層則是產(chǎn)品的終端消費者。目前全國腫瘤患者總數(shù)估計在450萬人左右。60歲以上人群的增多以及各種各樣的職業(yè)病保證了保健品的需求。公司的發(fā)展目標是成為國內(nèi)一流，具有強大國際競爭力，掌握核心技術(shù)的生物技術(shù)公司。 中期戰(zhàn)略（35年）采用市場改善策略，通過改進生產(chǎn)技術(shù)，提高產(chǎn)量，壓縮生產(chǎn)成本，進一步完善主營業(yè)務(wù)“靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白”的領(lǐng)先地位；建立系列產(chǎn)品，分散單一產(chǎn)品風(fēng)險，增強企業(yè)競爭力；進行一體化投資，向下游產(chǎn)品發(fā)展，推出自己的品牌進入保健品市場；加強企業(yè)管理，提高公司的盈利能力；健全營銷網(wǎng)絡(luò)。公司將繼續(xù)以研發(fā)具有優(yōu)良性能價格比的生物工程產(chǎn)品為己任，使公司以高科技參與國際競爭，適時進入相應(yīng)的國際市場。橫向延伸：開發(fā)研制真菌類轉(zhuǎn)基因食品，功能性食品，化妝品和保健品系列。鑒于我公司的產(chǎn)品核心是技術(shù)，公司在任何發(fā)展階段都將貫徹以質(zhì)量求生存，以誠信求發(fā)展的理念。隨著公司的發(fā)展，公司組織結(jié)構(gòu)還可以不斷地進行調(diào)整。生物島空氣清新，生態(tài)環(huán)境良好，緊臨華南快速干線和環(huán)城高速公路，交通便利，十分適合生物技術(shù)研究開發(fā)基地的建設(shè)。生物島是以構(gòu)建完備的生物技術(shù)服務(wù)支撐體系為核心，為生物技術(shù)研究開發(fā)機構(gòu)和個人創(chuàng)造一個完善的開發(fā)環(huán)境和優(yōu)越的居住生活環(huán)境，營造良好的吸引、凝聚優(yōu)秀科技人才的學(xué)術(shù)環(huán)境，進而吸引資金及投資者以有利于科技成果的轉(zhuǎn)化，即招科引商。（圖4）載體構(gòu)建克隆基因 四種基因片斷鬼傘載體重組 含有目的基因的載體受體鬼傘 轉(zhuǎn)化 轉(zhuǎn)化子與非轉(zhuǎn)化之混合物 篩選 轉(zhuǎn)化子 搖床培養(yǎng)菌絲 提蛋白 蛋白選擇 表達量最高的菌株 擴大培養(yǎng) 擴大培養(yǎng)物 發(fā)酵 發(fā)酵產(chǎn)物破碎菌絲 破碎后的菌絲 提蛋白 靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白公司將本著“質(zhì)量是產(chǎn)品的生命，更是企業(yè)的生命”的產(chǎn)品質(zhì)量理念，實施全面質(zhì)量管理（TQM），建立完善的質(zhì)量保證體系：1．通過國家藥品管理部門的藥品安全檢測，授權(quán)生產(chǎn)許可；2．建立質(zhì)量管理體系，按照藥品GMP標準規(guī)范生產(chǎn)流程；（1）制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度。（3）定期對中間物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣做出報告。（5）評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。組積結(jié)構(gòu)設(shè)計要求包括法定標準市場管理標準與工作標準資源管理PDAC