稿件格式編排注意事項(編輯修改稿)
2025-08-30 06:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的毒性不能按時恢復(fù)到度或基線水平時，推遲下個周期治療（最多周）。首次出現(xiàn)級減少時，下個周期化療第天起預(yù)防性應(yīng)用重組人粒細(xì)胞集落刺激因子( ，)；再次出現(xiàn)級減少時，及劑量下調(diào)％；如仍發(fā)生級減少，及劑量繼續(xù)下調(diào)。出現(xiàn)心力衰竭的臨床癥狀，或左室射血分?jǐn)?shù)（ ，）＜且較基線下降≥，或≥且較基線下降≥，停用。出現(xiàn)級神經(jīng)毒性時，下一周期劑量下調(diào)％，如果級神經(jīng)毒性持續(xù)，再下一周期停用。出現(xiàn)～級肝臟毒性，對癥治療并且及劑量分別下調(diào)％。 分期按修訂后的 標(biāo)準(zhǔn)分期。治療前行體格檢查，血常規(guī)、生化指標(biāo)檢測，頸胸、腹盆和骨髓細(xì)胞學(xué)檢查。計算國際預(yù)后指數(shù)（ ，）。 不良反應(yīng)評價根據(jù)美國國立癌癥研究所常見毒性分級標(biāo)準(zhǔn)版（ ）對治療相關(guān)不良反應(yīng)進(jìn)行分級。每周期給藥前、給藥結(jié)束后即刻及化療周期第天行血清肌鈣蛋白檢測（，）及導(dǎo)聯(lián)心電圖（，）檢查；化療前、第周期末及第周期末和化療結(jié)束后個月行心動超聲測定。 療效評價及隨訪 采用年國際工作組標(biāo)準(zhǔn)（）評價臨床療效，分為完全緩解（ ，）、不確定的完全緩解（ ，）、部分緩解（ ，）、疾病穩(wěn)定（ ，）和疾病進(jìn)展（ ，）。客觀緩解率（ ，）為所占的比例。治療中每周期復(fù)查頸胸及腹盆，必要時復(fù)查骨髓細(xì)胞學(xué)檢查，評價為、或者可繼續(xù)化療，最多行周期化療。治療結(jié)束后，年內(nèi)每三個月隨訪一次，年后每個月隨訪一次，年后每年隨訪一次或臨床需要時。 統(tǒng)計學(xué)分析采用 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。總生存期（ ，）及無進(jìn)展生存期（ ，）的自化療首日開始計算，截止至死亡或末次隨訪時間，截止至腫瘤復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡或末次隨訪時間。生存分析采用法。采用符號秩檢驗比較基線和其他時間點(diǎn)、檢測值的差異，以＜為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。 結(jié)果治療完成情況全組 例患者共完成個周期含的樣方案化療，平均個周期，中位化療周期數(shù)為（～）個周期。例患者未能完成個周期化療：病變緩解不理想例，不良反應(yīng)所致例（級消化道出血和肺部感染各例）。例患者進(jìn)行化療藥物劑量調(diào)整：因級減少例患者及減量共周期，因級周圍神經(jīng)毒性例患者減量共個周期。 療效評價例患者均進(jìn)行系統(tǒng)療效評價，其中及共 例（）， 例（）， 例（ ），無患者，為 。 生存分析 截止至末次隨訪時間年月1日, 例患者因疾病進(jìn)展死亡，例患者因解救化療毒副反應(yīng)死亡，其余例患者均存活。全組患者的中位隨訪時間為（～）個月，個月 和率分別為及。 一般不良反應(yīng)例患者均至少完成個周期治療，均可評價不良反應(yīng)，研究中無治療相關(guān)死亡，患者不良反應(yīng)情況見表。研究中的主要不良反應(yīng)為中性粒細(xì)胞（，）減少。共例患者（）發(fā)生～級減少，其中例（）為級，例（）為級，出現(xiàn)～級減少的化療周期數(shù)占總化療周期數(shù)的。例患者（）發(fā)生級肺炎，另例患者（）發(fā)生中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱（ ，）。例（）患者發(fā)生相關(guān)級手足皮膚反應(yīng)，例（）發(fā)生相關(guān)～級口腔黏膜炎，對癥治療后好轉(zhuǎn)。例既往有慢性腎功能不全病史的患者在第周期化療第天出現(xiàn)強(qiáng)的松可能相關(guān)的級消化道出血，對癥治療后緩解，但患者不愿進(jìn)行進(jìn)一步治療，后因疾病進(jìn)展死亡。 心臟毒性研究中未見充血性心力衰竭、急性心肌梗死及嚴(yán)重心律失常，無患者因?qū)е碌男呐K毒性終止治療。每周期治療前、治療后結(jié)束即刻及化療周期第天水平無顯著變化（表）。例患者因疾病早期進(jìn)展更換方案、例因死亡未行化療后測定，共例患者進(jìn)行了化療前后的評估（表）。化療前中位為（～），周期末為（～），周期末為（～），治療結(jié)束后個月為（～），治療后各時間點(diǎn)檢測值與化療前相比均無顯著差異（均＞）；治療中無下降＞者，無＜者。例患者在每周期輸注前后均行檢查。輸注后例（，）患者新發(fā)異常：陣發(fā)性房性心動過速例，度房室傳導(dǎo)阻滯例。這例患者均無不適癥狀，未行特殊治療，
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1