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2024-09-13 06:28本頁(yè)面
【正文】 子郵箱： 通信作者姓名：石遠(yuǎn)凱 手機(jī)：?jiǎn)挝浑娫?huà)：電子郵箱：聯(lián)系地址：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 腫瘤醫(yī)院腫瘤研究所內(nèi)科 抗腫瘤分子靶向藥物臨床研究北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 郵編：創(chuàng)新性介紹：國(guó)外多項(xiàng)研究顯示以聚乙二醇脂質(zhì)體多柔比（）替代方案中的游離多柔比星治療老年侵襲性淋巴瘤心臟毒性降低，并可能改善疾病控制。本研究對(duì)含的樣方案治療初治老年晚期進(jìn)行了初步探索。基金資助：本文課題受?chē)?guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃課題（計(jì)劃）項(xiàng)目、“十二五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)課題(編號(hào)：)項(xiàng)目 、中國(guó)癌癥基金會(huì)北京希望馬拉松基金課題（編號(hào)：）項(xiàng)目資助。方法 進(jìn)行前瞻性期臨床研究，以含的樣方案治療初治老年晚期患者。陽(yáng)性的患者可聯(lián)合利妥昔單抗，計(jì)劃完成個(gè)周期?？陀^緩解率為 ，其中完全緩解率為。主要不良反應(yīng)為中性粒細(xì)胞減少。研究中患者左室射血分?jǐn)?shù)及血清肌鈣蛋白無(wú)顯著變化。結(jié)論 含的樣方案是治療初治老年晚期患者毒性可接受的備選方案，緩解率較高，心臟安全性較好。 : , , 。 ，)亞型，約占新發(fā)病例的～，約一半以上的患者為歲以上的老年人。方案的重要組成藥物之一多柔比星（，），可引起嚴(yán)重的心臟毒性，主要表現(xiàn)為心律失常、心肌炎和心功能減退。晚期患者需化療～個(gè)周期，老年患者心臟生理功能退化、常合并心血管基礎(chǔ)疾病，心臟毒性發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)高，治療中常被迫降低化療藥物劑量，導(dǎo)致完全緩解率由～降至～[]。聚乙二醇脂質(zhì)體多柔比星（ ，）是的一種新劑型，系將包封于表面結(jié)合有甲氧基聚乙二醇的脂質(zhì)體微球中。與游離相比，心肌藥物分布減少且心肌藥物峰濃度減低，心臟毒性降低；此外，不會(huì)被巨噬細(xì)胞和單核細(xì)胞吞噬，血漿半衰期更長(zhǎng)[]。國(guó)外多項(xiàng)研究顯示以替代方案中的游離治療老年侵襲性淋巴瘤心臟毒性降低，并可能改善疾病控制[]。本研究對(duì)含的樣方案治療初治老年晚期進(jìn)行了初步探索，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。患者中位年齡（～）歲。主要合并疾病如下：高血壓例（），冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病例（），心律失常例，慢性腎功能不全例。方法 本研究為前瞻性、單臂、開(kāi)放期臨床研究，旨在初步評(píng)價(jià)含的樣方案治療初治老年晚期患者的安全性和療效。 入組和排除標(biāo)準(zhǔn) 入組標(biāo)準(zhǔn)：）初治的經(jīng)病理學(xué)確診的ⅢⅣ期，病理分類(lèi)診斷方法參照 年淋巴造血系統(tǒng)腫瘤病理分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。）評(píng)分≤分。）紐約心臟學(xué)會(huì)心臟功能分級(jí)≤級(jí)；在入組前的個(gè)月內(nèi)無(wú)不穩(wěn)定性心絞痛或心肌梗塞、無(wú)藥物治療無(wú)法控制的癥狀性心律失常發(fā)作，無(wú)臨床活動(dòng)性的其他心臟疾??；左室射血分?jǐn)?shù)≥％。）預(yù)期壽命＞個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn)：）僅有不可測(cè)量的病灶。）大于淋巴瘤細(xì)胞的骨髓侵犯。）其他未控制的嚴(yán)重的內(nèi)科疾患。）合并獲得性免疫缺陷綜合癥。 化療方案、延遲給藥和劑量調(diào)整化療方案：環(huán)磷酰胺（） 靜脈輸注，(鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司) 靜脈輸注，長(zhǎng)春新堿（） （最大劑量） 靜脈輸注，強(qiáng)的松 口服，周期，共個(gè)周期。除脫發(fā)以外的毒性不能按時(shí)恢復(fù)到度或基線水平時(shí)，推遲下個(gè)周期治療（最多周）。出現(xiàn)心力衰竭的臨床癥狀，或左室射血分?jǐn)?shù)（ ，）＜且較基線下降≥，或≥且較基線下降≥，停用。出現(xiàn)～級(jí)肝臟毒性，對(duì)癥治療并且及劑量分別下調(diào)％。治療前行體格檢查，血常規(guī)、生化指標(biāo)檢測(cè)，頸胸、腹盆和骨髓細(xì)胞學(xué)檢查。 不良反應(yīng)評(píng)價(jià)根據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所常見(jiàn)毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)版（ ）對(duì)治療相關(guān)不良反應(yīng)進(jìn)行分級(jí)。 療效評(píng)價(jià)及隨訪 采用年國(guó)際工作組標(biāo)準(zhǔn)（）評(píng)價(jià)臨床療效，分為完全緩解（ ，）、不確定的完全緩解（ ，）、部分緩解（ ，）、疾病穩(wěn)定（ ，）和疾病進(jìn)展（ ，）。治療中每周期復(fù)查頸胸及腹盆，必要時(shí)復(fù)查骨髓細(xì)
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